Ekstrakraniel-intrakraniel bypass-kirurgi for symptomatisk kronisk mellemhjernearterieokklusion: CMOSS-2-forsøget

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-65 år;
2. Bekræftet som kronisk okklusion af unilateral midterste cerebral arterie (MCA) ved angiografi. Anden cerebral arteriestenose bør være mindre end 50 %.
3. CT-perfusion viser alvorlig hæmodynamisk insufficiens i området for den kvalificerende MCA med MTT (symptomatisk side) ≥ 6s eller rCBF (symptomatisk side/kontralateral side) ≤ 0,8;
4. mRS-score er 0-2 point;
5. En historie med iskæmiske hændelser (herunder <1/2 cerebralt infarkt i den midterste cerebrale arterie forsyningsområde eller forbigående iskæmisk anfald [TIA]) relateret til den kvalificerende arterie inden for 12 måneder;
6. Begyndelsen af ​​akut slagtilfælde bør være mere end 1 måned;
7. CT eller MR udelukker stort cerebralt infarkt (infarkt>1/2 af territoriet af den kvalificerende midterste cerebrale arterie);
8. Patienter eller deres værger deltager frivilligt i undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med intrakraniel blødning, subaraknoidal blødning, subdural blødning eller ekstradural blødning inden for 6 uger;
2. Ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt, kongestiv hjertesvigt inden for 6 måneder;
3. Kvinder, der er gravide eller ammende;
4. Koagulationsdysfunktion eller hæmoragisk tendens (f. INR > 1,5 og/eller blodpladetal < 100.000 mcL);
5. Andre sygdomme med en forventet levetid på mindre end 2 år
6. Tidligere behandling med EC-IC bypass kirurgi
7. Kendt allergi eller kontraindikation over for aspirin eller clopidogrel eller andre trombocythæmmende lægemidler.
8. Kendte hjertetilstande, der kan føre til kardiogen emboli: herunder proteseklapper, infektiøs endocarditis, venstre atriel eller venstre ventrikel trombose, atrieflimren, syg sinus node syndrom, atriel mucinøs tumor eller kardiomyopati, ejektionsfraktion <25 %;
9. Allergi over for jod eller røntgenkontrast, blodkreatinin > 3,0 mg/dl eller andre kontraindikationer til arteriografi
10. Ukontrolleret diabetes mellitus med fastende blodsukker (FBS) >16,7 mmol/L
11. Ukontrolleret hypertension med et siddende systolisk blodtryk >180 mmHg eller et siddende diastolisk blodtryk >110 mmHg;
12. Vedvarende forværring af neurologiske symptomer inden for 72 timer;
13. Alvorlig leverdysfunktion, defineret som serumalanintransaminase (ALT) og/eller glutamin-oxaleddikesyretransaminase (AST) > 3 gange den øvre grænse for normalområdet;
14. Aktiv mavesår sygdom;
15. At have modtaget et lægemiddel eller udstyr til kliniske forsøg inden for 30 dage før screening, eller at være blevet tilmeldt et andet klinisk forsøg;
16. Andre sygdomme eller sygehistorie, som efter investigators vurdering kan påvirke effektiviteten eller sikkerhedsevalueringen af ​​denne undersøgelse.