- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05901493
Categoria Ritenzione dell'apprendimento negli adulti con e senza disturbo dello sviluppo del linguaggio (Time2Learn)
26 maggio 2026 aggiornato da: University of Delaware
Migliorare la ritenzione dell'apprendimento vocale-percettivo negli adulti con e senza disturbi del linguaggio
Circa il 7% della popolazione soffre di disturbo evolutivo del linguaggio (DLD), un disturbo del linguaggio con cause poco chiare.
Il DLD influisce sulla comunicazione oltre l'adolescenza e pone sfide per l'istruzione e l'avanzamento di carriera a causa delle difficoltà nell'apprendimento e nella memoria.
Ricerche recenti suggeriscono che gli adulti con DLD lottano con il consolidamento della memoria durante la notte, indicando la necessità di un apprendimento efficace e un supporto della memoria.
Questo progetto mira a determinare il programma di allenamento ottimale per la conservazione della memoria percettiva negli adulti con e senza DLD.
Lo studio prevede il reclutamento di 240 adulti (120 con DLD, 120 senza) per la formazione percettiva del linguaggio con diversi programmi di formazione.
I ricercatori prevedono che la manipolazione dei programmi di allenamento interagirà con le preferenze circadiane e il consolidamento durante la notte, portando alla scoperta del programma delle migliori pratiche per la ritenzione del suono del parlato.
Inoltre, verranno reclutati altri 300 adulti (150 con DLD, 150 senza) per indagare su come i programmi di formazione ottimali interagiscono con le strategie di apprendimento riflessivo e riflessivo.
Il corso temporale dell'apprendimento e della memorizzazione sarà monitorato durante la formazione di categorizzazione riflessiva e riflessiva in sei diversi programmi di formazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello sviluppo del linguaggio (DLD) descrive i disturbi idiopatici del linguaggio che si verificano in circa il 7% della popolazione.
Sebbene il DLD sia poco studiato in età adulta, è chiaro che le sfide comunicative nel DLD si estendono oltre l'adolescenza.
Le barriere al successo scolastico e professionale per gli adulti con DLD includono difficoltà persistenti nell'apprendimento e nella memoria.
Un lavoro recente suggerisce che queste difficoltà con l'apprendimento e la memoria includono deficit nel consolidamento della memoria durante la notte.
Pertanto, un supporto efficace per l'apprendimento e la funzione della memoria negli adulti con DLD deve includere strategie sia per superare le sfide iniziali nell'apprendimento, sia per mitigare un deficit nel consolidamento delle informazioni apprese.
In questo progetto, i ricercatori combinano approfondimenti della neurobiologia dell'apprendimento e della memoria, della cronobiologia e della percezione del linguaggio, per determinare il programma di allenamento ottimale per la ritenzione della memoria percettiva negli adulti con e senza DLD.
Gli investigatori hanno due obiettivi in questo progetto: in primo luogo, gli investigatori recluteranno 240 adulti (120 con/120 senza DLD) per partecipare a una formazione percettiva vocale che si svolgerà in uno dei sei diversi programmi di formazione nell'arco di 24 ore.
Gli investigatori prevedono che la nostra manipolazione dei programmi di formazione interagirà con le preferenze e i tempi circadiani relativi al consolidamento durante la notte, per consentire la scoperta del programma di pratica ottimale per la ritenzione del suono del parlato per gli studenti adulti con e senza DLD.
Nell'ambito del nostro secondo obiettivo, i ricercatori recluteranno altri 300 adulti (150 con/150 senza DLD) al fine di determinare in che modo i programmi di allenamento ottimali interagiscono con le strategie di apprendimento riflessivo e riflessivo negli adulti con e senza DLD.
Gli investigatori raggiungeranno questo obiettivo monitorando il corso temporale dell'apprendimento e della ritenzione negli adulti che partecipano alla formazione di categorizzazione riflessiva e riflessiva in uno dei sei programmi di formazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
540
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Frances Earle, PhD
- Numero di telefono: 6468128376
- Email: fsearle@udel.edu
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Reclutamento
- University of Delaware
-
Contatto:
- Frances S Earle, PhD
- Numero di telefono: 302-831-3878
- Email: fsearle@udel.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Northeastern University
-
Contatto:
- Zhenghan Qi, PhD
- Email: z.qi@northeastern.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- madrelingua inglese americano
- Cresciuto in una famiglia in cui si parlava solo inglese americano
- 18-35 anni
- Vista e udito tipici
- (Obiettivo 2) accesso a cuffie/dispositivi in grado di accedere allo script dell'esperimento via internet
- Deve soddisfare i criteri per l'appartenenza al gruppo come TD o DLD
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurologici
- Storia dei disturbi psichiatrici
- Storia dei disturbi socio-emotivi
- Su prescrizione di farmaci che alterano il sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione solo serale bloccata
Un'ora di allenamento la sera, seguita da un'ora di allenamento 24 ore dopo
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I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
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Sperimentale: Formazione serale distribuita
Allenamento di un'ora la sera, seguito da due allenamenti di 30 minuti 12 e 24 ore dopo
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I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
|
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Sperimentale: Allenamento serale-mattutino bloccato
Allenamento di un'ora la sera, seguito da un allenamento di un'ora 12 ore dopo
|
I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
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|
Sperimentale: Allenamento solo mattutino bloccato
Un'ora di allenamento al mattino, seguita da un'ora di allenamento 24 ore dopo
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I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
|
|
Sperimentale: Formazione mattutina distribuita
Allenamento di un'ora al mattino, seguito da due allenamenti di 30 minuti 12 e 24 ore dopo
|
I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
|
|
Sperimentale: Allenamento mattutino-serale bloccato
Un'ora di allenamento al mattino, seguita da un'ora di allenamento 12 ore dopo
|
I partecipanti completano un'attività di categorizzazione a scelta forzata con feedback, al fine di apprendere categorie uditive e visive difficili
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discriminazione vocale - comportamento
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Ai partecipanti verrà somministrato un breve compito comportamentale (circa 4 minuti).
Saranno esposti a due suoni vocali, separati da un intervallo di 1 secondo.
Alcuni suoni inizieranno con la consonante di arresto dentale e altri suoni inizieranno con la consonante di arresto retroflessa.
Ai partecipanti verrà chiesto di decidere se i due suoni che sentono sono uguali o diversi.
La precisione verrà convertita in d-prime (una misura del rilevamento del segnale).
Questo punteggio d-prime sarà il principale risultato comportamentale per la discriminazione del linguaggio.
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1 settimana
|
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identificazione della categoria - comportamento
Lasso di tempo: 48 ore
|
Ai partecipanti verrà somministrato un breve (circa 2 minuti) per ciascuna modalità (uditiva e visiva).
I partecipanti sentiranno (uditivo - tono puro) o vedranno (visivo - gabor patch) uno stimolo e dovranno scegliere a quale categoria appartiene lo stimolo tra una scelta di due.
La percentuale di prove a cui viene data una risposta corretta sarà l'esito comportamentale primario per l'identificazione della categoria uditiva e visiva.
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48 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Discriminazione vocale - Potenziale correlato agli eventi dell'elettroencefalogramma (ERP/EEG)
Lasso di tempo: 1 sessione di potenziale correlato all'evento (ERP) 1 settimana dopo l'allenamento
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Gli investigatori adatteranno la testa del partecipante con un cappuccio dell'elettrodo preposizionato, con gel elettrolitico applicato tra gli elettrodi e il cuoio capelluto.
I partecipanti guarderanno un film muto mentre i token vocali dentali e retroflessi vengono presentati in un paradigma stravagante.
Gli investigatori registreranno l'elettroencefalogramma (EEG) dei partecipanti mentre vengono presentati gli stimoli uditivi.
I dati EEG saranno segmentati per esaminare le fluttuazioni di voltaggio registrate al cuoio capelluto (in millivolt) per una durata di un secondo dopo l'inizio di ogni stimolo.
I dati segmentati saranno mediati tra le prove dentali e tra le prove retroflesse.
Le forme d'onda risultanti verranno sottratte l'una dall'altra.
Il picco della deflessione nella forma d'onda della differenza trovato circa 250 millisecondi dopo l'insorgenza dello stimolo è la componente di mismatch negativity (MMN).
L'entità della componente MMN sarà la nostra misura di esito primaria.
|
1 sessione di potenziale correlato all'evento (ERP) 1 settimana dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1938428
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
i dati resi anonimi verranno caricati nell'Open Science Framework insieme alle pubblicazioni derivanti dai dati di questo progetto
Periodo di condivisione IPD
Questi dati saranno resi disponibili al momento della pubblicazione dei dati, a tempo indeterminato
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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