Ciągły blok prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków a blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amal Gouda Elsayed Safan
Ciągła blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków vs blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej w celu analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych toraktomii
w tym badaniu zbadamy i porównamy skuteczność przeciwbólową dwóch technik (ciągłej TPVB i ciągłej ESPB) w łagodzeniu bólu po torakotomii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Znieczulenie ogólne zostanie wywołane Fentanylem (1-2 μg/kg), Propofolem (2-3 mg/kg) i Atrakurium (0,5-0,8 mg/kg).
Gwarancja objętości sterowana ciśnieniem Tryb wentylacji będzie używany do utrzymania nasycenia O2 powyżej 98% i ETCO2 około 30-35 mmHg.
Znieczulenie będzie podtrzymywane za pomocą inhalacji izofluranem 1,2 o minimalnym stężeniu pęcherzykowym po indukcji Grupa A: Pacjenci otrzymają dawkę nasycającą 20 ml 0,25% bupiwakainy, a następnie ciągłą infuzję TPVB pod kontrolą US/S z szybkością 5 ml/h 0,125% bupiwakainy rozpoczętą przez cewnik przed zabieg chirurgiczny śródoperacyjny i Grupa B: Pacjenci otrzymają dawkę nasycającą 20 ml 0,25% bupiwakainy, a następnie ciągłą ESPB pod kontrolą US/S w dawce 5 ml/godz. 0,125% bupiwakainy rozpoczętą przez cewnik przed zabiegiem chirurgicznym śródoperacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egipt
- Menoufia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikujących się 40 pacjentów będzie w wieku powyżej 21 lat ze stanem fizycznym I i II ASA zaplanowanych do planowej torakotomii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy:
- Niewspółpracujący.
- Uczulenie na którykolwiek z badanych leków.
- Znane nadużywanie alkoholu lub leków.
- Miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia lub infekcja ogólnoustrojowa.
- Ciąża.
- Z zaburzeniami krzepnięcia lub w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
Pacjenci otrzymają dawkę nasycającą 20 ml 0,25% bupiwakainy, następnie ciągłą infuzję TPVB pod kontrolą US/S z szybkością 5 ml/godz. 0,125% bupiwakainy rozpoczętą przez cewnik przed zabiegiem chirurgicznym śródoperacyjnie
|
ciągły wlew pod kontrolą US/S TPVB 5 ml/h 0,125% bupiwakainy rozpoczęty przez cewnik przed zabiegiem chirurgicznym śródoperacyjnym.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci otrzymają dawkę nasycającą 20 ml 0,25% bupiwakainy, a następnie ciągłą ESPB pod kontrolą USG 5 ml/h 0,125% bupiwakainy, rozpoczętą przez cewnik przed zabiegiem chirurgicznym śródoperacyjnie.
|
ciągła ESPB pod kontrolą US/S 5 ml/h 0,125% bupiwakainy rozpoczęta przez cewnik przed zabiegiem chirurgicznym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyniku VAS po zabiegu ciągłego (ESPB) pod kontrolą (U/S) z ciągłym (TPVB) po torakotomii
Ramy czasowe: 48 godzin
|
wizualna skala analogowa (VAS) Wynik
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analgezja pierwszego wezwania
Ramy czasowe: 1 godzina
|
mg
|
1 godzina
|
|
Całkowita zastosowana doraźna dawka opioidu
Ramy czasowe: 48 godzin
|
mg
|
48 godzin
|
|
satysfakcja pacjenta po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
wystąpienie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
dni
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- Główny śledczy: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2/2023ANET10-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .