- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05901493
Categoría Retención del aprendizaje en adultos con y sin trastorno del desarrollo del lenguaje (Time2Learn)
26 de mayo de 2026 actualizado por: University of Delaware
Mejorar la retención del aprendizaje perceptivo del habla en adultos con y sin trastorno del lenguaje
Aproximadamente el 7 % de la población experimenta un trastorno del desarrollo del lenguaje (DLD, por sus siglas en inglés), un trastorno del lenguaje con causas poco claras.
DLD afecta la comunicación más allá de la adolescencia y plantea desafíos para la educación y el avance profesional debido a las dificultades en el aprendizaje y la memoria.
Investigaciones recientes sugieren que los adultos con DLD luchan con la consolidación de la memoria de la noche a la mañana, lo que indica la necesidad de un apoyo efectivo para el aprendizaje y la memoria.
Este proyecto tiene como objetivo determinar el programa de entrenamiento óptimo para la retención de la memoria perceptual en adultos con y sin DLD.
El estudio involucra reclutar a 240 adultos (120 con DLD, 120 sin) para entrenamiento de percepción del habla con diferentes programas de entrenamiento.
Los investigadores predicen que la manipulación de los programas de entrenamiento interactuará con la preferencia circadiana y la consolidación durante la noche, lo que conducirá al descubrimiento del programa de mejores prácticas para la retención de los sonidos del habla.
Además, se reclutarán 300 adultos más (150 con DLD, 150 sin) para investigar cómo los horarios de entrenamiento óptimos interactúan con las estrategias de aprendizaje reflexivo y reflexivo.
El curso de tiempo de aprendizaje y retención se rastreará durante el entrenamiento reflexivo y de categorización reflexiva en seis programas de entrenamiento diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del desarrollo del lenguaje (DLD, por sus siglas en inglés) describe los trastornos idiopáticos del lenguaje que ocurren en aproximadamente el 7 % de la población.
Aunque DLD es poco estudiado en la edad adulta, está claro que los desafíos de comunicación en DLD se extienden más allá de la adolescencia.
Las barreras para el logro educativo y vocacional de los adultos con DLD incluyen dificultades persistentes en el aprendizaje y la memoria.
Trabajos recientes sugieren que estas dificultades con el aprendizaje y la memoria incluyen déficits en la consolidación de la memoria durante la noche.
Por lo tanto, un apoyo efectivo para la función de aprendizaje y memoria en adultos con DLD debe incluir estrategias tanto para superar los desafíos iniciales en el aprendizaje como para mitigar un déficit en la consolidación de la información aprendida.
En este proyecto, los investigadores combinan conocimientos de la neurobiología del aprendizaje y la memoria, la cronobiología y la percepción del habla para determinar el programa de entrenamiento óptimo para la retención de la memoria perceptiva en adultos con y sin DLD.
Los investigadores tienen dos objetivos en este proyecto: primero, los investigadores reclutarán a 240 adultos (120 con/120 sin DLD) para participar en un entrenamiento de percepción del habla que tendrá lugar en uno de los seis horarios de entrenamiento diferentes durante 24 horas.
Los investigadores predicen que nuestra manipulación de los programas de capacitación interactuará con la preferencia circadiana y el tiempo en relación con la consolidación nocturna, para permitir el descubrimiento del programa de práctica óptimo para la retención de sonidos del habla para estudiantes adultos con y sin DLD.
Bajo nuestro segundo objetivo, los investigadores reclutarán a 300 adultos adicionales (150 con/150 sin DLD) para determinar cómo los horarios de entrenamiento óptimos interactúan con las estrategias de aprendizaje reflexivo y reflexivo en adultos con y sin DLD.
Los investigadores lograrán este objetivo mediante el seguimiento del curso temporal del aprendizaje y la retención en adultos que participan en el entrenamiento de categorización reflexiva y reflexiva en uno de los seis programas de entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
540
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Frances Earle, PhD
- Número de teléfono: 6468128376
- Correo electrónico: fsearle@udel.edu
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Reclutamiento
- University of Delaware
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Contacto:
- Frances S Earle, PhD
- Número de teléfono: 302-831-3878
- Correo electrónico: fsearle@udel.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Northeastern University
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Contacto:
- Zhenghan Qi, PhD
- Correo electrónico: z.qi@northeastern.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hablantes nativos de inglés americano
- Creció en un hogar en el que solo se hablaba inglés americano.
- 18-35 años de edad
- Visión y audición típicas
- (Objetivo 2) acceso a auriculares/dispositivos capaces de acceder al guión del experimento a través de Internet
- Debe cumplir con los criterios para ser miembro del grupo como TD o DLD
Criterio de exclusión:
- Historia de trastornos neurológicos.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Antecedentes de trastornos socioemocionales
- Con medicamentos recetados que alteran el sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento solo nocturno bloqueado
Entrenamiento de una hora por la tarde, seguido de un entrenamiento de una hora 24 horas después
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Los participantes completan una tarea de categorización de elección forzada con retroalimentación, para aprender categorías auditivas y visuales difíciles.
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Experimental: Capacitación vespertina distribuida
Entrenamiento de una hora por la noche, seguido de dos entrenamientos de 30 minutos 12 y 24 horas después
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Los participantes completan una tarea de categorización de elección forzada con retroalimentación, para aprender categorías auditivas y visuales difíciles.
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Experimental: Entrenamiento vespertino-matutino bloqueado
Entrenamiento de una hora por la tarde, seguido de un entrenamiento de una hora 12 horas después
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Los participantes completan una tarea de categorización de elección forzada con retroalimentación, para aprender categorías auditivas y visuales difíciles.
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Experimental: Entrenamiento matutino bloqueado
Entrenamiento de una hora por la mañana, seguido de un entrenamiento de una hora 24 horas después
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Los participantes completan una tarea de categorización de elección forzada con retroalimentación, para aprender categorías auditivas y visuales difíciles.
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Experimental: Entrenamiento Matutino Distribuido
Entrenamiento de una hora por la mañana, seguido de dos entrenamientos de 30 minutos 12 y 24 horas después
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Los participantes completan una tarea de categorización de elección forzada con retroalimentación, para aprender categorías auditivas y visuales difíciles.
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Experimental: Entrenamiento matutino-vespertino bloqueado
Entrenamiento de una hora por la mañana, seguido de un entrenamiento de una hora 12 horas después
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Los participantes completan una tarea de categorización de elección forzada con retroalimentación, para aprender categorías auditivas y visuales difíciles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discriminación del habla - comportamiento
Periodo de tiempo: 1 semana
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A los participantes se les administrará una tarea de comportamiento corta (aproximadamente 4 minutos).
Estarán expuestos a dos sonidos del habla, separados por un intervalo de 1 segundo.
Algunos sonidos comenzarán con la consonante oclusiva dental y otros sonidos comenzarán con la consonante oclusiva retrofleja.
Se les pedirá a los participantes que decidan si los dos sonidos que escuchan son iguales o diferentes.
La precisión se convertirá a d-prime (una medida de detección de señal).
Esta puntuación d-prime será el principal resultado conductual para la discriminación del habla.
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1 semana
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identificación de categoría - comportamiento
Periodo de tiempo: 48 horas
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A los participantes se les administrará un breve (aproximadamente 2 minutos) para cada modalidad (auditiva y visual).
Los participantes escucharán (auditivo - tono puro) o verán (visual - parche gabor) un estímulo, y deberán elegir a qué categoría pertenece el estímulo entre dos opciones.
El porcentaje de intentos que se responden correctamente será el principal resultado conductual para la identificación de categorías auditivas y visuales.
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discriminación del habla - Potencial relacionado con eventos del electroencefalograma (ERP/EEG)
Periodo de tiempo: 1 sesión de potencial relacionado con eventos (ERP) 1 semana después del entrenamiento
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Los investigadores colocarán en la cabeza del participante una tapa de electrodos preposicionada, con gel electrolítico aplicado entre los electrodos y el cuero cabelludo.
Los participantes verán una película muda mientras se presentan tokens dentales y de habla retroflexa en un paradigma extraño.
Los investigadores registrarán el electroencefalograma (EEG) de los participantes mientras se presentan los estímulos auditivos.
Los datos del EEG se segmentarán para examinar las fluctuaciones de voltaje registradas en el cuero cabelludo (en milivoltios) durante un segundo después del inicio de cada estímulo.
Los datos segmentados se promediarán entre los ensayos dentales y entre los ensayos retroflex.
Las formas de onda resultantes se restarán unas de otras.
El pico de la desviación en la forma de onda de diferencia que se encuentra aproximadamente 250 milisegundos después del inicio del estímulo es el componente de negatividad de desajuste (MMN).
La magnitud del componente MMN será nuestra principal medida de resultado.
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1 sesión de potencial relacionado con eventos (ERP) 1 semana después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1938428
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados se cargarán en Open Science Framework junto con las publicaciones derivadas de los datos de este proyecto.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estos datos estarán disponibles a partir de la publicación de los datos, indefinidamente
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .