Operacja pomostowania zewnątrzczaszkowo-wewnątrzczaszkowego w leczeniu objawowej przewlekłej niedrożności tętnicy środkowej mózgu: badanie CMOSS-2

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-65 lat;
2. Potwierdzone jako przewlekła niedrożność jednostronnej tętnicy środkowej mózgu (MCA) za pomocą angiografii. Inne zwężenia tętnicy mózgowej powinny być mniejsze niż 50%.
3. Perfuzja CT wykazuje ciężką niewydolność hemodynamiczną na obszarze kwalifikującego się MCA z MTT (strona objawowa) ≥ 6s lub rCBF (strona objawowa/strona przeciwna) ≤ 0,8;
4. wynik mRS wynosi 0-2 punkty;
5. Historia incydentów niedokrwiennych (w tym <1/2 zawału mózgu w obszarze zaopatrzenia tętnicy środkowej mózgu lub przemijający atak niedokrwienny [TIA]) związanych z kwalifikującą się tętnicą w ciągu 12 miesięcy;
6. Początek ostrego udaru powinien być dłuższy niż 1 miesiąc;
7. CT lub MRI wyklucza duży zawał mózgu (zawał >1/2 obszaru kwalifikującej się tętnicy środkowej mózgu);
8. Pacjenci lub ich opiekunowie dobrowolnie biorą udział w badaniu i podpisują formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia krwotoku śródczaszkowego, krwotoku podpajęczynówkowego, krwotoku podtwardówkowego lub krwotoku zewnątrzoponowego w ciągu 6 tygodni;
2. Niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca w ciągu 6 miesięcy;
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
4. Zaburzenia krzepnięcia lub skłonność do krwotoków (np. INR > 1,5 i/lub liczba płytek krwi < 100 000 mcL);
5. Inne choroby, w których oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 2 lata
6. Wcześniejsze leczenie za pomocą operacji pomostowania EC-IC
7. Znana alergia lub przeciwwskazanie do aspiryny lub klopidogrelu lub innych leków przeciwpłytkowych.
8. Znane choroby serca, które mogą prowadzić do zatorowości sercowo-naczyniowej: w tym sztuczne zastawki, infekcyjne zapalenie wsierdzia, zakrzepica lewego przedsionka lub lewej komory, migotanie przedsionków, zespół chorego węzła zatokowego, guz śluzowy przedsionków lub kardiomiopatia, frakcja wyrzutowa <25%;
9. Alergia na jod lub kontrast rentgenowski, kreatynina we krwi > 3,0 mg/dl lub inne przeciwwskazania do arteriografii
10. Niekontrolowana cukrzyca z poziomem cukru we krwi na czczo (FBS) >16,7 mmol/l
11. Niekontrolowane nadciśnienie ze skurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej >180 mmHg lub rozkurczowym ciśnieniem krwi w pozycji siedzącej >110 mmHg;
12. Utrzymujące się pogorszenie objawów neurologicznych w ciągu 72 godzin;
13. Ciężka dysfunkcja wątroby, zdefiniowana jako aktywność aminotransferaz alaninowej (ALT) i (lub) aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej (AST) > 3 razy powyżej górnej granicy normy;
14. Aktywna choroba wrzodowa;
15. Otrzymanie leku lub urządzenia do badania klinicznego w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub zapisanie się do innego badania klinicznego;
16. Inne choroby lub historia medyczna, które w ocenie badacza mogą mieć wpływ na ocenę skuteczności lub bezpieczeństwa tego badania.