Indice del livello di nocicezione (indice NOL) per la valutazione del dolore ostetrico in analgesia epidurale: uno studio prospettico pilota

1. Progetto:

   Gli investigatori condurranno uno studio pilota prospettico, a misure ripetute, monocentrico e osservazionale.

   Lo studio sarà condotto nel reparto di anestesia dell'ospedale universitario Saint Pierre in collaborazione con il reparto di ostetricia.

   Le partorienti ricoverate in sala parto, durante l'inizio della prima fase del travaglio che richiedono un'epidurale, saranno reclutate dopo aver firmato il consenso informato scritto.

   Il numero di pazienti da includere è stato calcolato in 55.

2. Gestione dell'anestesia:

   Un'epidurale verrà posizionata, avviata e mantenuta dagli investigatori secondo la pratica abituale del dipartimento (inclusi monitoraggio, tecnica e protocollo della pompa).

   L'epidurale sarà considerata riuscita quando il blocco sensibile avrà raggiunto un livello T10 entro un massimo di 30 minuti.

   Se il paziente non viene sollevato entro 30 minuti, verrà somministrata una nuova risomministrazione del bolo mediante la pompa per l'analgesia epidurale controllata dal paziente (PCEA).

   In caso di:

   • Violazione della dura madre: esclusione del paziente dal protocollo
   • Puntura venosa: sostituzione epidurale ad un altro livello
   • Ipotensione (definita come un calo del 20% della pressione arteriosa basale) che necessita di vasopressori
   • Ipotensione e anomalie della frequenza cardiaca fetale
3. Il monitoraggio della nocicezione L'indice NOL si basa su una combinazione non lineare di diverse variabili di frequenza cardiaca, variabilità della frequenza cardiaca, ampiezza dell'onda del fotopletismografo, conduttanza cutanea, fluttuazioni della conduttanza cutanea e le loro derivate temporali e variazione all'attivazione del sistema nervoso simpatico in risposta a uno stimolo. Il range normale dell'indice NOL è stato fissato tra 10 e 25, un valore superiore a 25 indica che il paziente sta vivendo una stimolazione nocicettiva.

Il monitoraggio sarà posizionato sul lato controlaterale alla pressione arteriosa non invasiva (NIBP) al momento del reclutamento e sarà calibrato durante un periodo di tempo compreso tra 30 secondi e 2 minuti senza contrazione uterina, oggettivato dal monitoraggio toco e confermato dalla partoriente prima dell'epidurale posizionamento.

Ai pazienti autorizzati verrà insegnato come utilizzare le scale di valutazione numerica 0-10 (NRS) per segnalare l'intensità del dolore (dove zero indica nessun dolore e 10 indica il peggior dolore possibile).

Il monitor NOL sarà nascosto durante tutta la procedura, per ridurre qualsiasi distorsione durante l'autosegnalazione.

Al paziente verrà chiesto di riportare il dolore autovalutato ad ogni contrazione utilizzando la scala NRS durante i primi 15 minuti successivi al bolo iniziale.

Le caratteristiche del blocco raggiunto (sensoriale e motorio), le variabili analgesiche ed emodinamiche saranno raccolte durante il periodo di studio (1 ora dopo l'attuazione dell'epidurale) in diversi punti temporali come segue:

T0 - Richiesta epidurale T1 - Fine dose di carico (bolo) T2 - Dose di carico + 15 min T3 - Dose di carico + 30 min T4 - Dose di carico + 45 min T5 - Dose di carico + 60 min

Se è necessario un bolo supplementare (PCEA) verranno raccolte tutte le suddette variabili.