Экстракраниально-интракраниальное шунтирование при симптоматической хронической окклюзии средней мозговой артерии: исследование CMOSS-2

Критерии включения:

1. Возраст 18-65 лет;
2. Ангиография подтвердила хроническую окклюзию односторонней средней мозговой артерии (СМА). Стеноз других церебральных артерий должен быть менее 50%.
3. КТ-перфузия демонстрирует тяжелую гемодинамическую недостаточность на территории квалифицируемой СМА с МТТ (симптомная сторона) ≥ 6 с или rCBF (симптомная сторона/контралатеральная сторона) ≤ 0,8;
4. оценка по шкале mRS 0-2 балла;
5. История ишемических событий (в том числе <1/2 инфаркта головного мозга в области кровоснабжения средней мозговой артерии или транзиторная ишемическая атака [ТИА]), связанных с подходящей артерией в течение 12 месяцев;
6. Начало острого инсульта должно быть более 1 месяца;
7. КТ или МРТ исключает обширный инфаркт головного мозга (инфаркт > 1/2 территории определяемой средней мозговой артерии);
8. Пациенты или их опекуны добровольно участвуют в исследовании и подписывают форму согласия.

Критерий исключения:

1. История внутричерепного кровоизлияния, субарахноидального кровоизлияния, субдурального кровоизлияния или экстрадурального кровоизлияния в течение 6 недель;
2. Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность в течение 6 месяцев;
3. Беременные или кормящие женщины;
4. Коагуляционная дисфункция или склонность к геморрагии (например, МНО > 1,5 и/или количество тромбоцитов < 100 000 мкл);
5. Другие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет
6. Предшествующее лечение с помощью операции шунтирования EC-IC
7. Известная аллергия или противопоказания к аспирину или клопидогрелю или другим антитромбоцитарным препаратам.
8. Известные заболевания сердца, которые могут привести к кардиогенной эмболии: в том числе протезы клапанов, инфекционный эндокардит, тромбоз левого предсердия или левого желудочка, мерцательная аритмия, синдром слабости синусового узла, предсердная муцинозная опухоль или кардиомиопатия, фракция выброса <25%;
9. Аллергия на йод или рентгеноконтраст, креатинин крови > 3,0 мг/дл или другие противопоказания к артериографии
10. Неконтролируемый сахарный диабет с уровнем сахара в крови натощак (FBS) >16,7 ммоль/л
11. Неконтролируемая гипертензия с систолическим артериальным давлением сидя >180 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением сидя >110 мм рт.ст.;
12. Стойкое ухудшение неврологической симптоматики в течение 72 часов;
13. Тяжелая дисфункция печени, определяемая как превышение сывороточной аланинтрансаминазы (АЛТ) и/или глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы (АСТ) > 3 раз за верхний предел нормального диапазона;
14. Активная язвенная болезнь;
15. получение препарата или устройства для клинических испытаний в течение 30 дней до скрининга или участие в другом клиническом исследовании;
16. Другие заболевания или история болезни, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку эффективности или безопасности данного исследования.