- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05901493
Luokka Oppimisen säilyttäminen aikuisilla, joilla on tai ei ole kehittyvää kielihäiriötä (Time2Learn)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Delaware
Puhehavainto-oppimisen säilyttämisen parantaminen aikuisilla, joilla on kielihäiriö ja ilman
Noin 7 % väestöstä kokee kehityshäiriötä (DLD), kielihäiriötä, jonka syyt eivät ole selvillä.
DLD vaikuttaa kommunikaatioon murrosiän jälkeen ja asettaa haasteita koulutukselle ja uralla etenemiselle oppimis- ja muistivaikeuksien vuoksi.
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että aikuiset, joilla on DLD, kamppailevat yön yli tapahtuvan muistin lujittumisen kanssa, mikä osoittaa tehokkaan oppimisen ja muistin tuen tarpeen.
Tämän projektin tavoitteena on määrittää optimaalinen harjoitusaikataulu havaintomuistin säilyttämiselle aikuisilla, joilla on DLD ja ilman.
Tutkimuksessa rekrytoidaan 240 aikuista (120 DLD:tä, 120 ilman) puhehavaintoharjoitteluun erilaisilla harjoitusaikatauluilla.
Tutkijat ennustavat, että harjoitusaikataulujen manipulointi on vuorovaikutuksessa vuorokaudessa tapahtuvan mieltymyksen ja yön yli tapahtuvan konsolidoinnin kanssa, mikä johtaa puheäänen säilyttämisen parhaiden käytäntöjen aikataulun löytämiseen.
Lisäksi rekrytoidaan 300 muuta aikuista (150 DLD:tä, 150 ilman) tutkimaan, kuinka optimaaliset harjoitusaikataulut ovat vuorovaikutuksessa refleksiivisten ja reflektiivisten oppimisstrategioiden kanssa.
Oppimisen ja säilyttämisen ajallista kulkua seurataan refleksiivisen ja reflektiivisen luokittelukoulutuksen aikana kuudessa eri harjoitusohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehityskielihäiriö (DLD) kuvaa idiopaattista kielen häiriötä/häiriöitä, joita esiintyy noin 7 %:lla väestöstä.
Vaikka DLD:tä ei tutkita aikuisiässä, on selvää, että DLD:n viestintähaasteet ulottuvat murrosikää pidemmälle.
DLD:tä sairastavien aikuisten koulutuksen ja ammatillisen menestymisen esteitä ovat jatkuvat oppimis- ja muistivaikeudet.
Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että nämä oppimisen ja muistin vaikeudet sisältävät puutteita yössä tapahtuvassa muistin lujittamisessa.
Näin ollen DLD:tä sairastavien aikuisten oppimisen ja muistitoiminnan tehokkaan tuen tulee sisältää strategioita sekä oppimisen alkuhaasteiden voittamiseksi että opitun tiedon konsolidoinnin puutteen lieventämiseksi.
Tässä projektissa tutkijat yhdistävät näkemyksiä oppimisen ja muistin neurobiologiasta, kronobiologiasta ja puhehavainnosta määrittääkseen optimaalisen harjoitusaikataulun havaintomuistin säilyttämiselle aikuisilla, joilla on DLD ja ilman.
Tutkijoilla on kaksi tavoitetta tässä projektissa: Ensinnäkin tutkijat värväävät 240 aikuista (120 DLD:tä/120 ilman DLD:tä) osallistumaan puhehavaintokoulutukseen, joka tapahtuu yhdessä kuudesta eri koulutusohjelmasta 24 tunnin aikana.
Tutkijat ennustavat, että harjoitusaikataulujen manipulointimme on vuorovaikutuksessa vuorokaudessa tapahtuvan mieltymyksen ja ajoituksen kanssa suhteessa yössä tapahtuvaan konsolidointiin, jotta voidaan löytää optimaalinen harjoitusaikataulu puheäänen säilyttämiselle aikuisopiskelijoille, joilla on ja ilman DLD:tä.
Toisen tavoitteemme mukaisesti tutkijat rekrytoivat lisää 300 aikuista (150 DLD:tä/150 ilman DLD:tä) selvittääkseen, kuinka optimaaliset harjoitteluaikataulut ovat vuorovaikutuksessa refleksiivisten ja reflektiivisten oppimisstrategioiden kanssa aikuisilla, joilla on DLD ja ilman.
