Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block vs Thoracic Paravertebral Block

24. januar 2024 opdateret af: Amal Gouda Elsayed Safan

Kontinuerlig ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block vs Thoracic Paravertebral Block til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår thoraktomi

i denne undersøgelse vil vi undersøge og sammenligne den analgetiske virkning af to teknikker (kontinuerlig TPVB og kontinuerlig ESPB) til lindring af torakotomismerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi vil blive induceret med Fentanyl (1-2 μg/kg), Propofol (2-3 mg/kg) og Atracurium (0,5-0,8 mg/kg). Trykstyret volumengaranti Ventilationstilstand vil blive brugt til at opretholde O2-mætning på over 98 % og ETCO2 omkring 30-35 mmHg. Anæstesi vil blive opretholdt med Isoflurane 1.2 Minimum Alveolar Koncentration inhalation efter induktion Gruppe A: Patienterne vil modtage Loading dosis på 20 ml 0,25% bupivacain derefter kontinuerlig infusion U/S-Guided TPVB på 5 ml/time af 0,125% bupivacain før startet gennem kateteret det kirurgiske indgreb intraoperativt og gruppe B: Patienterne vil modtage belastningsdosis på 20 ml 0,25 % bupivacain derefter kontinuerlig U/S-Guided ESPB på 5 ml/time 0,125 % bupivacain startet gennem kateteret før den kirurgiske procedure intraoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egypten
        • Menoufia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Berettigede 40 patienter vil være ældre end 21 år med ASA fysisk status I& II planlagt til elektiv torakotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er:
  • Usamarbejdsvillig.
  • At have allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne.
  • Kendt misbrug af alkohol eller medicin.
  • At have lokal infektion på injektionsstedet eller systemisk infektion.
  • Graviditet.
  • Med koagulationsforstyrrelser eller på antikoaguleringsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Patienterne vil modtage belastningsdosis på 20 ml 0,25 % bupivacain, derefter kontinuerlig infusion U/S-Guided TPVB på 5 ml/time af 0,125 % bupivacain startet gennem kateteret før den kirurgiske procedure intraoperativt
Andet: kontinuerlig Thoracic paravertebral blok
kontinuerlig infusion U/S-Guided TPVB på 5 ml/time 0,125 % bupivacain startede gennem kateteret før det kirurgiske indgreb intraoperativt.
Andre navne:
  • TPVB
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienterne vil modtage belastningsdosis på 20 ml 0,25 % bupivacain og derefter kontinuerlig U/S-Guided ESPB på 5 ml/time af 0,125 % bupivacain påbegyndt gennem kateteret før den kirurgiske procedure intraoperativt.
Andet: kontinuerlig Erector spinae plan blok
kontinuerlig U/S-guidet ESPB på 5 ml/time 0,125 % bupivacain startede gennem kateteret før den kirurgiske procedure
Andre navne:
  • ESPB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign VAS-score postoperativ af (U/S)-guidet kontinuerlig (ESPB) til kontinuerlig (TPVB) efter thorakotomi
Tidsramme: 48 timer
visuel analog skala (VAS) Score
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. opkald analgesi
Tidsramme: 1 time
mg
1 time
Samlet brugt redningsopioiddosis
Tidsramme: 48 timer
mg
48 timer
patienttilfredshed efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer
24 timer
hospitalsophold
Tidsramme: En uge
dage
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amal Gouda Elsayed Safan

Samarbejdspartnere

Mohamed Emad Basune
Wesam Eldin Sultan
Rabab Mohammed Habeeb

Efterforskere

  • Studieleder: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
  • Ledende efterforsker: Mohamed Emad Basune, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2/2023ANET10-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med kontinuerlig Thoracic paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner