- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05901493
Catégorie Rétention des apprentissages chez les adultes avec et sans trouble développemental du langage (Time2Learn)
8 mars 2024 mis à jour par: University of Delaware
Améliorer la rétention de l'apprentissage de la perception de la parole chez les adultes avec et sans trouble du langage
Environ 7 % de la population souffre d'un trouble développemental du langage (TDL), un trouble du langage dont les causes ne sont pas claires.
Le DLD affecte la communication au-delà de l'adolescence et pose des défis pour l'éducation et l'avancement professionnel en raison de difficultés d'apprentissage et de mémoire.
Des recherches récentes suggèrent que les adultes atteints de DLD luttent avec la consolidation de la mémoire pendant la nuit, ce qui indique un besoin d'apprentissage efficace et de soutien de la mémoire.
Ce projet vise à déterminer le programme d'entraînement optimal pour la rétention de la mémoire perceptive chez les adultes avec et sans DLD.
L'étude consiste à recruter 240 adultes (120 avec DLD, 120 sans) pour une formation à la perception de la parole avec différents programmes de formation.
Les chercheurs prédisent que la manipulation des programmes d'entraînement interagira avec les préférences circadiennes et la consolidation du jour au lendemain, conduisant à la découverte du programme des meilleures pratiques pour la rétention du son de la parole.
De plus, 300 adultes supplémentaires (150 avec DLD, 150 sans) seront recrutés pour étudier comment les horaires de formation optimaux interagissent avec les stratégies d'apprentissage réflexives et réflexives.
L'évolution temporelle de l'apprentissage et de la rétention sera suivie lors de la formation à la catégorisation réflexive et réflexive dans six programmes de formation différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble développemental du langage (DLD) décrit le ou les troubles idiopathiques du langage qui surviennent chez environ 7 % de la population.
Bien que le DLD soit sous-étudié à l'âge adulte, il est clair que les défis de communication dans le DLD s'étendent au-delà de l'adolescence.
Les obstacles à la réussite scolaire et professionnelle des adultes atteints de TDA comprennent des difficultés persistantes d'apprentissage et de mémoire.
Des travaux récents suggèrent que ces difficultés d'apprentissage et de mémoire comprennent des déficits de consolidation de la mémoire pendant la nuit.
Ainsi, un soutien efficace à l'apprentissage et à la fonction de mémoire chez les adultes atteints de DLD doit inclure des stratégies pour surmonter les défis initiaux de l'apprentissage, ainsi que pour atténuer un déficit de consolidation des informations apprises.
Dans ce projet, les chercheurs combinent les connaissances de la neurobiologie de l'apprentissage et de la mémoire, de la chronobiologie et de la perception de la parole, afin de déterminer le programme d'entraînement optimal pour la rétention de la mémoire perceptive chez les adultes avec et sans DLD.
Les enquêteurs ont deux objectifs dans ce projet : premièrement, les enquêteurs recruteront 240 adultes (120 avec/120 sans DLD) pour participer à une formation sur la perception de la parole qui se déroulera dans l'un des six programmes de formation différents sur 24 heures.
Les enquêteurs prédisent que notre manipulation des programmes d'entraînement interagira avec les préférences circadiennes et le moment par rapport à la consolidation nocturne, pour permettre la découverte du programme d'entraînement optimal pour la rétention du son de la parole pour les apprenants adultes avec et sans DLD.
Dans le cadre de notre deuxième objectif, les chercheurs recruteront 300 adultes supplémentaires (150 avec/150 sans DLD) afin de déterminer comment les horaires d'entraînement optimaux interagissent avec les stratégies d'apprentissage réflexif et réflexif chez les adultes avec et sans DLD.
Les enquêteurs atteindront cet objectif en suivant l'évolution temporelle de l'apprentissage et de la rétention chez les adultes participant à une formation de catégorisation réflexive et réflexive dans l'un des six programmes de formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
540
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frances Earle, PhD
- Numéro de téléphone: 6468128376
- E-mail: fsearle@udel.edu
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Recrutement
- University of Delaware
-
Contact:
- Frances S Earle, PhD
- Numéro de téléphone: 302-831-3878
- E-mail: fsearle@udel.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
-
Contact:
- Zhenghan Qi, PhD
- E-mail: z.qi@northeastern.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- locuteurs natifs de l'anglais américain
- A grandi dans un foyer où l'on ne parlait que l'anglais américain
- 18-35 ans
- Vision et audition typiques
- (Objectif 2) accès à des écouteurs/appareils capables d'accéder au script de l'expérience via Internet
- Doit répondre aux critères d'adhésion au groupe en tant que TD ou DLD
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques
- Antécédents de troubles psychiatriques
- Antécédents de troubles socio-émotionnels
- Sur des médicaments sur ordonnance qui altèrent le sommeil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Entraînement du soir bloqué uniquement
Entraînement d'une heure le soir, suivi d'un entraînement d'une heure 24 heures plus tard
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Les participants effectuent une tâche de catégorisation à choix forcé avec rétroaction, afin d'apprendre des catégories auditives et visuelles difficiles
|
Expérimental: Formation distribuée du soir
Entraînement d'une heure le soir, suivi de deux entraînements de 30 min 12 et 24 heures plus tard
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Les participants effectuent une tâche de catégorisation à choix forcé avec rétroaction, afin d'apprendre des catégories auditives et visuelles difficiles
|
Expérimental: Entraînement soir-matin bloqué
Entraînement d'une heure le soir, suivi d'un entraînement d'une heure 12 heures plus tard
|
Les participants effectuent une tâche de catégorisation à choix forcé avec rétroaction, afin d'apprendre des catégories auditives et visuelles difficiles
|
Expérimental: Entraînement bloqué le matin uniquement
Entraînement d'une heure le matin, suivi d'un entraînement d'une heure 24 heures plus tard
|
Les participants effectuent une tâche de catégorisation à choix forcé avec rétroaction, afin d'apprendre des catégories auditives et visuelles difficiles
|
Expérimental: Entraînement du matin distribué
Entraînement d'une heure le matin, suivi de deux entraînements de 30 min 12 et 24 heures plus tard
|
Les participants effectuent une tâche de catégorisation à choix forcé avec rétroaction, afin d'apprendre des catégories auditives et visuelles difficiles
|
Expérimental: Entraînement matin-soir bloqué
Entraînement d'une heure le matin, suivi d'un entraînement d'une heure 12 heures plus tard
|
Les participants effectuent une tâche de catégorisation à choix forcé avec rétroaction, afin d'apprendre des catégories auditives et visuelles difficiles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Discrimination de la parole - comportement
Délai: 1 semaine
|
Les participants se verront administrer une courte tâche comportementale (environ 4 minutes).
Ils seront exposés à deux sons de la parole, séparés par un intervalle d'une seconde.
Certains sons commenceront par la consonne d'arrêt dentaire, et d'autres sons commenceront par la consonne d'arrêt rétroflexe.
Les participants seront invités à décider si les deux sons qu'ils entendent sont identiques ou différents.
La précision sera convertie en d-prime (une mesure de détection de signal).
Ce score d-prime sera le principal résultat comportemental pour la discrimination de la parole.
|
1 semaine
|
identification de catégorie - comportement
Délai: 48 heures
|
Les participants recevront un court (environ 2 minutes) pour chaque modalité (auditive et visuelle).
Les participants entendront (auditif - tonalité pure) ou verront (visuel - patch gabor) un stimulus, et devront choisir à quelle catégorie appartient le stimulus parmi un choix de deux.
Le pourcentage d'essais auxquels on répond correctement sera le principal résultat comportemental pour l'identification des catégories auditives et visuelles.
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Discrimination de la parole - Potentiel événementiel de l'électroencéphalogramme (ERP/EEG)
Délai: 1 session de potentiel événementiel (ERP) 1 semaine après la formation
|
Les enquêteurs équiperont la tête du participant d'un capuchon d'électrode prépositionné, avec un gel électrolytique appliqué entre les électrodes et le cuir chevelu.
Les participants regarderont un film muet tandis que des jetons de parole dentaire et rétroflexe seront présentés dans un paradigme excentrique.
Les enquêteurs enregistreront l'électroencéphalogramme (EEG) des participants pendant que les stimuli auditifs sont présentés.
Les données EEG seront segmentées pour examiner les fluctuations de tension enregistrées au niveau du cuir chevelu (en millivolts) pendant une durée d'une seconde après le début de chaque stimulus.
Les données segmentées feront l'objet d'une moyenne entre les essais dentaires et entre les essais de retroflex.
Les formes d'onde résultantes seront soustraites les unes des autres.
Le pic de la déviation dans la forme d'onde de différence trouvée environ 250 millisecondes après le début du stimulus est la composante de négativité de mésappariement (MMN).
L'ampleur de la composante MMN sera notre principale mesure de résultat.
|
1 session de potentiel événementiel (ERP) 1 semaine après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Première publication (Réel)
13 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1938428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données anonymisées seront téléchargées dans le cadre scientifique ouvert aux côtés des publications à partir des données de ce projet
Délai de partage IPD
Ces données seront mises à disposition dès la publication des données, indéfiniment
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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