Cirurgia de revascularização extracraniana-intracraniana para oclusão crônica sintomática da artéria cerebral média: o estudo CMOSS-2

Critério de inclusão:

1. Idade de 18 a 65 anos;
2. Confirmado como oclusão crônica unilateral da artéria cerebral média (ACM) por angiografia. A estenose de outra artéria cerebral deve ser inferior a 50%.
3. A perfusão por TC demonstra insuficiência hemodinâmica grave no território da ACM qualificada com MTT (lado sintomático) ≥ 6s ou rCBF (lado sintomático/lado contralateral) ≤ 0,8;
4. pontuação mRS é 0-2 pontos;
5. Uma história de eventos isquêmicos (incluindo <1/2 infarto cerebral na área de suprimento da artéria cerebral média ou ataque isquêmico transitório [AIT]) relacionados à artéria qualificada dentro de 12 meses;
6. O início do AVC agudo deve ser superior a 1 mês;
7. TC ou RM exclui infarto cerebral extenso (infarto >1/2 do território da artéria cerebral média qualificada);
8. Os pacientes ou seus responsáveis ​​participam voluntariamente do estudo e assinam o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

1. História de hemorragia intracraniana, hemorragia subaracnóidea, hemorragia subdural ou hemorragia extradural dentro de 6 semanas;
2. angina pectoris instável ou infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva dentro de 6 meses;
3. Mulheres grávidas ou lactantes;
4. Disfunção da coagulação ou tendência hemorrágica (p. INR > 1,5 e/ou contagem de plaquetas < 100.000 mcL);
5. Outras doenças com expectativa de vida inferior a 2 anos
6. Tratamento anterior com cirurgia de bypass EC-IC
7. Alergia conhecida ou contraindicação a aspirina ou clopidogrel ou outros medicamentos antiplaquetários.
8. Condições cardíacas conhecidas que podem levar a embolia cardiogênica: incluindo válvulas protéticas, endocardite infecciosa, trombose atrial ou ventricular esquerda, fibrilação atrial, síndrome do nó sinusal doente, tumor mucinoso atrial ou cardiomiopatia, fração de ejeção <25%;
9. Alergia ao iodo ou contraste radiográfico, creatinina sanguínea > 3,0 mg/dl ou outras contraindicações à arteriografia
10. Diabetes mellitus não controlado com glicemia de jejum (FBS) >16,7 mmol/L
11. Hipertensão não controlada com pressão arterial sistólica sentado > 180 mmHg ou pressão arterial diastólica sentado > 110 mmHg;
12. Piora persistente dos sintomas neurológicos em 72 horas;
13. Disfunção hepática grave, definida como alanina transaminase (ALT) sérica e/ou transaminase glutâmica oxalacética (AST) > 3 vezes o limite superior da faixa normal;
14. Doença de úlcera péptica ativa;
15. Ter recebido um medicamento ou dispositivo de ensaio clínico dentro de 30 dias antes da triagem ou estar inscrito em outro ensaio clínico;
16. Outras doenças ou histórico médico que, a critério do investigador, possam afetar a avaliação de eficácia ou segurança deste estudo.