Extrakraniell-intrakraniell bypass-kirurgi för symtomatisk kronisk ocklusion av mitthjärnartären: CMOSS-2-försöket

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-65 år;
2. Bekräftat som kronisk ocklusion av unilateral cerebral cerebral artery (MCA) genom angiografi. Övrig cerebral artärstenos bör vara mindre än 50 %.
3. CT-perfusion visar allvarlig hemodynamisk insufficiens inom området för den kvalificerade MCA med MTT (symptomatisk sida) ≥ 6s eller rCBF (symptomatisk sida/kontralateral sida) ≤ 0,8;
4. mRS poäng är 0-2 poäng;
5. En historia av ischemiska händelser (inklusive <1/2 hjärninfarkt i den mellersta hjärnartärens försörjningsområde, eller transient ischemisk attack [TIA]) relaterade till den kvalificerade artären inom 12 månader;
6. Början av akut stroke bör vara mer än 1 månad;
7. CT eller MRI utesluter stor hjärninfarkt (infarkt>1/2 av territoriet för den kvalificerade mellersta cerebrala artären);
8. Patienter eller deras vårdnadshavare deltar frivilligt i studien och undertecknar samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

1. Anamnes med intrakraniell blödning, subaraknoidal blödning, subdural blödning eller extradural blödning inom 6 veckor;
2. Instabil angina pectoris eller hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt inom 6 månader;
3. Kvinnor som är gravida eller ammar;
4. Koagulationsstörning eller blödningstendens (t.ex. INR > 1,5 och/eller trombocytantal < 100 000 mcL);
5. Andra sjukdomar med en förväntad livslängd på mindre än 2 år
6. Tidigare behandling med EC-IC bypassoperation
7. Känd allergi eller kontraindikation mot aspirin eller klopidogrel eller andra trombocythämmande läkemedel.
8. Kända hjärttillstånd som kan leda till kardiogen emboli: inklusive protesklaffar, infektiös endokardit, vänster förmak eller vänster kammare trombos, förmaksflimmer, sick sinus node syndrome, förmaksmucinös tumör eller kardiomyopati, ejektionsfraktion <25%;
9. Allergi mot jod eller röntgenkontrast, blodkreatinin > 3,0 mg/dl eller andra kontraindikationer mot arteriografi
10. Okontrollerad diabetes mellitus med fasteblodsocker (FBS) >16,7 mmol/L
11. Okontrollerad hypertoni med ett sittande systoliskt blodtryck >180 mmHg eller ett sittande diastoliskt blodtryck >110 mmHg;
12. Ihållande försämring av neurologiska symtom inom 72 timmar;
13. Allvarlig leverdysfunktion, definierad som serumalanintransaminas (ALT) och/eller glutaminoxalättiksyratransaminas (ASAT) > 3 gånger den övre gränsen för normalområdet;
14. Aktiv magsårsjukdom;
15. att ha fått ett läkemedel eller en enhet från kliniska prövningar inom 30 dagar före screening, eller vara inskriven i en annan klinisk prövning;
16. Andra sjukdomar eller medicinsk historia som, enligt utredarens bedömning, kan påverka effektiviteten eller säkerhetsutvärderingen av denna studie.