Tutkijat saavuttavat tämän tavoitteen seuraamalla reflektiiviseen ja reflektiiviseen luokitteluun osallistuvien aikuisten oppimisen ja säilyttämisen aikaa yhdessä kuudesta koulutusohjelmasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
540
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frances Earle, PhD
- Puhelinnumero: 6468128376
- Sähköposti: fsearle@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Frances S Earle, PhD
- Puhelinnumero: 302-831-3878
- Sähköposti: fsearle@udel.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Northeastern University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenghan Qi, PhD
- Sähköposti: z.qi@northeastern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan englannin äidinkielenään puhuvia
- Varttui taloudessa, jossa puhuttiin vain amerikkalaista englantia
- 18-35 vuoden iässä
- Tyypillinen näkö ja kuulo
- (Tavoite 2) pääsy kuulokkeisiin/laitteisiin, jotka pystyvät käyttämään kokeiluohjelmaa Internetin kautta
- Ryhmän jäsenyyden kriteerit on täytettävä joko TD:nä tai DLD:nä
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten häiriöiden historia
- Psykiatristen häiriöiden historia
- Sosiaali-emotionaalisten häiriöiden historia
- Reseptilääkkeillä, jotka muuttavat unta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estetty vain iltakoulutus
Tunnin harjoitus illalla, jonka jälkeen tunnin harjoitus 24 tuntia myöhemmin
|
Osallistujat suorittavat pakotetun valinnan luokittelutehtävän palautteen avulla oppiakseen vaikeita auditiivisia ja visuaalisia luokkia
|
|
Kokeellinen: Jaettu iltakoulutus
Tunnin harjoitus illalla, jota seuraa kaksi 30 min treeniä 12 ja 24 tuntia myöhemmin
|
Osallistujat suorittavat pakotetun valinnan luokittelutehtävän palautteen avulla oppiakseen vaikeita auditiivisia ja visuaalisia luokkia
|
|
Kokeellinen: Estetty ilta-aamuharjoittelu
Tunnin harjoitus illalla, jonka jälkeen tunnin harjoitus 12 tuntia myöhemmin
|
Osallistujat suorittavat pakotetun valinnan luokittelutehtävän palautteen avulla oppiakseen vaikeita auditiivisia ja visuaalisia luokkia
|
|
Kokeellinen: Estetty vain aamuharjoitus
Aamulla tunnin harjoitus, jota seuraa tunnin harjoitus 24 tuntia myöhemmin
|
Osallistujat suorittavat pakotetun valinnan luokittelutehtävän palautteen avulla oppiakseen vaikeita auditiivisia ja visuaalisia luokkia
|
|
Kokeellinen: Jaettu aamukoulutus
Aamulla tunnin harjoitus, jonka jälkeen kaksi 30 min treeniä 12 ja 24 tuntia myöhemmin
|
Osallistujat suorittavat pakotetun valinnan luokittelutehtävän palautteen avulla oppiakseen vaikeita auditiivisia ja visuaalisia luokkia
|
|
Kokeellinen: Estetty aamu-iltaharjoitus
Aamulla tunnin harjoitus, jota seuraa tunnin harjoitus 12 tuntia myöhemmin
|
Osallistujat suorittavat pakotetun valinnan luokittelutehtävän palautteen avulla oppiakseen vaikeita auditiivisia ja visuaalisia luokkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen syrjintä - käyttäytyminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujille annetaan lyhyt (noin 4 minuutin) käyttäytymistehtävä.
Ne altistetaan kahdelle puheäänelle, jotka erotetaan 1 sekunnin välein.
Jotkut äänet alkavat dental stop-konsonantilla, ja toiset äänet alkavat retroflex-stop-konsonantilla.
Osallistujia pyydetään päättämään, ovatko heidän kuulemansa kaksi ääntä samoja vai erilaisia.
Tarkkuus muunnetaan d-prime-arvoksi (signaalin havaitsemisen mitta).
Tämä d-prime-pistemäärä on puheen erottelun ensisijainen käyttäytymistulos.
|
1 viikko
|
|
luokan tunnistaminen - käyttäytyminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Osallistujille annetaan lyhyt (noin 2 minuuttia) kutakin moodia (auditiivinen ja visuaalinen) varten.
Osallistujat joko kuulevat (auditiivinen - puhdas ääni) tai näkevät (visuaalinen - gabor patch) ärsykkeen, ja heidän on valittava kahdesta vaihtoehdosta, mihin kategoriaan ärsyke kuuluu.
Niiden kokeiden prosenttiosuus, joihin on vastattu oikein, on ensisijainen käyttäytymistulos kuulo- ja visuaalisen kategorian tunnistamisessa.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen erottelu – sähköaivotutkimuksen (ERP/EEG) tapahtumaan liittyvä potentiaali
Aikaikkuna: 1 tapahtumaan liittyvä potentiaalinen (ERP) istunto 1 viikko harjoituksen jälkeen
|
Tutkijat kiinnittävät osallistujan päähän valmiiksi asetetun elektrodin suojuksen, jonka elektrodien ja päänahan väliin levitetään elektrolyyttigeeliä.
Osallistujat katsovat mykkäelokuvaa, kun taas hammaslääketieteelliset ja retroflex-puhemerkit esitetään outoa paradigmassa.
Tutkijat tallentavat osallistujien elektroenkefalogrammin (EEG), kun kuuloärsykkeet esitetään.
EEG-tiedot segmentoidaan päänahan jännitteen vaihteluiden tutkimiseksi (mivoltteina) yhden sekunnin ajan kunkin ärsykkeen alkamisen jälkeen.
Segmentoiduista tiedoista lasketaan keskiarvo hammaslääketieteellisistä kokeista ja retroflex-kokeista.
Tuloksena saadut aaltomuodot vähennetään toisistaan.
Eroaaltomuodon taipuman huippu, joka havaittiin noin 250 millisekuntia ärsykkeen alkamisen jälkeen, on epäsovitusnegatiivisuuden (MMN) komponentti.
MMN-komponentin suuruus on ensisijainen tulosmittarimme.
|
1 tapahtumaan liittyvä potentiaalinen (ERP) istunto 1 viikko harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 23. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1938428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tunnistamattomat tiedot ladataan Open Science Frameworkiin julkaisujen ohella, jotta ne ovat peräisin tämän projektin tiedoista
IPD-jaon aikakehys
Nämä tiedot ovat saatavilla tietojen julkaisemisen yhteydessä toistaiseksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .