Bloc plan érecteur rachidien guidé par échographie continue vs bloc paravertébral thoracique
24 janvier 2024 mis à jour par: Amal Gouda Elsayed Safan
Bloc plan érecteur rachidien guidé par échographie continue vs bloc paravertébral thoracique pour l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une thorectomie
dans cette étude, nous allons étudier et comparer l'efficacité analgésique de deux techniques (TPVB continu et ESPB continu) pour soulager la douleur de la thoracotomie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie générale sera induite avec du fentanyl (1-2 μg/kg), du propofol (2-3 mg/kg) et de l'atracurium (0,5-0,8 mg/kg).
Pression contrôlée Volume garanti Le mode de ventilation sera utilisé pour maintenir la saturation en O2 au-dessus de 98 % et l'ETCO2 autour de 30-35 mmHg.
L'anesthésie sera maintenue avec l'inhalation de la concentration alvéolaire minimale d'Isoflurane 1.2 après l'induction. l'intervention chirurgicale peropératoire et groupe B : les patients recevront une dose de charge de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, puis un ESPB guidé par U/S continu de 5 ml/h de bupivacaïne à 0,125 % démarré par le cathéter avant l'intervention chirurgicale peropératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypte
- Menoufia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les 40 patients éligibles seront âgés de plus de 21 ans avec un état physique ASA I et II devant subir une thoracotomie élective
Critère d'exclusion:
- Les patients qui sont :
- Peu coopératif.
- Avoir une allergie à l'un des médicaments à l'étude.
- Abus connu d'alcool ou de médicaments.
- Infection locale au site d'injection ou infection systémique.
- Grossesse.
- Avec des troubles de la coagulation ou sous traitement anticoagulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Les patients recevront une dose de charge de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, puis une perfusion continue de TPVB guidée par U/S de 5 ml/h de bupivacaïne à 0,125 % commencée par le cathéter avant l'intervention chirurgicale peropératoire
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une perfusion continue de TPVB guidée par U/S de 5 ml/h de bupivacaïne à 0,125 % a commencé par le cathéter avant l'intervention chirurgicale peropératoire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe B
Les patients recevront une dose de charge de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %, puis un ESPB guidé par U/S continu de 5 ml/h de bupivacaïne à 0,125 % démarré par le cathéter avant l'intervention chirurgicale peropératoire.
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ESPB guidé par U/S continu de 5 ml/h de bupivacaïne à 0,125 % démarré par le cathéter avant l'intervention chirurgicale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer le score VAS postopératoire de (U/S) continu guidé (ESPB) à continu (TPVB) après thoracotomie
Délai: 48 heures
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Échelle visuelle analogique (EVA) Score
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1er appel analgésie
Délai: 1 heure
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mg
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1 heure
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Dose totale d'opioïdes de secours utilisée
Délai: 48 heures
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mg
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48 heures
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satisfaction des patients à 24 heures
Délai: 24 heures
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24 heures
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survenue d'événements indésirables
Délai: 24 heures
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24 heures
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séjour à l'hopital
Délai: 1 semaine
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jours
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- Chercheur principal: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2/2023ANET10-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .