증상이 있는 만성 중대뇌동맥 폐쇄에 대한 두개외-두개내 우회술: CMOSS-2 시험

포함 기준:

1. 18-65세의 연령;
2. 혈관조영술에서 편측 중대뇌동맥(MCA)의 만성 폐쇄로 확인됨. 기타 뇌동맥 협착증은 50% 미만이어야 한다.
3. CT 관류는 적격 MCA 영역에서 MTT(증상 측면) ≥ 6s 또는 rCBF(증상 측면/대측 측면) ≤ 0.8로 중증 혈역학 부전을 나타냅니다.
4. mRS 점수는 0-2점입니다.
5. 12개월 이내에 적격 동맥과 관련된 허혈 사건(중대뇌 동맥 공급 영역의 <1/2 뇌경색 또는 일과성 허혈 발작[TIA] 포함)의 병력;
6. 급성 뇌졸중의 발병은 1개월 이상이어야 합니다.
7. CT 또는 MRI는 대뇌 경색을 배제합니다(경색 > 적격 중대뇌 동맥 영역의 1/2).
8. 환자 또는 보호자는 자발적으로 연구에 참여하고 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 6주 이내의 두개내 출혈, 지주막하 출혈, 경막하 출혈 또는 경막외 출혈의 병력;
2. 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색증, 울혈성 심부전;
3. 임신 또는 수유중인 여성;
4. 응고 장애 또는 출혈 경향(예: INR > 1.5 및/또는 혈소판 수 < 100,000mcL);
5. 기타 기대여명이 2년 미만인 질병
6. EC-IC 바이패스 수술을 사용한 이전 치료
7. 아스피린, 클로피도그렐 또는 기타 항혈소판제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항.
8. 심인성 색전증을 유발할 수 있는 알려진 심장 상태: 인공 판막, 감염성 심내막염, 좌심방 또는 좌심실 혈전증, 심방 세동, 동결절 증후군, 심방 점액성 종양 또는 심근병증, 박출률 <25%;
9. 요오드 또는 X-선 조영제에 대한 알레르기, 혈중 크레아티닌 > 3.0 mg/dl 또는 동맥 조영술에 대한 기타 금기 사항
10. 공복 혈당(FBS)이 >16.7mmol/L인 조절되지 않는 진성 당뇨병
11. 앉은 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 앉은 이완기 혈압 >110 mmHg인 조절되지 않는 고혈압;
12. 72시간 이내에 신경학적 증상의 지속적인 악화;
13. 혈청 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및/또는 글루탐산 옥살아세트산 트랜스아미나제(AST) > 정상 범위 상한치의 3배로 정의되는 중증 간 기능 장애;
14. 활성 소화성 궤양 질환;
15. 스크리닝 전 30일 이내에 임상 시험 약물 또는 장치를 받았거나 다른 임상 시험에 등록된 경우,
16. 연구자의 판단에 따라 본 연구의 유효성 또는 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병 또는 병력.