Chirurgie de pontage extracrânien-intracrânien pour l'occlusion chronique symptomatique de l'artère cérébrale moyenne : l'essai CMOSS-2

Critère d'intégration:

1. Âge de 18 à 65 ans ;
2. Confirmé comme occlusion chronique de l'artère cérébrale moyenne unilatérale (MCA) par angiographie. Les autres sténoses de l'artère cérébrale doivent être inférieures à 50 %.
3. CT perfusion démontre une insuffisance hémodynamique sévère dans le territoire de l'ACM éligible avec MTT (côté symptomatique) ≥ 6s ou rCBF (côté symptomatique/côté controlatéral) ≤ 0,8 ;
4. le score mRS est de 0 à 2 points ;
5. Antécédents d'événements ischémiques (y compris < 1/2 infarctus cérébral dans la zone d'approvisionnement de l'artère cérébrale moyenne ou accident ischémique transitoire [AIT]) liés à l'artère éligible dans les 12 mois ;
6. Le début de l'AVC aigu doit être supérieur à 1 mois ;
7. Le scanner ou l'IRM exclut l'infarctus cérébral volumineux (infarctus > 1/2 du territoire de l'artère cérébrale moyenne éligible) ;
8. Les patients ou leurs tuteurs participent volontairement à l'étude et signent le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents d'hémorragie intracrânienne, d'hémorragie sous-arachnoïdienne, d'hémorragie sous-durale ou d'hémorragie extradurale dans les 6 semaines ;
2. Angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive dans les 6 mois ;
3. Femmes enceintes ou allaitantes ;
4. Trouble de la coagulation ou tendance hémorragique (par ex. INR > 1,5 et/ou numération plaquettaire < 100 000 mcL) ;
5. Autres maladies avec une espérance de vie inférieure à 2 ans
6. Traitement antérieur par chirurgie de pontage EC-IC
7. Allergie connue ou contre-indication à l'aspirine ou au clopidogrel ou à d'autres médicaments antiplaquettaires.
8. Affections cardiaques connues pouvant entraîner une embolie cardiogénique : notamment prothèses valvulaires, endocardite infectieuse, thrombose auriculaire gauche ou ventriculaire gauche, fibrillation auriculaire, syndrome du nœud sinusal malade, tumeur mucineuse auriculaire ou cardiomyopathie, fraction d'éjection < 25 % ;
9. Allergie à l'iode ou au contraste radiologique, créatinine sanguine > 3,0 mg/dl ou autres contre-indications à l'artériographie
10. Diabète sucré non contrôlé avec glycémie à jeun (FBS) > 16,7 mmol/L
11. Hypertension non contrôlée avec une pression artérielle systolique en position assise > 180 mmHg ou une pression artérielle diastolique en position assise > 110 mmHg ;
12. Aggravation persistante des symptômes neurologiques dans les 72 heures ;
13. Dysfonctionnement hépatique sévère, défini par une transaminase sérique d'alanine (ALT) et/ou une transaminase glutamique oxalacétique (AST) > 3 fois la limite supérieure de la plage normale ;
14. Ulcère gastro-duodénal actif ;
15. Avoir reçu un médicament ou un dispositif d'essai clinique dans les 30 jours précédant le dépistage, ou être inscrit à un autre essai clinique ;
16. Autres maladies ou antécédents médicaux qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité de cette étude.