Kontinuerligt ultraljudsguided Erector Spinae Plane Block vs Thoracic Paravertebral Block
24 januari 2024 uppdaterad av: Amal Gouda Elsayed Safan
Kontinuerligt ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block vs Thoracic Paravertebral Block för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår toraktomi
i denna studie kommer vi att undersöka och jämföra den analgetiska effekten av två tekniker (kontinuerlig TPVB och kontinuerlig ESPB) för att lindra torakotomismärta
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allmän anestesi kommer att induceras med Fentanyl (1-2 μg/kg), Propofol (2-3 mg/kg) och Atracurium (0,5-0,8 mg/kg).
Tryckkontrollerad volymgaranti Ventilationsläget kommer att användas för att bibehålla O2-mättnad över 98 % och ETCO2 runt 30-35 mmHg.
Anestesin kommer att upprätthållas med Isoflurane 1.2 Minsta alveolära koncentration inandning efter induktion Grupp A: Patienterna kommer att få laddningsdos på 20 ml 0,25 % bupivakain sedan kontinuerlig infusion U/S-Guided TPVB på 5 ml/timme av 0,125 % bupivakain innan den startade genom katetern det kirurgiska ingreppet intraoperativt och grupp B: Patienterna kommer att få en laddningsdos på 20 ml 0,25 % bupivakain sedan kontinuerlig U/S-Guided ESPB på 5 ml/timme av 0,125 % bupivakain påbörjad genom katetern innan det kirurgiska ingreppet intraoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egypten
- Menoufia University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade 40 patienter kommer att vara äldre än 21 år gamla med ASA fysisk status I& II planerad för elektiv torakotomi
Exklusions kriterier:
- Patienter som är:
- Osamarbetsvillig.
- Att ha allergi mot något av studieläkemedlen.
- Känt missbruk av alkohol eller medicin.
- Har lokal infektion på injektionsstället eller systemisk infektion.
- Graviditet.
- Med koagulationsrubbningar eller på antikoagulationsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
Patienterna kommer att få en laddningsdos på 20 ml 0,25 % bupivakain, sedan kontinuerlig infusion U/S-Guided TPVB på 5 ml/timme av 0,125 % bupivakain som påbörjades genom katetern innan det kirurgiska ingreppet intraoperativt
|
kontinuerlig infusion U/S-Guided TPVB på 5 ml/timme 0,125 % bupivakain startade genom katetern innan det kirurgiska ingreppet intraoperativt.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Patienterna kommer att få en laddningsdos på 20 ml 0,25 % bupivakain och sedan kontinuerlig U/S-Guided ESPB på 5 ml/timme av 0,125 % bupivakain som startas genom katetern innan det kirurgiska ingreppet intraoperativt.
|
kontinuerlig U/S-Guided ESPB på 5 ml/timme 0,125 % bupivakain startade genom katetern före det kirurgiska ingreppet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför VAS-poängen postoperativt av (U/S)-guided kontinuerlig (ESPB) till kontinuerlig (TPVB) efter torakotomi
Tidsram: 48 timmar
|
Visuell analog skala (VAS) Poäng
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1:a anropet analgesi
Tidsram: 1 timme
|
mg
|
1 timme
|
|
Total räddningsopioiddos använd
Tidsram: 48 timmar
|
mg
|
48 timmar
|
|
patientnöjdhet vid 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
förekomsten av biverkningar
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: 1 vecka
|
dagar
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- Huvudutredare: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2/2023ANET10-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .