Nociception Level Index (NOL Index) för obstetrisk smärtbedömning under epidural analgesi: en prospektiv pilotprövning

1. Design:

   Utredarna kommer att genomföra en prospektiv, upprepad, monocentrisk, observationspilotstudie.

   Studien kommer att genomföras på anestesiavdelningen vid Saint Pierre University Hospital i samarbete med obstetriska avdelningen.

   Förlossande kvinnor som läggs in i förlossningsrummet, under början av det första skedet av förlossningen som kräver epidural kommer att rekryteras efter undertecknat skriftligt informerat samtycke.

   Antalet patienter som ska inkluderas har beräknats till 55.

2. Anestesibehandling:

   En epidural kommer att placeras, initieras och underhållas av utredarna enligt avdelningens vanliga praxis (inklusive övervakning, teknik och pumpprotokoll).

   Epiduralen anses vara framgångsrik när det känsliga blocket har nått en T10-nivå inom maximalt 30 minuter.

   Om patienten inte är lättad inom 30 minuter kommer en ny bolusadministrering att administreras av den patientkontrollerade epidurala analgesipumpen (PCEA).

   I fall att:

   • Dura mater-brott: uteslutning av patienten från protokollet
   • Venpunktion : epidural ersättning på annan nivå
   • Hypotension (definierad som 20 % sänkning av baslinjeblodtrycket) som behöver vasopressorer
   • Hypotoni och fostrets hjärtfrekvensavvikelser
3. Nociceptionsövervakning NOL Index är baserat på flera variabler olinjär kombination av hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet, fotopletysmografvågamplitud, hudkonduktans, hudkonduktansfluktuationer och deras tidsderivat och variation vid aktivering av det sympatiska nervsystemet som svar på ett stimuli. Normalintervallet för NOL-indexet har satts mellan 10 och 25, ett värde över 25 indikerar att patienten upplever en nociceptiv stimulering.

Övervakningen kommer att placeras på den kontralaterala sidan av det icke-invasiva blodtrycket (NIBP) vid rekrytering och det kommer att kalibreras under 30 sekunder till 2 minuter utan livmoderkontraktion, objektiviserat av toco-övervakningen och bekräftat av förlossningen före epidural placering.

Patienter med samtycke kommer att läras hur man använder 0-10 numeriska betygsskalor (NRS) för att rapportera smärtintensitet (där noll indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta möjliga smärta).

NOL-monitorn kommer att döljas under hela proceduren för att minska eventuell fördom under självrapportering.

Patienten kommer att uppmanas att rapportera den självutvärderade smärtan vid varje sammandragning med hjälp av NRS-skalan under de första 15 minuterna efter den initiala bolusdosen.

Egenskaperna för det uppnådda blocket (sensoriska och motoriska), smärtstillande och hemodynamiska variabler kommer att samlas in under studieperioden (1 timme efter implementeringen av epiduralen) vid flera tidpunkter enligt följande:

T0 - Epidural begäran T1 - Slut på laddningsdos (bolus) T2 - Laddningsdos + 15 minuter T3 - Laddningsdos + 30 minuter T4 - Laddningsdos + 45 minuter T5 - Laddningsdos + 60 minuter

Om en kompletterande bolus behövs (PCEA) kommer alla ovannämnda variabler att samlas in.