Doorlopende echogeleide erector Spinae-vlakblok versus thoracaal paravertebraal blok
24 januari 2024 bijgewerkt door: Amal Gouda Elsayed Safan
Doorlopende echogeleide erector Spinae-vlakblok versus thoracaal paravertebraal blok voor postoperatieve analgesie bij patiënten die een thoractomie ondergaan
in deze studie zullen we de analgetische werkzaamheid van twee technieken (continue TPVB en continue ESPB) bij het verlichten van thoracotomiepijn onderzoeken en vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemene anesthesie wordt geïnduceerd met fentanyl (1-2 μg/kg), propofol (2-3 mg/kg) en atracurium (0,5-0,8 mg/kg).
Drukgecontroleerde volumegarantie De ventilatiemodus wordt gebruikt om de O2-verzadiging boven de 98% en de ETCO2 rond de 30-35 mmHg te houden.
De anesthesie wordt gehandhaafd met inhalatie van isofluraan 1,2 minimale alveolaire concentratie na inductie. Groep A: Patiënten krijgen een oplaaddosis van 20 ml 0,25% bupivacaïne en vervolgens een continu infuus U/S-Guided TPVB van 5 ml/uur 0,125% bupivacaïne, gestart door de katheter voordat de chirurgische ingreep intraoperatief en groep B: Patiënten krijgen een oplaaddosis van 20 ml 0,25% bupivacaïne en vervolgens een continue U/S-geleide ESPB van 5 ml/uur 0,125% bupivacaïne, gestart via de katheter vóór de chirurgische ingreep intraoperatief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypte
- Menoufia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende 40 patiënten zijn ouder dan 21 jaar met ASA fysieke status I& II gepland voor electieve thoracotomie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die:
- Niet meewerkend.
- Allergie hebben voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen.
- Bekend misbruik van alcohol of medicijnen.
- Lokale infectie hebben op de plaats van injectie of systemische infectie.
- Zwangerschap.
- Bij stollingsstoornissen of bij antistollingstherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Patiënten krijgen een oplaaddosis van 20 ml 0,25% bupivacaïne en vervolgens een continu infuus U/S-Guided TPVB van 5 ml/uur 0,125% bupivacaïne, gestart via de katheter vóór de chirurgische ingreep intraoperatief
|
continue infusie U/S-geleide TPVB van 5 ml/uur 0,125% bupivacaïne startte door de katheter vóór de chirurgische ingreep tijdens de operatie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Patiënten krijgen een oplaaddosis van 20 ml 0,25% bupivacaïne en vervolgens een continue U/S-Guided ESPB van 5 ml/uur 0,125% bupivacaïne, gestart via de katheter vóór de chirurgische ingreep tijdens de operatie.
|
continue U/S-Guided ESPB van 5 ml/uur 0,125% bupivacaïne gestart door de katheter vóór de chirurgische ingreep
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de VAS-score postoperatief van (U/S)-geleide continue (ESPB) tot continue (TPVB) na thoracotomie
Tijdsspanne: 48 uur
|
visuele analoge schaal (VAS) Score
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1e oproep analgesie
Tijdsspanne: 1 uur
|
mg
|
1 uur
|
|
Totale gebruikte reddingsdosis opioïden
Tijdsspanne: 48 uur
|
mg
|
48 uur
|
|
patiënttevredenheid na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
|
optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
|
|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 1 week
|
dagen
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2/2023ANET10-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .