- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05901493
Categoria Retenção da aprendizagem em adultos com e sem transtorno do desenvolvimento da linguagem (Time2Learn)
26 de maio de 2026 atualizado por: University of Delaware
Melhorando a Retenção da Aprendizagem Perceptiva da Fala em Adultos com e Sem Distúrbio de Linguagem
Aproximadamente 7% da população apresenta transtorno do desenvolvimento da linguagem (DLD), um distúrbio da linguagem com causas pouco claras.
DLD afeta a comunicação além da adolescência e apresenta desafios para educação e progressão na carreira devido a dificuldades de aprendizagem e memória.
Pesquisas recentes sugerem que adultos com DLD lutam com a consolidação da memória durante a noite, indicando a necessidade de aprendizado eficaz e suporte de memória.
Este projeto visa determinar o cronograma de treinamento ideal para retenção de memória perceptiva em adultos com e sem DLD.
O estudo envolve o recrutamento de 240 adultos (120 com DLD, 120 sem) para treinamento perceptivo da fala com diferentes esquemas de treinamento.
Os pesquisadores preveem que a manipulação dos cronogramas de treinamento irá interagir com a preferência circadiana e a consolidação noturna, levando à descoberta do cronograma de melhores práticas para a retenção do som da fala.
Além disso, mais 300 adultos (150 com DLD, 150 sem) serão recrutados para investigar como os horários de treinamento ideais interagem com estratégias de aprendizagem reflexivas e reflexivas.
O curso de tempo de aprendizagem e retenção será rastreado durante o treinamento de categorização reflexiva e reflexiva em seis horários de treinamento diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno do desenvolvimento da linguagem (DLD) descreve o(s) distúrbio(s) idiopático(s) da linguagem que ocorre em aproximadamente 7% da população.
Embora o DLD seja pouco estudado na idade adulta, está claro que os desafios de comunicação no DLD se estendem além da adolescência.
As barreiras para a realização educacional e vocacional para adultos com TDL incluem dificuldades persistentes de aprendizado e memória.
Trabalhos recentes sugerem que essas dificuldades de aprendizado e memória incluem déficits na consolidação da memória durante a noite.
Assim, um suporte efetivo para a aprendizagem e função da memória em adultos com TDL deve incluir estratégias tanto para superar os desafios iniciais na aprendizagem, quanto para mitigar um déficit na consolidação das informações aprendidas.
Neste projeto, os pesquisadores combinam insights da neurobiologia da aprendizagem e memória, cronobiologia e percepção da fala, para determinar o cronograma de treinamento ideal para retenção de memória perceptiva em adultos com e sem DLD.
Os investigadores têm dois objetivos neste projeto: primeiro, os investigadores recrutarão 240 adultos (120 com/120 sem DLD) para participar de um treinamento perceptivo da fala a ser realizado em um dos seis horários de treinamento diferentes durante 24 horas.
Os pesquisadores preveem que nossa manipulação dos cronogramas de treinamento irá interagir com a preferência circadiana e o tempo em relação à consolidação noturna, para permitir a descoberta do cronograma de prática ideal para a retenção do som da fala para alunos adultos com e sem DLD.
Sob nosso segundo objetivo, os investigadores recrutarão mais 300 adultos (150 com/150 sem DLD) para determinar como os horários de treinamento ideais interagem com estratégias de aprendizagem reflexiva e reflexiva em adultos com e sem DLD.
Os investigadores alcançarão esse objetivo rastreando o curso do tempo de aprendizado e retenção em adultos que participam de treinamento de categorização reflexiva e reflexiva em um dos seis esquemas de treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
540
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Frances Earle, PhD
- Número de telefone: 6468128376
- E-mail: fsearle@udel.edu
Locais de estudo
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Recrutamento
- University of Delaware
-
Contato:
- Frances S Earle, PhD
- Número de telefone: 302-831-3878
- E-mail: fsearle@udel.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Northeastern University
-
Contato:
- Zhenghan Qi, PhD
- E-mail: z.qi@northeastern.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falantes nativos de inglês americano
- Cresceu em uma casa em que apenas o inglês americano era falado
- 18-35 anos de idade
- Visão e audição típicas
- (Objetivo 2) acesso a fones de ouvido/dispositivos capazes de acessar o roteiro do experimento via internet
- Deve atender aos critérios para associação ao grupo como TD ou DLD
Critério de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos
- Histórico de transtornos psiquiátricos
- Histórico de transtornos socioemocionais
- Em medicamentos prescritos que alteram o sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento somente noturno bloqueado
Treino de uma hora à noite, seguido de treino de uma hora 24 horas depois
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Os participantes completam uma tarefa de categorização de escolha forçada com feedback, a fim de aprender categorias auditivas e visuais difíceis
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Experimental: Treinamento Noturno Distribuído
Treino de uma hora à noite, seguido de dois treinos de 30 minutos 12 e 24 horas depois
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Os participantes completam uma tarefa de categorização de escolha forçada com feedback, a fim de aprender categorias auditivas e visuais difíceis
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Experimental: Treinamento noturno-matutino bloqueado
Treino de uma hora à noite, seguido de um treino de uma hora 12 horas depois
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Os participantes completam uma tarefa de categorização de escolha forçada com feedback, a fim de aprender categorias auditivas e visuais difíceis
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Experimental: Treino apenas matinal bloqueado
Treino de uma hora pela manhã, seguido de um treino de uma hora 24 horas depois
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Os participantes completam uma tarefa de categorização de escolha forçada com feedback, a fim de aprender categorias auditivas e visuais difíceis
|
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Experimental: Treinamento matinal distribuído
Treino de uma hora pela manhã, seguido de dois treinos de 30 minutos 12 e 24 horas depois
|
Os participantes completam uma tarefa de categorização de escolha forçada com feedback, a fim de aprender categorias auditivas e visuais difíceis
|
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Experimental: Treinamento matutino-noturno bloqueado
Treino de uma hora pela manhã, seguido de um treino de uma hora 12 horas depois
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Os participantes completam uma tarefa de categorização de escolha forçada com feedback, a fim de aprender categorias auditivas e visuais difíceis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discriminação de fala - comportamento
Prazo: 1 semana
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Os participantes receberão uma tarefa comportamental curta (aproximadamente 4 minutos).
Eles serão expostos a dois sons de fala, separados por um intervalo de 1 segundo.
Alguns sons começarão com a consoante oclusiva dental e outros sons começarão com a consoante oclusiva retroflexa.
Os participantes serão solicitados a decidir se os dois sons que ouvem são iguais ou diferentes.
A precisão será convertida em d-prime (uma medida de detecção de sinal).
Esta pontuação d-prime será o resultado comportamental primário para a discriminação da fala.
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1 semana
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identificação da categoria - comportamento
Prazo: 48 horas
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Aos participantes será administrado um curto (aproximadamente 2 minutos) para cada modalidade (auditiva e visual).
Os participantes ouvirão (auditivo - tom puro) ou verão (visual - gabor patch) um estímulo e precisarão escolher a qual categoria o estímulo pertence entre duas opções.
A porcentagem de tentativas respondidas corretamente será o resultado comportamental primário para a identificação da categoria auditiva e visual.
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Discriminação de fala - Potencial relacionado a eventos do eletroencefalograma (ERP/EEG)
Prazo: 1 sessão de potencial relacionado a eventos (ERP) 1 semana após o treinamento
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Os investigadores ajustarão a cabeça do participante com uma tampa de eletrodo pré-posicionada, com gel eletrolítico aplicado entre os eletrodos e o couro cabeludo.
Os participantes assistirão a um filme mudo enquanto os tokens de fala dental e retroflex são apresentados em um paradigma excêntrico.
Os investigadores registrarão o eletroencefalograma (EEG) dos participantes enquanto os estímulos auditivos são apresentados.
Os dados do EEG serão segmentados para examinar as flutuações de voltagem registradas no couro cabeludo (em milivolts) durante um segundo após o início de cada estímulo.
A média dos dados segmentados será calculada entre os testes odontológicos e entre os testes retroflex.
As formas de onda resultantes serão subtraídas umas das outras.
O pico da deflexão na forma de onda de diferença encontrada aproximadamente 250 milissegundos após o início do estímulo é o componente de negatividade de incompatibilidade (MMN).
A magnitude do componente MMN será nossa medida de resultado primário.
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1 sessão de potencial relacionado a eventos (ERP) 1 semana após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1938428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados desidentificados serão carregados no Open Science Framework juntamente com as publicações resultantes dos dados deste projeto
Prazo de Compartilhamento de IPD
Esses dados serão disponibilizados após a publicação dos dados, por tempo indeterminado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .