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有和没有发育性语言障碍的成年人的类别学习保留 (Time2Learn)

2024年3月8日 更新者:University of Delaware

提高有和没有语言障碍的成年人的言语感知学习的保留

大约 7% 的人口患有发育性语言障碍 (DLD),这是一种原因不明的语言障碍。 由于学习和记忆困难,DLD 会影响青春期以后的交流,并给教育和职业发展带来挑战。 最近的研究表明,患有 DLD 的成年人难以在夜间巩固记忆,这表明需要有效的学习和记忆支持。 该项目旨在确定患有和未患有 DLD 的成年人的知觉记忆保留的最佳训练计划。 该研究涉及招募 240 名成年人(120 名有 DLD,120 名没有)进行不同训练计划的言语感知训练。 研究人员预测,训练计划的操纵将与昼夜节律偏好和夜间巩固相互作用,从而发现保持语音的最佳实践计划。 此外,还将招募 300 多名成年人(150 名患有 DLD,150 名没有)来研究最佳培训计划如何与反思和反思性学习策略相互作用。 学习和保留的时间进程将在六个不同的培训计划中的反思和反思分类培训期间进行跟踪。

研究概览

详细说明

发育性语言障碍 (DLD) 描述了发生在大约 7% 人口中的特发性语言障碍。 尽管 DLD 在成年期未得到充分研究,但很明显,DLD 中的沟通挑战超出了青春期。 患有 DLD 的成年人在教育和职业成就方面的障碍包括学习和记忆方面的持续困难。 最近的研究表明,这些学习和记忆方面的困难包括夜间记忆巩固的缺陷。 因此,对患有 DLD 的成年人的学习和记忆功能的有效支持必须包括克服最初学习挑战以及减轻学习信息巩固缺陷的策略。 在这个项目中,研究人员结合了学习和记忆神经生物学、时间生物学和言语感知的见解,以确定有和没有 DLD 的成年人的知觉记忆保留的最佳训练计划。 调查人员在此项目中有两个目标:首先,调查人员将招募 240 名成年人(120 名有 DLD/120 名没有 DLD)参加 24 小时内六种不同训练计划之一的言语感知训练。 研究人员预测,我们对训练计划的操作将与昼夜节律偏好和相对于夜间巩固的时间相互作用,从而为有和没有 DLD 的成人学习者发现最佳的语音保留练习计划。 根据我们的第二个目标,研究人员将招募额外的 300 名成年人(150 名有/150 名没有 DLD)以确定最佳培训计划如何与有和没有 DLD 的成年人的反思和反思学习策略相互作用。 研究人员将通过跟踪参加六个培训计划之一的反思和反思分类培训的成年人的学习和保留的时间进程来实现这一目标。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

540

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Frances Earle, PhD
  • 电话号码:6468128376
  • 邮箱fsearle@udel.edu

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • 招聘中
        • University of Delaware
        • 接触:
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 以美式英语为母语的人
  • 在一个只说美式英语的家庭中长大
  • 18-35岁
  • 典型的视觉和听觉
  • (目标 2)获得能够通过互联网访问实验脚本的耳机/设备
  • 必须满足作为 TD 或 DLD 的组成员资格标准

排除标准:

  • 神经系统疾病史
  • 精神疾病史
  • 社会情绪障碍史
  • 关于改变睡眠的处方药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:受阻的仅晚上训练
晚上训练一小时,24小时后训练一小时
参与者通过反馈完成强制选择分类任务,以学习困难的听觉和视觉类别
实验性的:分布式晚间训练
晚上训练一小时,然后在 12 小时和 24 小时后进行两次 30 分钟的训练
参与者通过反馈完成强制选择分类任务,以学习困难的听觉和视觉类别
实验性的:受阻的早晚训练
晚上训练一小时,12小时后训练一小时
参与者通过反馈完成强制选择分类任务,以学习困难的听觉和视觉类别
实验性的:受阻的仅上午训练
早上训练一小时,24小时后训练一小时
参与者通过反馈完成强制选择分类任务,以学习困难的听觉和视觉类别
实验性的:分布式早训
早上训练一小时,然后在 12 小时和 24 小时后进行两次 30 分钟的训练
参与者通过反馈完成强制选择分类任务,以学习困难的听觉和视觉类别
实验性的:受阻的早晚训练
早上训练一小时,12小时后训练一小时
参与者通过反馈完成强制选择分类任务,以学习困难的听觉和视觉类别

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
言语歧视-行为
大体时间:1周
参与者将接受一项简短(大约 4 分钟)的行为任务。 他们将接触到两个语音,间隔为 1 秒。 有些声音会以齿音塞音开始,而其他声音会以卷舌塞音开始。 参与者将被要求决定他们听到的两种声音是相同还是不同。 精度将转换为 d-prime(信号检测的一种度量)。 这个 d-prime 分数将是言语歧视的主要行为结果。
1周
类别识别-行为
大体时间:48小时
参与者将针对每种方式(听觉和视觉)进行简短的(大约 2 分钟)。 参与者将听到(听觉 - 纯音)或看到(视觉 - gabor patch)刺激,并且需要从两个选项中选择刺激所属的类别。 正确回答的试验百分比将是听觉和视觉类别识别的主要行为结果。
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
言语辨别 - 脑电图事件相关电位 (ERP/EEG)
大体时间:培训后 1 周进行 1 次事件相关电位 (ERP) 课程
研究人员将为参与者的头部安装一个预先定位的电极帽,并在电极和头皮之间涂上电解凝胶。 参与者将观看无声电影,同时以古怪的范例呈现牙科和卷舌音标记。 研究人员将在呈现听觉刺激时记录参与者的脑电图 (EEG)。 将对 EEG 数据进行分段,以检查在每次刺激开始后持续一秒内记录在头皮上的电压波动(以毫伏为单位)。 分段数据将在牙科试验和卷舌试验中取平均值。 生成的波形将从另一个波形中减去。 在刺激开始后大约 250 毫秒发现的差异波形中的偏转峰值是失配负性 (MMN) 分量。 MMN 组件的大小将是我们的主要结果衡量标准。
培训后 1 周进行 1 次事件相关电位 (ERP) 课程

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月23日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月2日

首次发布 (实际的)

2023年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月8日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据将与出版物一起上传到开放科学框架,以源自该项目的数据

IPD 共享时间框架

该数据将在数据发布后无限期提供

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

发育性语言障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

知觉类训练的临床试验

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