Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a módosított végtagfékezésről és a korai ágymozgási stratégiákról a femorális vénapunkciós beavatkozás után

2023. június 9. frissítette: Tong Zhu

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a résztvevő populáció egészségügyi állapotait. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A femoralis vénapunkció utáni végtagmozgási és ágymozgási határok meghatározása, a posztoperatív fékezési idő klinikai csökkentésének és a műtét utáni betegek szubjektív diszkomfortjának enyhítésének alapot és támogatást nyújtva.
  • A perioperatív tényezők, például az antikoaguláció és a hüvely mérete a szövődmények arányára gyakorolt ​​hatásának elemzése, hogy részletes és szisztematikus stratégiát dolgozzanak ki a femoralis vénapunctió utáni vérzés megállítására.
  • A műtét utáni ágyban töltött fékezési idő csökkentésének előnyeit és szükségességét a betegek posztoperatív szubjektív érzéseinek és mentális állapotának objektív értékelése igazolta.

Ebben a prospektív vizsgálatban 150 femoralis véna punkciós beavatkozáson átesett beteget választottak ki a befogadási és kizárási kritériumok alapján, és az SPSS szoftverrel véletlenszerűen osztottuk őket kontrollcsoportra, A vizsgálati csoportra és B vizsgálati csoportra, egyenként 50 esettel. A kontroll csoportban a szúrt oldal alsó végtagját 4 órán keresztül + 8 órán keresztül fékezték a rutin posztoperatív tevékenységek után; az A kísérleti csoportban a szúrt oldal alsó végtagját 2 óra + 4 óra posztoperatív tevékenységek után fékeztük; a B kísérleti csoportban a szúrt oldal alsó végtagját lefékezték posztoperatív tevékenységek nélkül + 2 órával a posztoperatív tevékenységek után, és a megfelelő értékelő indexek és kérdőívek segítségével rögzítették a szúrás helyén bekövetkezett vérzéscsillapítást, hogy előfordultak-e szövődmények és szubjektív. az egyes csoportok betegeinek érzései a megfelelő stratégiák elvégzése után. Az adatokat a betegek általános információival és a perioperatív időszakban vérzést kiváltó tényezőkkel együtt is rögzítettük. A kapott adatok osztályozására, összegezésére, következtetések levonására, a fékezési idő határának elemzésére, tudományos vérzéscsillapítási stratégiák megfogalmazására statisztikai elemzést használtunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves kor között, nincs súlyos máj- vagy veseműködési rendellenesség.
  • Nem volt szignifikáns preoperatív vérzési hajlam vagy hemosztatikus diszfunkció, thrombocytaszám ≥75×109/L, protrombin idő (PT) <16 s.
  • A megfigyelési periódus alatt nem végeztek más femorális vaszkuláris punkciós eljárást bilaterálisan.
  • Normális neurológiai és kognitív funkció, képes a helyes értékelésre, normálisan mozogni a padlón műtét után, tájékozott beleegyezés és hajlandó az együttműködésre.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél ezt a műtétet tévedésből ipszilaterális femoralis artéria punkcióval vagy intraoperatív perkután punkcióval kombinálják a femoralis artériába.
  • A femoralis véna punkciója során jelentős hematómában szenvedő betegek, vagy a szúrás helyén a hüvely eltávolítása után vizuálisan látható haematoma képződése, vagy tartós vérszivárgás, pszeudoaneurizma vagy arteriovenosus fisztula.
  • Fontos szervek súlyos elégtelenségében vagy nyilvánvaló hemosztázisban és véralvadási diszfunkcióban szenvedő betegek.
  • Azok a betegek, akiknek a posztoperatív betartása rossz, vagy más leküzdhetetlen okok miatt nem tudják teljesíteni az előírt tevékenységi időt és felkelni az ágyból.
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot, miután a vizsgáló megfelelően tájékoztatta őket a vizsgálatról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Alsó végtag szúrásos oldalon 4 órás fékkel+8 óra után keljen ki az ágyból
Kísérleti: A tesztcsoport
Alsó végtag szúrásos oldalon 2 órás fékkel+4 óra után kelj ki az ágyból
Egyéb: Csökkentett posztoperatív fékezési és ágynyugalmi idő. Alsó végtag szúrás felőli oldalon 2 órás fékezéssel+4 óra után keljen ki az ágyból
A fékezési idő a posztoperatív fekvés kezdetétől addig eltelt idő, amíg a beteg fel nem ül az ágyban, és meg tudja mozgatni az alsó végtagjait. Az ágynyugalom a beteg lefekvésétől az eljárás utáni földön fekvéséig tartó idő, de a posztvaszkuláris punkciós intervenciós ellátás legnehezebb részeként azonosították
Kísérleti: B tesztcsoport
Nem fékezik az alsó végtag a defekt oldalán+2 óra múlva keljen ki az ágyból
Egyéb: Jelentősen csökkenti a műtét utáni fékezési és ágynyugalmi időt.Nem fékezik az alsó végtag a szúrás oldalán+2 óra múlva keljen ki az ágyból
A fékezési idő a posztoperatív fekvés kezdetétől addig eltelt idő, amíg a beteg fel nem ül az ágyban, és meg tudja mozgatni az alsó végtagjait. Az ágynyugalom a beteg lefekvésétől az eljárás utáni földön fekvéséig tartó idő, de a posztvaszkuláris punkciós intervenciós ellátás legnehezebb részeként azonosították

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív vérzés mértéke
Időkeret: 8 órával a műtét után
A Christenson-módosítási módszert [13] alkalmazták a vérzés mértékének normál, nem szignifikáns és szignifikáns vérzések osztályozására. (1) Normál: nincs látható véres váladék a kötszeren; (2) Nem szignifikáns vérzés: kismértékű lokális vérzés, tapintható vérömleny nincs, vagy haematoma <5 cm, speciális kezelést nem igényel; (3) Jelentős vérzés: több vérzés a kötszerből, becsült vérmennyiség >100 ml, haematoma és bőrpetechia >5 cm átmérőjű, haematoma kompresszió, amely a dorsalis pedis artéria pulzációját érinti, kézi kompressziót igényel, homokzsákos kompressziót vagy újra Kompressziós kötszer
8 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom szintje
Időkeret: 6 órával a műtét után
A numerikus értékelési skálát (NRS) használták az egyes betegcsoportok fájdalomszintjének felmérésére a műtét után 4-6 órával. A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, az 1-től 3-ig az enyhe, a 4-től a 6-ig a mérsékelt, a 7-től a 9-ig az erős fájdalmat, a 10-es a súlyos fájdalmat, amelyet a betegek szubjektív érzései alapján értékeltek.
6 órával a műtét után
A posztoperatív szorongás szintje
Időkeret: 6 órával a műtét után
A Hamilton Anxiety Scale (HAMA) segítségével értékelték a betegcsoportok szorongásos szintjét 4-6 órával a műtét után. A <7-es HAMA-pontszám azt jelenti, hogy nincs szorongás, ≥7 a lehetséges szorongást, a ≥14 a határozott szorongást, a ≥21 a határozottan szignifikáns szorongást, a ≥29 pedig a súlyos szorongást.
6 órával a műtét után
Posztoperatív komfortfokozat
Időkeret: 6 órával a műtét után
A kolcaba Comfort Questionnaire (GCQ) segítségével értékelték a betegcsoportok komfortszintjét a műtét utáni 4-6 órában. Minél magasabb a GCQ pontszám, annál jobb a komfortszint.
6 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tong Zhu

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • [2023]23th

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel