대퇴부 정맥천자 중재술 후 수정된 사지 제동 및 조기 침상 이동 전략에 관한 연구
이 임상 시험의 목표는 참가자 모집단의 건강 상태를 설명하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 대퇴 정맥 천자 후 사지 이동 및 침상 이동 한계를 얻기 위해 수술 후 제동 시간의 임상적 감소와 수술 후 환자의 주관적 불편을 완화하기 위한 근거 및 지원을 제공합니다.
- 대퇴 정맥 천자 후 출혈을 멈추기 위한 상세하고 체계적인 전략을 개발하기 위해 항응고 및 칼집 크기와 같은 수술 전후 요인이 합병증 발생률에 미치는 영향을 분석합니다.
- 수술 후 취침시간 단축의 장점과 필요성은 환자의 수술 후 주관적 느낌과 정신상태를 객관적으로 평가하여 입증하였다.
본 전향적 연구에서는 대퇴정맥 천자 중재술을 시행한 150명의 환자를 포함 기준과 제외 기준에 따라 선정하고, SPSS 소프트웨어에 의해 대조군, 시험 A군, 시험 B군으로 각각 50건씩 무작위로 나누었다. 대조군에서는 일상적인 수술 후 활동 후 4시간 + 8시간 동안 구멍이 뚫린 쪽의 다리에 제동을 걸었습니다. 실험 A군에서는 수술 후 활동 후 2시간 + 4시간 동안 천자된 쪽의 하지에 제동을 걸었다; 시험 B군에서는 수술 후 활동 없음 + 수술 후 활동 2시간 동안 천자된 쪽 하지에 제동을 걸고 해당 평가 지표와 설문지를 사용하여 천자 부위의 지혈, 합병증 발생 여부 및 주관적 해당 전략을 완료한 후 각 그룹의 환자의 느낌. 데이터는 또한 환자의 일반적인 정보 및 수술 기간 동안 출혈을 유발할 수 있는 요인과 함께 기록되었습니다. 얻은 데이터에 대한 결론을 분류, 요약 및 도출하고 제동 취침 시간의 한계를 분석하고 과학적 지혈 전략을 공식화하기 위해 통계 분석을 사용했습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-75세, 심각한 간 또는 신장 기능 이상 없음.
- 유의한 수술 전 출혈 경향 또는 지혈 기능 장애 없음, 혈소판 ≥75×109/L, 프로트롬빈 시간(PT) <16초.
- 관찰 기간 동안 다른 대퇴 혈관 천자 시술은 양측에서 시행하지 않았다.
- 정상적인 신경 및 인지 기능, 정확한 평가 가능, 수술 후 바닥에서 정상적으로 움직일 수 있음, 정보에 입각한 동의 및 협조 의지.
제외 기준:
- 실수로 동측 대퇴동맥 천자 또는 수술 중 경피적 대퇴동맥 천자와 이 수술을 병행한 환자.
- 대퇴 정맥 천자 중 상당한 혈종이 있거나, 칼집을 제거한 후 천자 부위에 육안으로 보이는 혈종이 형성되거나, 지속적인 혈액 누출, 가성 동맥류 또는 동정맥 누공이 있는 환자.
- 중요한 장기의 부전이 심하거나 명백한 지혈 및 응고 기능 장애가 있는 환자.
- 수술 후 순응도가 좋지 않거나 규정된 활동 시간을 완료하고 침대에서 일어날 수 없는 기타 극복할 수 없는 이유가 있는 환자.
- 조사관이 임상시험에 대해 충분히 알린 후 피험자 동의서에 서명하기를 꺼리는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
4시간 브레이크로 찔린 쪽 하지+8시간 후 침대에서 일어나기
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실험적: 테스트 그룹 A
2시간 브레이크로 찔린 쪽 하지+4시간 후 침대에서 일어나기
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제동 시간은 수술 후 누워서 시작하여 환자가 침대에 앉아서 다리를 움직일 수 있을 때까지의 시간으로 정의합니다. 하지만 혈관천자 시술 후 관리에서 가장 어려운 부분으로 파악되고 있습니다.
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실험적: 테스트 그룹 B
찔린 쪽 하지의 제동 없음+2시간 후 침대에서 일어나기
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제동 시간은 수술 후 누워서 시작하여 환자가 침대에 앉아서 다리를 움직일 수 있을 때까지의 시간으로 정의합니다. 하지만 혈관천자 시술 후 관리에서 가장 어려운 부분으로 파악되고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 출혈 정도
기간: 수술 후 8시간
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출혈의 정도를 정상 출혈, 유의하지 않은 출혈, 유의한 출혈로 분류하기 위해 Christenson 수정법[13]을 적용하였다.
(1) 정상: 드레싱에 육안으로 보이는 혈성 삼출물 없음; (2) 중요하지 않은 출혈: 소량의 국소 출혈, 만져지는 혈종 없음 또는 <5 cm 혈종, 특별한 치료 필요 없음; (3) 상당한 출혈: 드레싱에서 더 많은 출혈, 예상 출혈량 >100ml, 혈종 및 피부 점상출혈 >5cm 직경, 혈종 압박이 족배 동맥 박동에 영향을 미침, 수동 압박, 샌드백 압박 또는 재압박 드레싱 필요
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수술 후 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 정도
기간: 수술 6시간 후
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숫자 등급 척도(NRS)는 수술 후 4시간에서 6시간까지 각 환자 그룹의 통증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
0점은 통증 없음, 1~3점은 가벼운 통증, 4~6점은 중간 정도의 통증, 7~9점은 심한 통증, 10점은 심한 통증을 의미하며 환자의 주관적 느낌에 따라 평가하였다.
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수술 6시간 후
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수술 후 불안 수준
기간: 수술 6시간 후
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해밀턴 불안 척도(HAMA)는 수술 후 4-6시간에 각 환자 그룹의 불안 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
HAMA 점수 <7은 불안이 없음, ≥7은 가능한 불안, ≥14는 확실한 불안, ≥21은 확실히 심각한 불안, ≥29는 심각한 불안을 나타냅니다.
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수술 6시간 후
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수술 후 편안함 수준
기간: 수술 6시간 후
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Kolcaba Comfort Questionnaire(GCQ)는 수술 후 4-6시간에 각 환자 그룹의 편안함 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
GCQ 점수가 높을수록 편안함 수준이 더 좋습니다.
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수술 6시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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