- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05901493
Kategori Læringsretensjon hos voksne med og uten utviklingsmessig språkforstyrrelse (Time2Learn)
8. mars 2024 oppdatert av: University of Delaware
Forbedre oppbevaringen av tale-perseptuell læring hos voksne med og uten språkforstyrrelser
Omtrent 7 % av befolkningen opplever utviklingsspråklig lidelse (DLD), en språklidelse med uklare årsaker.
DLD påvirker kommunikasjon utover ungdomsårene og utgjør utfordringer for utdanning og karriereutvikling på grunn av vanskeligheter med læring og hukommelse.
Nyere forskning tyder på at voksne med DLD sliter med minnekonsolidering over natten, noe som indikerer et behov for effektiv læring og minnestøtte.
Dette prosjektet tar sikte på å bestemme den optimale treningsplanen for perseptuell hukommelsesbevaring hos voksne med og uten DLD.
Studien går ut på å rekruttere 240 voksne (120 med DLD, 120 uten) til tale-perseptuell trening med ulike treningsplaner.
Forskerne spår at manipulering av treningsplaner vil samhandle med døgnkontinuerlig preferanse og konsolidering over natten, noe som fører til oppdagelsen av den beste praksisplanen for oppbevaring av talelyd.
I tillegg vil 300 flere voksne (150 med DLD, 150 uten) rekrutteres for å undersøke hvordan optimale treningsplaner samhandler med refleksive og reflekterende læringsstrategier.
Tidsforløpet for læring og retensjon vil bli sporet under refleksiv og reflekterende kategoriseringstrening i seks forskjellige treningsplaner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utviklingsspråkforstyrrelse (DLD) beskriver den idiopatiske språkforstyrrelsen(e) som forekommer hos omtrent 7 % av befolkningen.
Selv om DLD er understudert i voksen alder, er det klart at kommunikasjonsutfordringene i DLD strekker seg utover ungdomsårene.
Barrierene for utdannings- og yrkesprestasjoner for voksne med DLD inkluderer vedvarende vanskeligheter med læring og hukommelse.
Nyere arbeid tyder på at disse vanskene med læring og hukommelse inkluderer mangler i minnekonsolidering over natten.
En effektiv støtte for læring og hukommelsesfunksjon hos voksne med DLD må derfor inkludere strategier for både å overvinne innledende utfordringer i læring, samt for å dempe et underskudd i konsolidering av lært informasjon.
I dette prosjektet kombinerer etterforskerne innsikt fra nevrobiologien til læring og hukommelse, kronobiologi og talepersepsjon, for å bestemme den optimale treningsplanen for perseptuell hukommelsesbevaring hos voksne med og uten DLD.
Etterforskerne har to mål i dette prosjektet: For det første skal etterforskerne rekruttere 240 voksne (120 med/120 uten DLD) til å delta i en tale-perseptuell opplæring som skal finne sted i en av seks forskjellige treningsplaner over 24 timer.
Etterforskerne spår at vår manipulering av treningsplaner vil samhandle med døgntidspreferanser og timing i forhold til konsolidering over natten, for å tillate oppdagelsen av den optimale praksisplanen for oppbevaring av talelyd for voksne elever med og uten DLD.
Under vårt andre mål vil etterforskerne rekruttere ytterligere 300 voksne (150 med/150 uten DLD) for å finne ut hvordan optimale treningsplaner samhandler med refleksive og reflekterende læringsstrategier hos voksne med og uten DLD.
