Bloque del plano del erector de la columna guiado por ecografía continua frente al bloqueo paravertebral torácico
24 de enero de 2024 actualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan
Bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ecografía continua frente al bloqueo paravertebral torácico para la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a toracotomía
En este estudio investigaremos y compararemos la eficacia analgésica de dos técnicas (TPVB continua y ESPB continua) para aliviar el dolor de la toracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia general se inducirá con fentanilo (1-2 μg/kg), propofol (2-3 mg/kg) y atracurio (0,5-0,8 mg/kg).
Volumen controlado por presión garantizada El modo de ventilación se utilizará para mantener la saturación de O2 por encima del 98 % y el ETCO2 en torno a 30-35 mmHg.
La anestesia se mantendrá con inhalación de Isoflurano 1.2 Concentración Alveolar Mínima después de la inducción Grupo A: Los pacientes recibirán una dosis de carga de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % y luego una infusión continua de TPVB guiada por U/S de 5 ml/h de bupivacaína al 0,125 % iniciada a través del catéter antes el procedimiento quirúrgico intraoperatorio y el Grupo B: los pacientes recibirán una dosis de carga de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % y luego una ESPB continua guiada por U/S de 5 ml/h de bupivacaína al 0,125 % iniciada a través del catéter antes del procedimiento quirúrgico intraoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egipto
- Menoufia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 pacientes elegibles serán mayores de 21 años con estado físico ASA I y II programados para toracotomía electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son:
- Incooperativo.
- Tener alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio.
- Abuso conocido de alcohol o medicamentos.
- Tener infección local en el sitio de la inyección o infección sistémica.
- El embarazo.
- Con trastornos de la coagulación o en tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Los pacientes recibirán una dosis de carga de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % y luego una infusión continua de TPVB guiada por U/S de 5 ml/h de bupivacaína al 0,125 % iniciada a través del catéter antes del procedimiento quirúrgico intraoperatorio.
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Bupivacaína al 0,125% en infusión continua guiada por U/S TPVB de 5 ml/h iniciada a través del catéter antes del intraoperatorio del procedimiento quirúrgico.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B
Los pacientes recibirán una dosis de carga de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % y luego una ESPB continua guiada por U/S de 5 ml/h de bupivacaína al 0,125 % iniciada a través del catéter antes del procedimiento quirúrgico intraoperatorio.
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ESPB continua guiada por U/S de 5 ml/h de bupivacaína al 0,125 % iniciada a través del catéter antes del procedimiento quirúrgico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar la puntuación VAS postoperatoria de la continua (ESPB) guiada por (U/S) con la continua (TPVB) después de la toracotomía
Periodo de tiempo: 48 horas
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Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1ª llamada analgesia
Periodo de tiempo: 1 hora
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miligramos
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1 hora
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Dosis total de opioides de rescate utilizada
Periodo de tiempo: 48 horas
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miligramos
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48 horas
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satisfacción del paciente a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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ocurrencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 semana
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días
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- Investigador principal: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2/2023ANET10-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .