Tutkimus muunnetuista raajojen jarrutuksista ja varhaisen sängyn liikkumisstrategioista reisien laskimopunktion jälkeen
perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Tong Zhu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla osallistuvien väestön terveydellisiä olosuhteita. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Selvittää raajan liikkumis- ja sängyn liikkuvuusrajat reisilaskimopunktion jälkeen, jotta voidaan tarjota perusta ja tukea leikkauksen jälkeisen jarrutusajan kliiniselle lyhentämiselle ja leikkauksen jälkeisen potilaan subjektiivisen epämukavuuden lievittämiselle
- Analysoida perioperatiivisten tekijöiden, kuten antikoagulaation ja vaipan koon, vaikutusta komplikaatioiden määrään, jotta voidaan kehittää yksityiskohtainen ja järjestelmällinen strategia verenvuodon pysäyttämiseksi reisiluun laskimopunktion jälkeen
- Leikkauksen jälkeisen jarrutusajan lyhentämisen edut ja tarve sängyssä osoitettiin arvioimalla objektiivisesti potilaiden leikkauksen jälkeisiä subjektiivisia tunteita ja henkistä tilaa.
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa 150 potilasta, joille tehtiin reisilaskimopunktio, valittiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan ja jaettiin satunnaisesti SPSS-ohjelmistolla kontrolliryhmään, A-ryhmään ja B-ryhmään, kussakin 50 tapausta. Kontrolliryhmässä puhjenneen puolen alaraajaa jarrutettiin 4 tuntia + 8 tuntia rutiininomaisten postoperatiivisten toimien jälkeen; koe A -ryhmässä puhjenneen puolen alaraajaa jarrutettiin 2 tuntia + 4 tuntia postoperatiivisten toimien jälkeen; koe B -ryhmässä puhkaistun puolen alaraajaa jarrutettiin ilman leikkauksen jälkeistä toimintaa + 2 tuntia leikkauksen jälkeen ja vastaavia arviointiindeksejä ja kyselylomakkeita käytettiin pistokohdan hemostaasin, komplikaatioiden ilmentymisen ja subjektiivisen mittaamiseen. kunkin ryhmän potilaiden tunteet vastaavien strategioiden suorittamisen jälkeen. Tiedot tallennettiin myös potilaiden yleistietojen ja perioperatiivisen ajanjakson verenvuotoa aiheuttavien tekijöiden kanssa. Tilastollista analyysiä käytettiin saadun tiedon luokitteluun, yhteenvetoon ja johtopäätösten tekemiseen, jarrutuspetiajan rajan analysointiin ja tieteellisten hemostaattisten strategioiden muotoiluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta, ei vakavia maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä.
- Ei merkittävää preoperatiivista verenvuototaipumusta tai hemostaattista toimintahäiriötä, verihiutaleet ≥75×109/l, protrombiiniaika (PT) <16 s.
- Mitään muita reisiluun verisuonipunktiotoimenpiteitä ei suoritettu kahdenvälisesti tarkkailujakson aikana.
- Normaali neurologinen ja kognitiivinen toimintakyky, pystyy tekemään oikean arvion, pystyy liikkumaan normaalisti lattialla leikkauksen jälkeen, tietoinen suostumus ja yhteistyöhalukkuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tämä leikkaus yhdistetään vahingossa ipsilateraaliseen reisivaltimopunktioon tai leikkauksensisäiseen perkutaaniseen pistokseen reisivaltimoon.
- Potilaat, joilla on merkittävä hematooma reisilaskimopunktion aikana tai visuaalisesti näkyvä hematooma pistoskohtaan vaipan poistamisen jälkeen tai jatkuva verenvuoto, pseudoaneurysma tai valtimolaskimofisteli.
- Potilaat, joilla on vakava tärkeiden elinten vajaatoiminta tai ilmeinen hemostaasi ja hyytymishäiriö.
- Potilaat, joilla on huono postoperatiivinen hoitomyöntyvyys tai muut ylitsepääsemättömät syyt kyvyttömyyteen suorittaa määrättyä toiminta-aikaa ja nousta sängystä.
- Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta saatuaan tutkijalta riittävästi tietoa tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Alaraaja puhkaisun puolella 4 tunnin jarrulla+Nouse sängystä 8 tunnin jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä A
Alaraaja piston puolella 2 tunnin jarrulla+nouse sängystä 4 tunnin kuluttua
|
Jarrutusajalla tarkoitetaan aikaa leikkauksen jälkeisen makuullepanosta siihen asti, kun potilas nousee istumaan sängyssä ja pystyy liikuttamaan alaraajojaan. mutta se on tunnistettu vaikeimmaksi osaksi post-vaskulaarista punktiohoitoa
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä B
Ei alaraajan jarrutusta pistoksen puolella+Nouse sängystä 2 tunnin kuluttua
|
Jarrutusajalla tarkoitetaan aikaa leikkauksen jälkeisen makuullepanosta siihen asti, kun potilas nousee istumaan sängyssä ja pystyy liikuttamaan alaraajojaan. mutta se on tunnistettu vaikeimmaksi osaksi post-vaskulaarista punktiohoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen verenvuodon aste
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Christensonin modifikaatiomenetelmää [13] käytettiin verenvuodon asteen luokittelemiseksi normaaliksi, ei-merkittäväksi verenvuodoksi ja merkittäväksi verenvuodoksi.
(1) Normaali: sidoksessa ei ole näkyvää veristä eritettä; (2) Ei-merkittävä verenvuoto: pieni määrä paikallista verenvuotoa, ei palpoitavaa hematoomaa tai hematooma <5 cm, ei vaadi erityistä hoitoa; (3) Merkittävä verenvuoto: enemmän verenvuotoa sidoksesta, arvioitu verenvuototilavuus > 100 ml, hematooma ja ihopetekiat halkaisijaltaan >5 cm, hematoomakompressio, joka vaikuttaa dorsalis pedis -valtimon pulsaatioon, vaatii manuaalista puristusta, hiekkasäkkipuristusta tai uudelleen Kompressiosidosta
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kiputaso
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan kunkin potilasryhmän kiputaso 4–6 tuntia leikkauksen jälkeen.
0 tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa keskivaikeaa kipua, 7-9 tarkoittaa voimakasta kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua, jonka potilaat arvioivat subjektiivisten tunteiden perusteella.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen ahdistustaso
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa (HAMA) käytettiin arvioimaan kunkin potilasryhmän ahdistuneisuustasoa 4-6 tuntia leikkauksen jälkeen.
HAMA-pistemäärä <7 tarkoittaa, että ahdistusta ei ole, ≥7 tarkoittaa mahdollista ahdistusta, ≥14 tarkoittaa selkeää ahdistusta, ≥21 tarkoittaa selkeää merkittävää ahdistusta ja ≥29 tarkoittaa vakavaa ahdistusta.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen mukavuustaso
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kolcaba Comfort Questionnaire (GCQ) -kyselyä käytettiin kunkin potilasryhmän mukavuustason arvioimiseen 4-6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Mitä korkeampi GCQ-pistemäärä, sitä parempi mukavuustaso.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2023]23th
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .