- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05901493
Kategorie Retence učení u dospělých s vývojovou poruchou jazyka a bez ní (Time2Learn)
26. května 2026 aktualizováno: University of Delaware
Zlepšení udržení řeči-percepčního učení u dospělých s poruchou jazyka a bez ní
Přibližně 7 % populace zažívá vývojovou poruchu jazyka (DLD), poruchu řeči s nejasnými příčinami.
DLD ovlivňuje komunikaci po adolescenci a představuje výzvy pro vzdělávání a kariérní postup kvůli potížím s učením a pamětí.
Nedávný výzkum naznačuje, že dospělí s DLD bojují s konsolidací paměti přes noc, což naznačuje potřebu efektivního učení a podpory paměti.
Tento projekt si klade za cíl stanovit optimální tréninkový plán pro udržení percepční paměti u dospělých s DLD a bez DLD.
Studie zahrnuje nábor 240 dospělých (120 s DLD, 120 bez) pro trénink řeči a vnímání s různými tréninkovými plány.
Výzkumníci předpovídají, že manipulace s tréninkovými plány bude interagovat s cirkadiánními preferencemi a konsolidací přes noc, což povede k objevu nejlepšího tréninkového plánu pro zachování zvuku řeči.
Kromě toho bude přijato dalších 300 dospělých (150 s DLD, 150 bez), aby prozkoumali, jak optimální tréninkové plány interagují s reflexivními a reflektivními učebními strategiemi.
Časový průběh učení a retence bude sledován během tréninku reflexní a reflektivní kategorizace v šesti různých tréninkových plánech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývojová porucha jazyka (DLD) popisuje idiopatickou poruchu (poruchy) jazyka, která se vyskytuje přibližně u 7 % populace.
Ačkoli je DLD v dospělosti málo studována, je jasné, že komunikační problémy v DLD přesahují dospívání.
Překážky ve vzdělávacích a profesních výsledcích u dospělých s DLD zahrnují přetrvávající potíže s učením a pamětí.
Nedávná práce naznačuje, že tyto potíže s učením a pamětí zahrnují deficity v konsolidaci paměti přes noc.
Účinná podpora funkce učení a paměti u dospělých s DLD tedy musí zahrnovat strategie jak pro překonání počátečních výzev v učení, tak pro zmírnění deficitu v konsolidaci naučených informací.
V tomto projektu vyšetřovatelé kombinují poznatky z neurobiologie učení a paměti, chronobiologie a vnímání řeči, aby určili optimální tréninkový plán pro udržení percepční paměti u dospělých s DLD a bez DLD.
Vyšetřovatelé mají v tomto projektu dva cíle: Za prvé, vyšetřovatelé naberou 240 dospělých (120 s/120 bez DLD), aby se zúčastnili tréninku řečového vnímání, který se bude konat v jednom ze šesti různých tréninkových plánů během 24 hodin.
Vyšetřovatelé předpokládají, že naše manipulace s tréninkovými plány bude interagovat s cirkadiánními preferencemi a načasováním ve vztahu k noční konsolidaci, aby bylo možné nalézt optimální tréninkový plán pro zachování zvuku řeči pro dospělé studenty s DLD i bez něj.
V rámci našeho druhého cíle vyšetřovatelé přijmou dalších 300 dospělých (150 s/150 bez DLD), aby určili, jak optimální tréninkové plány interagují s reflexními a reflektivními učebními strategiemi u dospělých s DLD a bez DLD.
Vyšetřovatelé tohoto cíle dosáhnou sledováním časového průběhu učení a udržení u dospělých, kteří se účastní reflexního a reflektivního kategorizačního tréninku v jednom ze šesti tréninkových plánů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
540
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Frances Earle, PhD
- Telefonní číslo: 6468128376
- E-mail: fsearle@udel.edu
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Nábor
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Frances S Earle, PhD
- Telefonní číslo: 302-831-3878
- E-mail: fsearle@udel.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Zhenghan Qi, PhD
- E-mail: z.qi@northeastern.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodilí mluvčí americké angličtiny
- Vyrůstal v domácnosti, kde se mluvilo pouze americkou angličtinou
- 18-35 let věku
- Typický zrak a sluch
- (Cíl 2) přístup ke sluchátkům/zařízením schopným přístupu ke skriptu experimentu přes internet
- Musí splňovat kritéria pro členství ve skupině buď jako TD nebo DLD
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy v anamnéze
- Historie psychiatrických poruch
- Anamnéza sociálně-emocionálních poruch
- Na lécích na předpis, které mění spánek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blokovaný pouze večerní trénink
Hodinový trénink večer, následovaný hodinovým tréninkem o 24 hodin později
|
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
|
|
Experimentální: Distribuovaný večerní trénink
Hodinový trénink večer, po 12 a 24 hodinách dva 30minutové tréninky
|
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
|
|
Experimentální: Blokovaný večerní ranní trénink
Hodinový trénink večer, po 12 hodinách hodinový trénink
|
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
|
|
Experimentální: Blokovaný pouze ranní trénink
Hodinový trénink ráno, následovaný hodinovým tréninkem o 24 hodin později
|
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
|
|
Experimentální: Distribuovaný ranní trénink
Hodinový trénink ráno, po 12 a 24 hodinách dva 30minutové tréninky
|
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
|
|
Experimentální: Blokovaný ranní-večerní trénink
Hodinový trénink ráno, následovaný hodinovým tréninkem o 12 hodin později
|
Účastníci dokončí úkol kategorizace s vynucenou volbou se zpětnou vazbou, aby se naučili obtížné sluchové a vizuální kategorie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskriminace řeči - chování
Časové okno: 1 týden
|
Účastníkům bude zadán krátký (přibližně 4minutový) behaviorální úkol.
Budou vystaveni dvěma zvukům řeči, odděleným intervalem 1 sekundy.
Některé zvuky budou začínat souhláskou zastavení zubů a jiné zvuky budou začínat souhláskou retroflex stop.
Účastníci budou požádáni, aby rozhodli, zda dva zvuky, které slyší, jsou stejné nebo odlišné.
Přesnost bude převedena na d-prime (míra detekce signálu).
Toto d-prime skóre bude primárním behaviorálním výsledkem pro diskriminaci řeči.
|
1 týden
|
|
identifikace kategorie – chování
Časové okno: 48 hodin
|
Účastníkům bude poskytnut krátký (přibližně 2 minuty) pro každou modalitu (sluchovou a vizuální).
Účastníci buď uslyší (sluchový - čistý tón) nebo uvidí (vizuálně - gaborův patch) podnět a budou si muset vybrat, do které kategorie podnět patří ze dvou možností.
Procento pokusů, které jsou zodpovězeny správně, bude primárním behaviorálním výsledkem pro identifikaci sluchové a vizuální kategorie.
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišování řeči – potenciál elektroencefalogramu související s událostmi (ERP/EEG)
Časové okno: 1 event-related potential (ERP) 1 týden po tréninku
|
Vyšetřovatelé nasadí hlavu účastníka předem umístěným uzávěrem elektrody s elektrolytickým gelem aplikovaným mezi elektrody a pokožku hlavy.
Účastníci budou sledovat němý film, zatímco dentální a retroflexní řečové žetony jsou prezentovány v podivném paradigmatu.
Vyšetřovatelé zaznamenají účastníkům elektroencefalogram (EEG), zatímco jsou prezentovány sluchové podněty.
Data EEG budou segmentována, aby bylo možné zkoumat kolísání napětí zaznamenaného na pokožce hlavy (v milivoltech) po dobu jedné sekundy po začátku každého stimulu.
Segmentovaná data budou zprůměrována napříč dentálními zkouškami a napříč retroflexními zkouškami.
Výsledné průběhy budou od sebe odečteny.
Vrchol výchylky v diferenční křivce nalezený přibližně 250 milisekund po začátku stimulu je komponenta chybného párování (MMN).
Velikost složky MMN bude naším primárním měřítkem výsledku.
|
1 event-related potential (ERP) 1 týden po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1938428
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
neidentifikovaná data budou nahrána do Open Science Framework spolu s publikacemi, aby pocházely z dat z tohoto projektu
Časový rámec sdílení IPD
Tyto údaje budou zpřístupněny po zveřejnění údajů na dobu neurčitou
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink percepční kategorie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko