连续超声引导竖脊肌平面阻滞与胸椎旁阻滞
2024年1月24日 更新者：Amal Gouda Elsayed Safan
连续超声引导竖脊肌平面阻滞与胸椎旁阻滞对接受开胸手术患者的术后镇痛
在这项研究中，我们将调查和比较两种技术（连续 TPVB 和连续 ESPB）在缓解开胸手术疼痛方面的镇痛效果
研究概览
详细说明
芬太尼 (1-2 μg/kg)、异丙酚 (2-3 mg/kg) 和阿曲库铵 (0.5-0.8 mg/kg) 将诱导全身麻醉。
压力控制容量保证通风模式将用于保持 O2 饱和度高于 98% 和 ETCO2 大约 30-35 mmHg。
诱导后吸入异氟醚 1.2 最小肺泡浓度维持麻醉 A 组：患者将接受 20 毫升 0.25% 布比卡因的负荷剂量，然后通过导管开始连续输注 U/S 引导 TPVB 5 毫升/小时 0.125% 布比卡因术中手术和 B 组：患者将接受 20 ml 0.25% 布比卡因的负荷剂量，然后在术中手术之前通过导管开始连续 U/S 引导 ESPB 5 ml/hr 0.125% 布比卡因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shibin Elkom
-
Cairo、Shibin Elkom、埃及
- Menoufia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合条件的 40 名年龄超过 21 岁且 ASA 身体状况为 I 和 II 的患者计划进行择期开胸手术
排除标准：
- 患者是：
- 不合作。
- 对任何研究药物过敏。
- 已知滥用酒精或药物。
- 注射部位有局部感染或全身感染。
- 怀孕。
- 患有凝血功能障碍或接受抗凝治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
患者将接受 20 毫升 0.25% 布比卡因的负荷剂量，然后在外科手术术中开始通过导管连续输注 U/S 引导 TPVB 5 毫升/小时的 0.125% 布比卡因
|
连续输注 U/S 引导 TPVB 5 毫升/小时 0.125% 布比卡因在术中手术前通过导管开始。
其他名称：
|
|
有源比较器：B组
患者将接受 20 毫升 0.25% 布比卡因的负荷剂量，然后在术中外科手术之前通过导管开始连续 U/S 引导 ESPB 5 毫升/小时的 0.125% 布比卡因。
|
连续 U/S 引导 ESPB 5 毫升/小时 0.125% 布比卡因在外科手术前开始通过导管
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较开胸术后 (U/S) 引导连续 (ESPB) 与连续 (TPVB) 的 VAS 评分
大体时间：48小时
|
视觉模拟量表 (VAS) 评分
|
48小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 呼叫镇痛
大体时间：1小时
|
毫克
|
1小时
|
|
使用的总救援阿片类药物剂量
大体时间：48小时
|
毫克
|
48小时
|
|
24小时患者满意度
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
|
不良事件的发生
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
|
住院
大体时间：1周
|
天
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wesam Eldin Sultan, MD、Menoufia University
- 首席研究员：Mohamed Emad Basune、Menoufia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月10日
初级完成 (实际的)
2023年10月10日
研究完成 (实际的)
2024年1月25日
研究注册日期
首次提交
2023年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月2日
首次发布 (实际的)
2023年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.