Jatkuva ultraääniohjattu erekteerin selkärangan tasolohko vs rintakehän paravertebraalinen lohko
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amal Gouda Elsayed Safan
Jatkuva ultraääniohjattu erector Spinae tasoblokki vs rintakehän paravertebraalinen lohko leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen potilailla, joille tehdään toraktomia
Tässä tutkimuksessa tutkimme ja vertaamme kahden tekniikan (jatkuva TPVB ja jatkuva ESPB) analgeettista tehoa rintakehäkipujen lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia indusoidaan fentanyylillä (1-2 μg/kg), propofolilla (2-3 mg/kg) ja atrakuriumilla (0,5-0,8 mg/kg).
Paineohjattu tilavuustakuu Ilmanvaihtotilaa käytetään pitämään O2-saturaatio yli 98 % ja ETCO2 noin 30-35 mmHg.
Anestesiaa ylläpidetään Isoflurane 1.2 Minimialveolaarisen pitoisuuden inhalaatiolla induktion jälkeen. Ryhmä A: Potilaat saavat 20 ml:n kyllästysannoksen 0,25 % bupivakaiinia ja sitten jatkuvaa U/S-ohjattua TPVB-infuusiota 5 ml/h 0,125 % bupivakaiinia ennen aloittamista. kirurginen toimenpide leikkauksensisäinen ja ryhmä B: Potilaat saavat 20 ml:n latausannoksen 0,25 % bupivakaiinia ja sitten jatkuvaa U/S-ohjattua ESPB:tä 5 ml/h 0,125 % bupivakaiinia, joka aloitetaan katetrin läpi ennen kirurgista toimenpidettä intraoperatiivisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypti
- Menoufia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset 40 potilasta ovat yli 21-vuotiaita, ja heillä on ASA-fyysinen tila I & II, joka on määrätty valinnaiseen torakotomiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat:
- Yhteistyöhaluton.
- Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.
- Tunnettu alkoholin tai lääkkeiden väärinkäyttö.
- Paikallinen infektio pistoskohdassa tai systeeminen infektio.
- Raskaus.
- Hyytymishäiriöillä tai antikoagulaatiohoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Potilaat saavat 20 ml:n kyllästysannoksen 0,25 % bupivakaiinia ja sitten jatkuva infuusio U/S-ohjattu TPVB 5 ml/h 0,125 % bupivakaiinia aloitetaan katetrin läpi ennen leikkausta leikkauksessa
|
jatkuva infuusio U/S-ohjattu TPVB 5 ml/h 0,125 % bupivakaiinia aloitettiin katetrin läpi ennen kirurgista toimenpidettä leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaat saavat 20 ml:n latausannoksen 0,25 % bupivakaiinia ja sitten jatkuvaa U/S-ohjattua ESPB:tä 5 ml/h 0,125 % bupivakaiinia katetrin läpi ennen leikkausta leikkauksessa.
|
Jatkuva U/S-ohjattu ESPB 5 ml/h 0,125 % bupivakaiinia aloitettiin katetrin läpi ennen leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa (U/S)-ohjatun jatkuvan (ESPB) leikkauksen VAS-pisteitä jatkuvaan (TPVB) torakotomiaan
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) Pisteet
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. soitto analgesia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
mg
|
1 tunti
|
|
Käytetty opioidin kokonaisannos
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
mg
|
48 tuntia
|
|
potilastyytyväisyys 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 1 viikko
|
päivää
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- Päätutkija: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2/2023ANET10-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .