Chirurgia di bypass extracranico-intracranico per occlusione cronica sintomatica dell'arteria cerebrale media: lo studio CMOSS-2

Criterio di inclusione:

1. Età di 18-65 anni;
2. Confermato come occlusione cronica dell'arteria cerebrale media unilaterale (MCA) mediante angiografia. Altre stenosi dell'arteria cerebrale dovrebbero essere inferiori al 50%.
3. La perfusione TC dimostra una grave insufficienza emodinamica nel territorio della MCA qualificante con MTT (lato sintomatico) ≥ 6s o rCBF (lato sintomatico/lato controlaterale) ≤ 0,8;
4. il punteggio mRS è 0-2 punti;
5. Una storia di eventi ischemici (incluso <1/2 infarto cerebrale nell'area di rifornimento dell'arteria cerebrale media, o attacco ischemico transitorio [TIA]) correlati all'arteria qualificante entro 12 mesi;
6. L'inizio dell'ictus acuto dovrebbe essere superiore a 1 mese;
7. La TC o la RM escludono un grande infarto cerebrale (infarto > 1/2 del territorio dell'arteria cerebrale media qualificante);
8. I pazienti o i loro tutori partecipano volontariamente allo studio e firmano il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

1. Storia di emorragia intracranica, emorragia subaracnoidea, emorragia subdurale o emorragia extradurale entro 6 settimane;
2. Angina pectoris instabile o infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia entro 6 mesi;
3. Donne in gravidanza o in allattamento;
4. Disfunzione della coagulazione o tendenza emorragica (ad es. INR > 1,5 e/o conta piastrinica < 100.000 mcL);
5. Altre malattie con un'aspettativa di vita inferiore a 2 anni
6. Precedente trattamento con intervento chirurgico di bypass EC-IC
7. Allergia nota o controindicazione all'aspirina o al clopidogrel o ad altri farmaci antipiastrinici.
8. Condizioni cardiache note che possono portare a embolia cardiogena: incluse protesi valvolari, endocardite infettiva, trombosi atriale sinistra o ventricolare sinistra, fibrillazione atriale, sindrome del nodo del seno malato, tumore mucinoso atriale o cardiomiopatia, frazione di eiezione <25%;
9. Allergia allo iodio o al mezzo di contrasto radiologico, creatinina ematica > 3,0 mg/dl o altre controindicazioni all'arteriografia
10. Diabete mellito non controllato con glicemia a digiuno (FBS) >16,7 mmol/L
11. Ipertensione incontrollata con pressione arteriosa sistolica seduta >180 mmHg o pressione arteriosa diastolica seduta >110 mmHg;
12. Peggioramento persistente dei sintomi neurologici entro 72 ore;
13. Grave disfunzione epatica, definita come alanina transaminasi sierica (ALT) e/o transaminasi glutammico ossalacetica (AST) > 3 volte il limite superiore del range normale;
14. ulcera peptica attiva;
15. Avere ricevuto un farmaco o un dispositivo di sperimentazione clinica entro 30 giorni prima dello screening o essere arruolato in un'altra sperimentazione clinica;
16. Altre malattie o anamnesi che, a giudizio dello sperimentatore, possono influenzare l'efficacia o la valutazione della sicurezza di questo studio.