Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom Contínuo vs Bloqueio Paravertebral Torácico
24 de janeiro de 2024 atualizado por: Amal Gouda Elsayed Safan
Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom Contínuo vs Bloqueio Paravertebral Torácico para Analgesia Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Toractomia
neste estudo, investigaremos e compararemos a eficácia analgésica de duas técnicas (TPVB contínua e ESPB contínua) no alívio da dor da toracotomia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia geral será induzida com Fentanil (1-2 μg/kg), Propofol (2-3 mg/kg) e Atracúrio (0,5-0,8 mg/kg).
Garantia de volume controlado por pressão O modo de ventilação será usado para manter a saturação de O2 acima de 98% e ETCO2 em torno de 30-35 mmHg.
A anestesia será mantida com inalação de Isoflurano 1.2 Concentração Alveolar Mínima após a indução Grupo A: Os pacientes receberão Dose de ataque de 20 ml de bupivacaína a 0,25%, seguida de infusão contínua de TPVB guiado por U/S de 5 ml/h de bupivacaína a 0,125% iniciada pelo cateter antes o procedimento cirúrgico intraoperatório e Grupo B: Os pacientes receberão Dose de ataque de 20 ml de bupivacaína a 0,25% seguida de ESPB contínua guiada por U/S de 5 ml/h de bupivacaína a 0,125% iniciada através do cateter antes do procedimento cirúrgico intraoperatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AMAL G SAFAN, MD
- Número de telefone: +14007736
- E-mail: AMAL.GODA52@med.menofia.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rabab Mohamed Habeeb, MD
- E-mail: rababhabeeb39@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo, Shibin Elkom, Egito
- Menoufia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 pacientes elegíveis terão mais de 21 anos de idade com estado físico ASA I e II agendados para toracotomia eletiva
Critério de exclusão:
- Pacientes que são:
- Não cooperativo.
- Ter alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo.
- Abuso conhecido de álcool ou medicamentos.
- Ter infecção local no local da injeção ou infecção sistêmica.
- Gravidez.
- Com distúrbios de coagulação ou em terapia anticoagulante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Os pacientes receberão dose de ataque de 20 ml de bupivacaína a 0,25%, seguida de infusão contínua de TPVB guiado por U/S de 5 ml/h de bupivacaína a 0,125% iniciada por cateter antes do procedimento cirúrgico intraoperatório
|
infusão contínua de Bupivacaína a 0,125% guiada por U/S de 5 ml/h iniciada por cateter antes do procedimento cirúrgico intraoperatório.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Os pacientes receberão dose de ataque de 20 ml de bupivacaína a 0,25% e, em seguida, ESPB contínua guiada por U/S de 5 ml/h de bupivacaína a 0,125% iniciada por cateter antes do procedimento cirúrgico intraoperatório.
|
ESPB guiado por U/S contínuo de 5 ml/h de bupivacaína a 0,125% iniciado pelo cateter antes do procedimento cirúrgico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Compare o escore VAS pós-operatório de contínuo (ESPB) guiado por (U/S) a contínuo (TPVB) após toracotomia
Prazo: 48 horas
|
Pontuação da escala visual analógica (VAS)
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
1ª chamada analgesia
Prazo: 1 hora
|
mg
|
1 hora
|
|
Dose total de opioide de resgate usada
Prazo: 48 horas
|
mg
|
48 horas
|
|
satisfação do paciente em 24 horas
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
ocorrência de eventos adversos
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Internação hospitalar
Prazo: 1 semana
|
dias
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wesam Eldin Sultan, MD, Menoufia University
- Investigador principal: Mohamed Emad Basune, Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2/2023ANET10-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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