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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05901493
범주 발달 언어 장애가 있거나 없는 성인의 학습 유지 (Time2Learn)
2026년 5월 26일 업데이트: University of Delaware
언어 장애가 있거나 없는 성인의 언어 지각 학습 유지 개선
인구의 약 7%가 원인이 불분명한 언어 장애인 발달성 언어 장애(DLD)를 경험합니다.
DLD는 청소년기 이후의 의사소통에 영향을 미치고 학습 및 기억의 어려움으로 인해 교육 및 경력 발전에 어려움을 겪습니다.
최근 연구에 따르면 DLD가 있는 성인은 밤새 기억력 강화에 어려움을 겪으며 효과적인 학습과 기억력 지원이 필요함을 나타냅니다.
이 프로젝트는 DLD가 있거나 없는 성인의 지각 기억 유지를 위한 최적의 훈련 일정을 결정하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 훈련 일정이 다른 어음 지각 훈련을 위해 성인 240명(DLD 포함 120명, 미포함 120명)을 모집합니다.
연구자들은 훈련 일정의 조작이 일주기 선호도 및 야간 통합과 상호 작용하여 어음 보존을 위한 모범 사례 일정을 발견하게 될 것이라고 예측합니다.
또한 300명의 성인(DLD가 있는 150명, 없는 150명)을 추가로 모집하여 최적의 교육 일정이 반사적 및 반사적 학습 전략과 어떻게 상호 작용하는지 조사할 것입니다.
학습 및 유지의 시간 경과는 6개의 서로 다른 교육 일정에서 반사적 및 반사적 범주화 교육 중에 추적됩니다.
연구 개요
상세 설명
발달성 언어 장애(DLD)는 인구의 약 7%에서 발생하는 특발성 언어 장애를 설명합니다.
DLD는 성인기에는 충분히 연구되지 않았지만 DLD의 의사소통 문제는 청소년기를 넘어 연장된다는 것이 분명합니다.
DLD 성인의 교육 및 직업 성취에 대한 장벽에는 학습 및 기억의 지속적인 어려움이 포함됩니다.
최근 연구에서는 이러한 학습 및 기억의 어려움이 밤새 기억력 통합의 결함을 포함한다고 제안합니다.
따라서 DLD가 있는 성인의 학습 및 기억 기능에 대한 효과적인 지원에는 학습의 초기 문제를 극복하고 학습된 정보 통합의 결함을 완화하기 위한 전략이 포함되어야 합니다.
이 프로젝트에서 조사관은 DLD가 있거나 없는 성인의 지각 기억 유지를 위한 최적의 훈련 일정을 결정하기 위해 학습 및 기억의 신경생물학, 시간 생물학 및 어음 인식의 통찰력을 결합합니다.
조사관은 이 프로젝트에서 두 가지 목표를 가지고 있습니다. 첫째, 조사관은 성인 240명(DLD가 있는 120명/DLD가 없는 120명)을 모집하여 24시간 동안 6개의 다른 훈련 일정 중 하나에서 진행되는 언어 지각 훈련에 참여할 것입니다.
조사자들은 훈련 일정의 조작이 야간 통합과 관련된 일주기 선호도 및 타이밍과 상호 작용하여 DLD 유무에 관계없이 성인 학습자를 위한 어음 보존을 위한 최적의 연습 일정을 발견할 수 있을 것으로 예측합니다.
우리의 두 번째 목표에 따라 조사관은 최적의 훈련 일정이 DLD가 있거나 없는 성인의 반사적 및 반사적 학습 전략과 어떻게 상호 작용하는지 결정하기 위해 추가로 300명의 성인(DLD가 있는 150명/DLD가 없는 150명)을 모집할 것입니다.
조사관은 6개의 교육 일정 중 하나에서 반사 및 반사 범주화 교육에 참여하는 성인의 학습 및 유지 시간 경과를 추적하여 이 목표를 달성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Frances Earle, PhD
- 전화번호: 6468128376
- 이메일: fsearle@udel.edu
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- University of Delaware
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연락하다:
- Frances S Earle, PhD
- 전화번호: 302-831-3878
- 이메일: fsearle@udel.edu
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Northeastern University
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연락하다:
- Zhenghan Qi, PhD
- 이메일: z.qi@northeastern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국 영어 원어민
- 미국식 영어만 사용하는 가정에서 자랐습니다.
- 18-35세
- 일반적인 시력 및 청력
- (목표 2) 인터넷을 통해 실험 스크립트에 액세스할 수 있는 헤드폰/장치에 대한 액세스
- TD 또는 DLD로 그룹 멤버십 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 신경 장애의 역사
- 정신 장애의 역사
- 사회 정서적 장애의 역사
- 수면을 바꾸는 처방약
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차단된 저녁 전용 교육
저녁에 1시간 교육, 24시간 후 1시간 교육
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참가자는 어려운 청각 및 시각적 범주를 배우기 위해 피드백과 함께 강제 선택 범주화 작업을 완료합니다.
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실험적: 분산 저녁 교육
저녁에 1시간 교육 후 30분 교육 2회, 12시간 후 24시간 교육
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참가자는 어려운 청각 및 시각적 범주를 배우기 위해 피드백과 함께 강제 선택 범주화 작업을 완료합니다.
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실험적: 차단된 저녁-오전 훈련
저녁에 1시간 교육, 12시간 후 1시간 교육
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참가자는 어려운 청각 및 시각적 범주를 배우기 위해 피드백과 함께 강제 선택 범주화 작업을 완료합니다.
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실험적: 차단된 오전 전용 교육
오전 1시간 교육 후 24시간 후 1시간 교육
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참가자는 어려운 청각 및 시각적 범주를 배우기 위해 피드백과 함께 강제 선택 범주화 작업을 완료합니다.
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실험적: 분산 아침 교육
오전 1시간 교육 후 30분 교육 2회, 12시간 후 24시간 교육
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참가자는 어려운 청각 및 시각적 범주를 배우기 위해 피드백과 함께 강제 선택 범주화 작업을 완료합니다.
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실험적: 막힌 아침-저녁 훈련
오전 1시간 교육, 12시간 후 1시간 교육
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참가자는 어려운 청각 및 시각적 범주를 배우기 위해 피드백과 함께 강제 선택 범주화 작업을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 차별 - 행동
기간: 일주
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참가자는 짧은(약 4분) 행동 과제를 받게 됩니다.
그들은 1초 간격으로 분리된 두 개의 말소리에 노출될 것입니다.
일부 소리는 치아 정지 자음으로 시작하고 다른 소리는 후귀 정지 자음으로 시작합니다.
참가자는 자신이 듣는 두 소리가 같은지 다른지 결정해야 합니다.
정확도는 d-prime(신호 감지 측정값)으로 변환됩니다.
이 d-프라임 점수는 언어 차별에 대한 주요 행동 결과가 될 것입니다.
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일주
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카테고리 식별 - 행동
기간: 48 시간
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참가자는 각 양식(청각 및 시각)에 대해 짧은 시간(약 2분)을 받게 됩니다.
참가자는 자극을 듣거나(청각 - 순음) 볼 수 있으며(시각 - 가버 패치) 자극이 속한 범주를 선택해야 합니다.
정답을 맞힌 시도의 비율은 청각 및 시각 범주 식별을 위한 주요 행동 결과가 될 것입니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 변별 - 뇌파도(ERP/EEG)의 이벤트 관련 잠재력
기간: 교육 1주 후 이벤트 관련 잠재력(ERP) 세션 1회
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수사관은 전극과 두피 사이에 적용된 전해 젤과 함께 사전 배치된 전극 캡으로 참가자의 머리를 맞춥니다.
참가자들은 무성 영화를 시청하고 치과 및 역행 음성 토큰이 괴상한 패러다임으로 제시됩니다.
조사관은 청각 자극이 제시되는 동안 참가자의 뇌파도(EEG)를 기록합니다.
EEG 데이터는 각 자극이 시작된 후 1초 동안 두피에 기록된 전압 변동(밀리볼트)을 검사하기 위해 분할됩니다.
세분화된 데이터는 치과 시험과 retroflex 시험에 걸쳐 평균화됩니다.
결과 파형은 서로 뺍니다.
자극 시작 후 약 250밀리초에 발견된 차이 파형의 편향 피크는 불일치 부정성(MMN) 구성 요소입니다.
MMN 구성 요소의 규모는 우리의 주요 결과 측정이 될 것입니다.
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교육 1주 후 이벤트 관련 잠재력(ERP) 세션 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1938428
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 이 프로젝트의 데이터에서 파생된 간행물과 함께 Open Science Framework에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 데이터 게시와 함께 무기한 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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