Etterforskerne vil oppnå dette målet ved å spore tidsforløpet for læring og retensjon hos voksne som deltar i refleksiv og reflekterende kategoriseringstrening i en av seks treningsplaner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
540
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Frances Earle, PhD
- Telefonnummer: 6468128376
- E-post: fsearle@udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Rekruttering
- University of Delaware
-
Ta kontakt med:
- Frances S Earle, PhD
- Telefonnummer: 302-831-3878
- E-post: fsearle@udel.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Ta kontakt med:
- Zhenghan Qi, PhD
- E-post: z.qi@northeastern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- amerikansk engelsk som morsmål
- Vokst opp i en husholdning der det bare ble snakket amerikansk engelsk
- 18-35 år
- Typisk syn og hørsel
- (Mål 2) tilgang til hodetelefoner/enheter som kan få tilgang til eksperimentskript via internett
- Må oppfylle kriteriene for gruppemedlemskap som enten TD eller DLD
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevrologiske lidelser
- Historie med psykiatriske lidelser
- Historie om sosio-emosjonelle lidelser
- På reseptbelagte medisin(er) som endrer søvnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Blokkert trening kun kveld
En times trening på kvelden, etterfulgt av en times trening 24 timer senere
|
Deltakerne fullfører en kategoriseringsoppgave med tvungen valg med tilbakemelding, for å lære vanskelige auditive og visuelle kategorier
|
Eksperimentell: Utdelt kveldstrening
En times trening på kvelden, etterfulgt av to 30 min treninger 12 og 24 timer senere
|
Deltakerne fullfører en kategoriseringsoppgave med tvungen valg med tilbakemelding, for å lære vanskelige auditive og visuelle kategorier
|
Eksperimentell: Blokkert kveld-morgentrening
En times trening på kvelden, etterfulgt av en times trening 12 timer senere
|
Deltakerne fullfører en kategoriseringsoppgave med tvungen valg med tilbakemelding, for å lære vanskelige auditive og visuelle kategorier
|
Eksperimentell: Blokkert trening kun morgen
En times trening om morgenen, etterfulgt av en times trening 24 timer senere
|
Deltakerne fullfører en kategoriseringsoppgave med tvungen valg med tilbakemelding, for å lære vanskelige auditive og visuelle kategorier
|
Eksperimentell: Distribuert morgentrening
En times trening om morgenen, etterfulgt av to 30 min treninger 12 og 24 timer senere
|
Deltakerne fullfører en kategoriseringsoppgave med tvungen valg med tilbakemelding, for å lære vanskelige auditive og visuelle kategorier
|
Eksperimentell: Blokkert morgen-kveldstrening
En times trening om morgenen, etterfulgt av en times trening 12 timer senere
|
Deltakerne fullfører en kategoriseringsoppgave med tvungen valg med tilbakemelding, for å lære vanskelige auditive og visuelle kategorier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Talediskriminering - atferd
Tidsramme: 1 uke
|
Deltakerne vil få en kort (ca. 4 minutter) atferdsoppgave.
De vil bli eksponert for to talelyder, atskilt med et 1-sekunds intervall.
Noen lyder vil begynne med dental stopp konsonant, og andre lyder vil begynne med retroflex stopp konsonant.
Deltakerne vil bli bedt om å bestemme om de to lydene de hører er like eller forskjellige.
Nøyaktigheten vil bli konvertert til d-prime (et mål på signaldeteksjon).
Denne d-prime-skåren vil være det primære atferdsresultatet for talediskriminering.
|
1 uke
|
kategoriidentifikasjon - atferd
Tidsramme: 48 timer
|
Deltakerne vil bli administrert en kort (ca. 2 minutter) for hver modalitet (auditiv og visuell).
Deltakerne vil enten høre (auditiv - ren tone) eller se (visuell - gabor-lapp) en stimulus, og må velge hvilken kategori stimulusen tilhører, blant to.
Prosentandelen av forsøk som er besvart riktig vil være det primære atferdsresultatet for auditiv og visuell kategoriidentifikasjon.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Talediskriminering - Hendelsesrelatert potensial for elektroencefalogrammet (ERP/EEG)
Tidsramme: 1 hendelsesrelatert potensial (ERP) økt 1 uke etter trening
|
Undersøkerne vil tilpasse deltakerens hode med en forhåndsplassert elektrodehette, med elektrolytisk gel påført mellom elektrodene og hodebunnen.
Deltakerne vil se en stumfilm mens tannlege- og retrofleks-talesymboler presenteres i et merkelig paradigme.
Etterforskerne vil registrere deltakernes elektroencefalogram (EEG) mens de auditive stimuli presenteres.
EEG-dataene vil bli segmentert for å undersøke svingningene i spenning registrert i hodebunnen (i milivolt) i en varighet på ett sekund etter utbruddet av hver stimulus.
De segmenterte dataene vil bli gjennomsnittet på tvers av tannlegeforsøk og på tvers av retrofleksforsøkene.
De resulterende bølgeformene vil bli trukket fra hverandre.
Toppen av avbøyningen i forskjellsbølgeformen funnet omtrent 250 millisekunder etter stimulusstart er komponenten mismatch negativity (MMN).
Størrelsen på MMN-komponenten vil være vårt primære resultatmål.
|
1 hendelsesrelatert potensial (ERP) økt 1 uke etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1938428
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
avidentifiserte data vil bli lastet opp til Open Science Framework sammen med publikasjoner for å stamme fra data fra dette prosjektet
IPD-delingstidsramme
Disse dataene vil bli gjort tilgjengelige ved publisering av dataene på ubestemt tid
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perseptuell kategoritrening
-
Uludag UniversityHar ikke rekruttert ennåPrognostisk verdi av pediatrisk GCS-pupillscore hos pediatriske pasienter med traumatisk hjerneskadeHjerneskader, traumatiskeTyrkia
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalFullført
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå