Cirugía de derivación extracraneal-intracraneal para la oclusión crónica sintomática de la arteria cerebral media: el ensayo CMOSS-2

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18-65 años;
2. Confirmado como oclusión crónica de la arteria cerebral media (ACM) unilateral por angiografía. La estenosis de otra arteria cerebral debe ser inferior al 50%.
3. La perfusión por TC demuestra insuficiencia hemodinámica grave en el territorio de la MCA calificada con MTT (lado sintomático) ≥ 6s o rCBF (lado sintomático/lado contralateral) ≤ 0,8;
4. puntuación mRS es 0-2 puntos;
5. Antecedentes de eventos isquémicos (que incluyen <1/2 infarto cerebral en el área de suministro de la arteria cerebral media o ataque isquémico transitorio [AIT]) relacionados con la arteria calificada dentro de los 12 meses;
6. El inicio del ictus agudo debe ser superior a 1 mes;
7. CT o MRI excluyen infarto cerebral grande (infarto> 1/2 del territorio de la arteria cerebral media calificada);
8. Los pacientes o sus tutores participan voluntariamente del estudio y firman el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de hemorragia intracraneal, hemorragia subaracnoidea, hemorragia subdural o hemorragia extradural dentro de las 6 semanas;
2. Angina de pecho inestable o infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva dentro de los 6 meses;
3. Mujeres embarazadas o lactantes;
4. Disfunción de la coagulación o tendencia hemorrágica (p. INR > 1,5 y/o recuento de plaquetas < 100.000 mcL);
5. Otras enfermedades con una esperanza de vida de menos de 2 años
6. Tratamiento previo con cirugía de bypass EC-IC
7. Alergia conocida o contraindicación a la aspirina o clopidogrel u otros medicamentos antiplaquetarios.
8. Afecciones cardíacas conocidas que pueden provocar embolia cardiogénica: incluidas válvulas protésicas, endocarditis infecciosa, trombosis auricular o ventricular izquierda, fibrilación auricular, síndrome del nódulo sinusal enfermo, tumor mucinoso auricular o miocardiopatía, fracción de eyección <25 %;
9. Alergia al yodo o contraste de rayos X, creatinina en sangre > 3,0 mg/dl u otras contraindicaciones a la arteriografía
10. Diabetes mellitus no controlada con azúcar en sangre en ayunas (FBS) >16,7 mmol/L
11. Hipertensión no controlada con presión arterial sistólica en sedestación >180 mmHg o presión arterial diastólica en sedestación >110 mmHg;
12. Empeoramiento persistente de los síntomas neurológicos dentro de las 72 horas;
13. Disfunción hepática grave, definida como alanina transaminasa sérica (ALT) y/o transaminasa glutámico oxalacética (AST) > 3 veces el límite superior del rango normal;
14. Enfermedad de úlcera péptica activa;
15. Haber recibido un fármaco o dispositivo de ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la selección, o estar inscrito en otro ensayo clínico;
16. Otras enfermedades o antecedentes médicos que, a juicio del investigador, puedan afectar la evaluación de la eficacia o seguridad de este estudio.