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Blocco piano erettore spinale ecoguidato continuo vs blocco paravertebrale toracico

24 gennaio 2024 aggiornato da: Amal Gouda Elsayed Safan

Blocco del piano erettore spinale ecoguidato continuo vs blocco paravertebrale toracico per l'analgesia postoperatoria nei pazienti sottoposti a toractomia

in questo studio esamineremo e confronteremo l'efficacia analgesica di due tecniche (TPVB continuo e ESPB continuo) nell'alleviare il dolore da toracotomia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia generale sarà indotta con Fentanyl (1-2 μg/kg), Propofol (2-3 mg/kg) e Atracurium (0.5-0.8 mg/kg). Garanzia di volume controllata dalla pressione La modalità di ventilazione verrà utilizzata per mantenere la saturazione di O2 sopra il 98% e l'ETCO2 intorno a 30-35 mmHg. L'anestesia verrà mantenuta con isoflurano 1.2 Concentrazione alveolare minima inalazione dopo l'induzione Gruppo A: i pazienti riceveranno una dose di carico di 20 ml di bupivacaina allo 0,25% quindi un'infusione continua TPVB guidata da U/S di 5 ml/ora di bupivacaina allo 0,125% iniziata attraverso il catetere prima la procedura chirurgica intraoperatoria e il gruppo B: i pazienti riceveranno una dose di carico di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, quindi ESPB guidato U / S continuo di 5 ml / ora di bupivacaina allo 0,125% avviato attraverso il catetere prima della procedura chirurgica intraoperatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Shibin Elkom
      • Cairo, Shibin Elkom, Egitto
        • Menoufia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- I 40 pazienti idonei avranno più di 21 anni con stato fisico ASA I e II programmati per toracotomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che sono:
  • Non cooperativo.
  • Avere allergia a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
  • Abuso noto di alcol o farmaci.
  • Avere infezione locale nel sito di iniezione o infezione sistemica.
  • Gravidanza.
  • Con disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
I pazienti riceveranno una dose di carico di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, quindi un'infusione continua TPVB guidata da U/S di 5 ml/ora di bupivacaina allo 0,125% avviata attraverso il catetere prima della procedura chirurgica intraoperatoria
Altro: blocco paravertebrale toracico continuo
infusione continua U/S-Guided TPVB di 5 ml/ora di bupivacaina allo 0,125% avviata attraverso il catetere prima della procedura chirurgica intraoperatoria.
Altri nomi:
  • TPVB
Comparatore attivo: Gruppo B
I pazienti riceveranno una dose di carico di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, quindi ESPB guidato U / S continuo di 5 ml / ora di bupivacaina allo 0,125% avviato attraverso il catetere prima della procedura chirurgica intraoperatoria.
Altro: blocco piano Erettore spinae continuo
ESPB continuo a guida U/S di 5 ml/ora di bupivacaina allo 0,125% avviato attraverso il catetere prima della procedura chirurgica
Altri nomi:
  • ESPB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta il punteggio VAS postoperatorio di (U/S)-continuo guidato (ESPB) a continuo (TPVB) dopo toracotomia
Lasso di tempo: 48 ore
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1a chiamata analgesia
Lasso di tempo: 1 ora
mg
1 ora
Dose totale di oppioidi al salvataggio utilizzata
Lasso di tempo: 48 ore
mg
48 ore
soddisfazione del paziente a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
verificarsi di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 settimana
giorni
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amal Gouda Elsayed Safan

Collaboratori

Mohamed Emad Basune
Wesam Eldin Sultan
Rabab Mohammed Habeeb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
  • Investigatore principale: Mohamed Emad Basune, Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/2023ANET10-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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