連続超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック vs 胸椎傍脊椎ブロック
2024年1月24日 更新者:Amal Gouda Elsayed Safan
開胸手術を受けた患者の術後鎮痛のための連続超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックと胸椎傍脊椎ブロック
この研究では、開胸術の痛みの軽減における 2 つの技術 (持続的 TPVB と持続的 ESPB) の鎮痛効果を調査し、比較します。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔は、フェンタニル (1 ~ 2 μg/kg)、プロポフォール (2 ~ 3 mg/kg)、およびアトラクリウム (0.5 ~ 0.8 mg/kg) で導入されます。
圧力制御による体積保証 換気モードは、O2 飽和度を 98% 以上、ETCO2 を約 30 ~ 35 mmHg に維持するために使用されます。
導入後はイソフルラン 1.2 の最小肺胞濃度吸入で麻酔を維持します。 グループ A: 患者は負荷量 20 ml の 0.25% ブピバカインを投与され、その後、カテーテルを通して 0.125% ブピバカイン 5 ml/hr の U/S ガイド TPVB の持続注入が開始されます。術中の外科的処置およびグループ B: 患者は、20 ml の 0.25% ブピバカインの負荷用量を受け、その後、術中の外科的処置の前にカテーテルを通して 5 ml/hr の 0.125% ブピバカインの継続的な U/S ガイド下 ESPB を開始します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:AMAL G SAFAN, MD
- 電話番号:+14007736
- メール:AMAL.GODA52@med.menofia.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rabab Mohamed Habeeb, MD
- メール:rababhabeeb39@gmail.com
研究場所
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo、Shibin Elkom、エジプト
- Menoufia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 適格な 40 人の患者は、待機的開胸術が予定されている ASA 身体状態 I および II の 21 歳以上です。
除外基準:
- 以下のような患者さん。
- 非協力的。
- -治験薬のいずれかに対してアレルギーがある。
- アルコールまたは薬物の既知の乱用。
- 注射部位の局所感染または全身感染。
- 妊娠。
- 凝固障害がある、または抗凝固療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:グループA
患者は、20 ml の 0.25% ブピバカインの負荷用量を受け、その後、術中の外科的処置の前に、カテーテルを通して 5 ml/hr の 0.125% ブピバカインの U/S ガイド下 TPVB 持続注入が開始されます。
|
術中の外科的処置の前に、カテーテルを通して 5 ml/hr の 0.125% ブピバカインの U/S ガイド TPVB を開始しました。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:グループB
患者は、20mlの0.25%ブピバカインの負荷用量を受け、その後、術中の外科的処置の前に、カテーテルを通して5ml/時間の0.125%ブピバカインの継続的なU/S誘導ESPBを開始される。
|
外科手術前にカテーテルを通して 5 ml/hr の 0.125% ブピバカインの継続的な U/S ガイド ESPB を開始
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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開胸術後の(U/S)ガイド下持続的(ESPB)と持続的(TPVB)の術後のVASスコアを比較する
時間枠:48時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
1回目のコール鎮痛
時間枠:1時間
|
mg
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1時間
|
使用されたレスキューオピオイドの総用量
時間枠:48時間
|
mg
|
48時間
|
24時間の患者満足度
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
有害事象の発生
時間枠:24時間
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24時間
|
|
入院
時間枠:1週間
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日々
|
1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Wesam Eldin Sultan, MD、Menoufia University
- 主任研究者:Mohamed Emad Basune、Menoufia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月10日
一次修了 (実際)
2023年10月10日
研究の完了 (実際)
2024年1月25日
試験登録日
最初に提出
2023年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月2日
最初の投稿 (実際)
2023年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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