Kontinuerlig ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block vs Thoracic Paravertebral Block
24. januar 2024 oppdatert av: Amal Gouda Elsayed Safan
Kontinuerlig ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block vs Thoracic Paravertebral Block for postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår thoraktomi
i denne studien vil vi undersøke og sammenligne den smertestillende effekten av to teknikker (kontinuerlig TPVB og kontinuerlig ESPB) for å lindre torakotomismerter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Generell anestesi vil bli indusert med Fentanyl (1-2 μg/kg), Propofol (2-3 mg/kg) og Atracurium (0,5-0,8 mg/kg).
Trykkkontrollert volumgaranti Ventilasjonsmodus vil bli brukt for å opprettholde O2-metning over 98 % og ETCO2 rundt 30-35 mmHg.
Anestesi vil opprettholdes med Isoflurane 1.2 Minimum Alveolar Konsentrasjon inhalasjon etter induksjon Gruppe A: Pasienter vil få en belastningsdose på 20 ml 0,25 % bupivakain, deretter kontinuerlig infusjon U/S-Guided TPVB på 5 ml/time av 0,125 % bupivakain før startet gjennom kateteret det kirurgiske inngrepet intraoperativt og Gruppe B: Pasientene vil få en belastningsdose på 20 ml 0,25 % bupivakain, deretter kontinuerlig U/S-veiledet ESPB på 5 ml/time av 0,125 % bupivakain startet gjennom kateteret før den kirurgiske prosedyren intraoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypt
- Menoufia University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte 40 pasienter vil være eldre enn 21 år med ASA fysisk status I& II planlagt for elektiv torakotomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er:
- Ikke samarbeidsvillig.
- Har allergi mot noen av studiemedikamentene.
- Kjent misbruk av alkohol eller medisiner.
- Har lokal infeksjon på injeksjonsstedet eller systemisk infeksjon.
- Svangerskap.
- Med koagulasjonsforstyrrelser eller på antikoagulasjonsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Pasienter vil motta en belastningsdose på 20 ml 0,25 % bupivakain, deretter kontinuerlig infusjon U/S-veiledet TPVB på 5 ml/time på 0,125 % bupivakain startet gjennom kateteret før den kirurgiske prosedyren intraoperativt
|
kontinuerlig infusjon U/S-Guided TPVB på 5 ml/time 0,125 % bupivakain startet gjennom kateteret før kirurgisk prosedyre intraoperativt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Pasienter vil motta en belastningsdose på 20 ml 0,25 % bupivakain, deretter kontinuerlig U/S-veiledet ESPB på 5 ml/time på 0,125 % bupivakain startet gjennom kateteret før den kirurgiske prosedyren intraoperativt.
|
kontinuerlig U/S-veiledet ESPB på 5 ml/time 0,125 % bupivakain startet gjennom kateteret før den kirurgiske prosedyren
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign VAS-skåren postoperativ av (U/S)-veiledet kontinuerlig (ESPB) til kontinuerlig (TPVB) etter torakotomi
Tidsramme: 48 timer
|
visuell analog skala (VAS) Score
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. anrop analgesi
Tidsramme: 1 time
|
mg
|
1 time
|
|
Total redningsopioiddose brukt
Tidsramme: 48 timer
|
mg
|
48 timer
|
|
pasienttilfredshet etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
|
sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke
|
dager
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- Hovedetterforsker: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2/2023ANET10-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .