- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05901493
Категория Сохранение способности к обучению у взрослых с расстройствами речи, связанными с развитием, и без них (Time2Learn)
26 мая 2026 г. обновлено: University of Delaware
Улучшение сохранения речевого восприятия у взрослых с языковыми расстройствами и без них
Приблизительно 7% населения страдают расстройством речи в развитии (DLD), расстройством речи с неясными причинами.
DLD влияет на общение после подросткового возраста и создает проблемы для образования и карьерного роста из-за трудностей в обучении и памяти.
Недавние исследования показывают, что взрослые с DLD борются с ночной консолидацией памяти, что указывает на потребность в эффективном обучении и поддержке памяти.
Этот проект направлен на определение оптимального графика тренировок для сохранения перцептивной памяти у взрослых с DLD и без них.
В исследовании приняли участие 240 взрослых (120 с DLD, 120 без) для обучения речевому восприятию с различными графиками обучения.
Исследователи предсказывают, что манипулирование графиками тренировок будет взаимодействовать с циркадными предпочтениями и ночной консолидацией, что приведет к открытию наилучшего графика сохранения звуков речи.
Кроме того, еще 300 взрослых (150 с DLD, 150 без) будут набраны для изучения того, как оптимальные графики тренировок взаимодействуют со стратегиями рефлексивного и рефлексивного обучения.
Временной ход обучения и удержания будет отслеживаться во время обучения рефлексивной и рефлексивной категоризации в шести различных графиках обучения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение развития речи (DLD) описывает идиопатическое расстройство (я) речи, которое встречается примерно у 7% населения.
Хотя DLD недостаточно изучен во взрослом возрасте, ясно, что коммуникативные проблемы при DLD выходят за рамки подросткового возраста.
Барьеры к образовательным и профессиональным достижениям для взрослых с DLD включают постоянные трудности в обучении и памяти.
Недавняя работа предполагает, что эти трудности с обучением и памятью включают дефицит консолидации памяти в течение ночи.
Таким образом, эффективная поддержка функции обучения и памяти у взрослых с ДЗЛ должна включать стратегии как для преодоления первоначальных проблем в обучении, так и для смягчения дефицита консолидации усвоенной информации.
В этом проекте исследователи объединяют идеи из нейробиологии обучения и памяти, хронобиологии и восприятия речи, чтобы определить оптимальный график тренировок для сохранения перцептивной памяти у взрослых с DLD и без них.
У исследователей есть две цели в этом проекте: во-первых, исследователи наберут 240 взрослых (120 с/120 без DLD) для участия в речевом перцептивном тренинге, который будет проходить по одному из шести различных графиков обучения в течение 24 часов.
Исследователи предсказывают, что наши манипуляции с графиками обучения будут взаимодействовать с циркадными предпочтениями и временем по сравнению с ночной консолидацией, что позволит найти оптимальный график практики для сохранения звука речи для взрослых учащихся с DLD и без него.
В рамках нашей второй цели исследователи наберут дополнительно 300 взрослых (150 с/150 без DLD), чтобы определить, как оптимальные графики тренировок взаимодействуют со стратегиями рефлексивного и рефлексивного обучения у взрослых с DLD и без них.
Исследователи достигнут этой цели, отслеживая ход обучения и удержания взрослых, участвующих в рефлексивной и рефлексивной категоризации, по одному из шести графиков обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
540
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Frances Earle, PhD
- Номер телефона: 6468128376
- Электронная почта: fsearle@udel.edu
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- University of Delaware
-
Контакт:
- Frances S Earle, PhD
- Номер телефона: 302-831-3878
- Электронная почта: fsearle@udel.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Northeastern University
-
Контакт:
- Zhenghan Qi, PhD
- Электронная почта: z.qi@northeastern.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- носители американского английского
- Вырос в семье, где говорили только на американском английском.
- 18-35 лет
- Типичное зрение и слух
- (Цель 2) доступ к наушникам/устройствам, способным получить доступ к сценарию эксперимента через Интернет.
- Должен соответствовать критериям членства в группе как TD или DLD
Критерий исключения:
- История неврологических расстройств
- История психических расстройств
- Анамнез социально-эмоциональных расстройств
- Прием лекарств, отпускаемых по рецепту, которые изменяют сон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Заблокированная вечерняя тренировка
Часовая тренировка вечером, затем часовая тренировка через 24 часа.
|
Участники выполняют задание на категоризацию с принудительным выбором с обратной связью, чтобы выучить сложные слуховые и визуальные категории.
|
|
Экспериментальный: Распределенное вечернее обучение
Часовая тренировка вечером, затем две 30-минутные тренировки через 12 и 24 часа.
|
Участники выполняют задание на категоризацию с принудительным выбором с обратной связью, чтобы выучить сложные слуховые и визуальные категории.
|
|
Экспериментальный: Заблокированная вечерняя-утренняя тренировка
Часовая тренировка вечером, затем часовая тренировка через 12 часов.
|
Участники выполняют задание на категоризацию с принудительным выбором с обратной связью, чтобы выучить сложные слуховые и визуальные категории.
|
|
Экспериментальный: Заблокированная утренняя тренировка
Часовая тренировка утром, затем часовая тренировка через 24 часа.
|
Участники выполняют задание на категоризацию с принудительным выбором с обратной связью, чтобы выучить сложные слуховые и визуальные категории.
|
|
Экспериментальный: Распределенная утренняя тренировка
Часовая тренировка утром, затем две 30-минутные тренировки через 12 и 24 часа.
|
Участники выполняют задание на категоризацию с принудительным выбором с обратной связью, чтобы выучить сложные слуховые и визуальные категории.
|
|
Экспериментальный: Заблокированные утренние и вечерние тренировки
Часовая тренировка утром, затем часовая тренировка через 12 часов.
|
Участники выполняют задание на категоризацию с принудительным выбором с обратной связью, чтобы выучить сложные слуховые и визуальные категории.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Речевая дискриминация - поведение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участникам будет предложено короткое (примерно 4 минуты) поведенческое задание.
Они будут подвергаться воздействию двух речевых звуков, разделенных интервалом в 1 секунду.
Некоторые звуки начинаются с зубного смычного согласного, а другие звуки начинаются с ретрофлексного смычного согласного.
Участникам будет предложено решить, являются ли два звука, которые они слышат, одинаковыми или разными.
Точность будет преобразована в d-prime (мера обнаружения сигнала).
Этот показатель d-prime будет основным поведенческим результатом распознавания речи.
|
1 неделя
|
|
идентификация категории - поведение
Временное ограничение: 48 часов
|
Участникам будет предоставлено короткое (приблизительно 2 минуты) время для каждой модальности (слуховой и визуальной).
Участники либо услышат (слуховой - чистый тон), либо увидят (визуальный - патч Габора) стимул, и им нужно будет выбрать, к какой категории относится стимул из двух вариантов.
Процент испытаний, на которые даны правильные ответы, будет основным поведенческим результатом для слуховой и визуальной идентификации категории.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различение речи - Событийный потенциал электроэнцефалограммы (ERP/EEG)
Временное ограничение: 1 сеанс связанного с событием потенциала (ERP) через 1 неделю после обучения
|
Исследователи наденут на голову участника предварительно установленный электродный колпачок с электролитическим гелем, нанесенным между электродами и кожей головы.
Участники будут смотреть немой фильм, в то время как зубные и ретрофлексные речевые токены представлены в парадигме чудака.
Исследователи будут записывать электроэнцефалограмму (ЭЭГ) участников, пока предъявляются слуховые стимулы.
Данные ЭЭГ будут сегментированы для изучения колебаний напряжения, зарегистрированных на коже головы (в милливольтах) в течение одной секунды после начала каждого стимула.
Сегментированные данные будут усреднены по стоматологическим исследованиям и по исследованиям ретрофлексии.
Результирующие формы сигналов будут вычтены друг из друга.
Пик отклонения разностной волны, обнаруженный примерно через 250 миллисекунд после начала стимула, представляет собой компонент отрицательности рассогласования (MMN).
Величина компонента MMN будет нашей основной мерой результата.
|
1 сеанс связанного с событием потенциала (ERP) через 1 неделю после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1938428
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
деидентифицированные данные будут загружены в Open Science Framework вместе с публикациями, основанными на данных этого проекта.
Сроки обмена IPD
Эти данные будут доступны после публикации данных на неопределенный срок.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .