경막외 진통제 하 산과적 통증 평가를 위한 통각수용 수준 지수(NOL 지수): 파일럿 전향적 시험

1. 설계:

   조사관은 전향적, 반복 측정, 단일 중심, 관찰 파일럿 연구를 수행할 것입니다.

   이 연구는 산부인과와 협력하여 Saint Pierre University Hospital의 마취과에서 수행됩니다.

   경막외 마취를 요구하는 첫 번째 분만 단계가 시작되는 동안 분만실에 입원한 분만 중인 여성은 사전 서면 동의서에 서명한 후 모집됩니다.

   포함될 환자의 수는 55명으로 계산되었습니다.

2. 마취 관리:

   경막외 마취는 해당 부서의 일반적인 관행(모니터링, 기술 및 펌프 프로토콜 포함)에 따라 조사관에 의해 배치, 시작 및 유지됩니다.

   민감한 차단이 최대 30분 이내에 T10 수준에 도달하면 경막외 시술이 성공한 것으로 간주됩니다.

   환자가 30분 이내에 완화되지 않으면 PCEA(Patient-Controlled Epidural Analgesia) 펌프에 의해 새로운 볼루스 재투여가 시행됩니다.

   다음과 같은 경우:

   • 경막 위반 : 프로토콜에서 환자 제외
   • 정맥 천자: 다른 수준의 경막외 대체술
   • 승압제를 필요로 하는 저혈압(기준 혈압의 20% 강하로 정의됨)
   • 저혈압 및 태아 심박수 이상
3. Nociception 모니터링 NOL 지수는 심박수, 심박수 변동성, 광용적맥파 진폭, 피부 전도도, 피부 전도도 변동, 자극에 대한 반응으로 교감 신경계 활성화 시 시간 파생물 및 변동의 여러 변수 비선형 조합을 기반으로 합니다. NOL 지수의 정상 범위는 10에서 25 사이로 설정되었으며, 25 이상의 값은 환자가 통각 자극을 경험하고 있음을 나타냅니다.

모니터링은 모집 시 비침습적 혈압(NIBP)의 반대쪽에 배치되며 자궁 수축이 없는 30초에서 2분 동안 보정되며, toco 모니터링에 의해 객관화되고 경막외 주입 전에 산부인과 의사에 의해 확인됩니다. 놓기.

동의한 환자는 통증 강도를 보고하기 위해 0-10 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하는 방법을 배웁니다(여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냄).

NOL 모니터는 자체 보고 중 편견을 줄이기 위해 절차 전반에 걸쳐 숨겨집니다.

환자는 초기 볼루스 후 처음 15분 동안 NRS 척도를 사용하여 각 수축에서 자체 평가된 통증을 보고하도록 요청받을 것입니다.

달성된 블록의 특성(감각 및 운동), 진통 및 혈역학 변수는 연구 기간 동안(경막외 투여 후 1시간) 다음과 같은 여러 시점에서 수집됩니다.

T0 - 경막 외 요청 T1 - 로딩 용량 종료(볼루스) T2 - 로딩 용량 + 15분 T3 - 로딩 용량 + 30분 T4 - 로딩 용량 + 45분 T5 - 로딩 용량 + 60분

보충 볼루스가 필요한 경우(PCEA) 앞서 언급한 모든 변수가 수집됩니다.