Индекс уровня ноцицепции (индекс NOL) для оценки акушерской боли при эпидуральной анальгезии: пилотное проспективное исследование

1. Дизайн:

   Исследователи проведут проспективное моноцентрическое обсервационное пилотное исследование с повторными измерениями.

   Исследование будет проводиться в отделении анестезии университетской больницы Сен-Пьер в сотрудничестве с отделением акушерства.

   Роженицы, поступившие в родильное отделение, в начале первого периода родов, требующие эпидуральной анестезии, будут привлечены после подписания письменного информированного согласия.

   Количество пациентов, которые должны быть включены, составляет 55 человек.

2. Анестезиологическое обеспечение:

   Эпидуральная анестезия будет установлена, начата и поддерживается исследователями в соответствии с обычной практикой отделения (включая мониторинг, технику и протокол помпы).

   Эпидуральная анестезия будет считаться успешной, если чувствительный блок достигнет уровня T10 в течение максимум 30 минут.

   Если состояние пациента не улучшается в течение 30 минут, будет введено новое болюсное введение с помощью помпы эпидуральной анальгезии, контролируемой пациентом (PCEA).

   В случае:

   • Разрыв твердой мозговой оболочки: исключение пациента из протокола
   • Венозная пункция: эпидуральная замена на другом уровне
   • Гипотензия (определяемая как падение исходного артериального давления на 20%), требующая вазопрессоров
   • Гипотензия и нарушения сердечного ритма плода
3. Мониторинг ноцицепции Индекс NOL основан на нескольких переменных, нелинейно сочетающих частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, амплитуду фотоплетизмографической волны, проводимость кожи, колебания проводимости кожи, их производные по времени и вариации при активации симпатической нервной системы в ответ на раздражители. Нормальный диапазон индекса NOL был установлен между 10 и 25, значение выше 25 указывает на то, что пациент испытывает ноцицептивную стимуляцию.

Мониторинг будет проводиться на стороне, противоположной неинвазивному артериальному давлению (НИАД) при наборе, и он будет откалиброван в течение периода времени от 30 секунд до 2 минут без сокращения матки, объективизированного токо-мониторингом и подтвержденного роженицей перед эпидуральной анестезией. размещение.

Согласившиеся пациенты будут обучены тому, как использовать цифровые оценочные шкалы (NRS) от 0 до 10, чтобы сообщать об интенсивности боли (где ноль указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную возможную боль).

Монитор NOL будет скрыт на протяжении всей процедуры, чтобы уменьшить любую предвзятость во время самоотчета.

Пациента попросят сообщить о боли по самооценке при каждом сокращении с использованием шкалы NRS в течение первых 15 минут после первоначального болюса.

Характеристики достигнутой блокады (сенсорная и моторная), обезболивающие и гемодинамические переменные будут собираться в течение всего периода исследования (через 1 час после введения эпидуральной анестезии) в несколько следующих моментов времени:

T0 - Эпидуральный запрос T1 - Конец нагрузочной дозы (болюс) T2 - Нагрузочная доза + 15 минут T3 - Нагрузочная доза + 30 минут T4 - Нагрузочная доза + 45 минут T5 - Нагрузочная доза + 60 минут

Если требуется дополнительный болюс (PCEA), будут собраны все вышеупомянутые переменные.