- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05901493
Kategori Læringsfastholdelse hos voksne med og uden udviklingsmæssig sprogforstyrrelse (Time2Learn)
26. maj 2026 opdateret af: University of Delaware
Forbedring af fastholdelsen af tale-perceptuel læring hos voksne med og uden sprogforstyrrelser
Cirka 7 % af befolkningen oplever udviklingssprogsforstyrrelse (DLD), en sprogforstyrrelse med uklare årsager.
DLD påvirker kommunikation ud over ungdomsårene og udgør udfordringer for uddannelse og karriereudvikling på grund af vanskeligheder med indlæring og hukommelse.
Nyere forskning tyder på, at voksne med DLD kæmper med hukommelseskonsolidering natten over, hvilket indikerer et behov for effektiv indlæring og hukommelsesstøtte.
Dette projekt har til formål at bestemme den optimale træningsplan for perceptuel hukommelsesbevarelse hos voksne med og uden DLD.
Undersøgelsen involverer rekruttering af 240 voksne (120 med DLD, 120 uden) til taleopfattende træning med forskellige træningsskemaer.
Forskerne forudsiger, at manipulation af træningsplaner vil interagere med døgnrytmepræferencer og konsolidering natten over, hvilket fører til opdagelsen af den bedste praksis-plan for tilbageholdelse af talelyd.
Derudover vil 300 flere voksne (150 med DLD, 150 uden) blive rekrutteret til at undersøge, hvordan optimale træningsskemaer interagerer med refleksive og reflekterende læringsstrategier.
Tidsforløbet for læring og fastholdelse vil blive sporet under refleksiv og reflekterende kategoriseringstræning i seks forskellige træningsskemaer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udviklingssprogsforstyrrelse (DLD) beskriver den eller de idiopatiske forstyrrelser i sproget, der forekommer hos cirka 7 % af befolkningen.
Selvom DLD er understuderet i voksenalderen, er det klart, at kommunikationsudfordringerne i DLD rækker ud over ungdomsårene.
Barriererne for uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige præstationer for voksne med DLD omfatter vedvarende vanskeligheder med indlæring og hukommelse.
Nyere arbejde tyder på, at disse vanskeligheder med indlæring og hukommelse omfatter underskud i hukommelseskonsolidering natten over.
En effektiv støtte til læring og hukommelsesfunktion hos voksne med DLD skal således omfatte strategier til både at overvinde indledende udfordringer i læringen, samt til at afbøde et underskud i konsolidering af lært information.
I dette projekt kombinerer efterforskerne indsigt fra neurobiologien af læring og hukommelse, kronobiologi og taleopfattelse for at bestemme det optimale træningsprogram for perceptuel hukommelsesbevarelse hos voksne med og uden DLD.
Efterforskerne har to mål i dette projekt: For det første vil efterforskerne rekruttere 240 voksne (120 med/120 uden DLD) til at deltage i en taleopfattende træning, der finder sted i en af seks forskellige træningsskemaer over 24 timer.
Efterforskerne forudsiger, at vores manipulation af træningsskemaer vil interagere med døgnrytmepræferencer og timing i forhold til konsolidering natten over, for at tillade opdagelsen af den optimale øvelsesplan for tilbageholdelse af talelyd for voksne elever med og uden DLD.
Under vores andet mål vil efterforskerne rekruttere yderligere 300 voksne (150 med/150 uden DLD) for at bestemme, hvordan optimale træningsplaner interagerer med refleksive og reflekterende læringsstrategier hos voksne med og uden DLD.
Efterforskerne vil nå dette mål ved at spore tidsforløbet for læring og fastholdelse hos voksne, der deltager i refleksiv og reflekterende kategoriseringstræning i en af seks træningsskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
540
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Frances Earle, PhD
- Telefonnummer: 6468128376
- E-mail: fsearle@udel.edu
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Rekruttering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Frances S Earle, PhD
- Telefonnummer: 302-831-3878
- E-mail: fsearle@udel.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Kontakt:
- Zhenghan Qi, PhD
- E-mail: z.qi@northeastern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- amerikansk engelsk som modersmål
- Vokset op i en husstand, hvor der kun blev talt amerikansk engelsk
- 18-35 år
- Typisk syn og hørelse
- (Mål 2) adgang til hovedtelefoner/enheder, der er i stand til at få adgang til eksperimentscript via internettet
- Skal opfylde kriterierne for gruppemedlemskab som enten TD eller DLD
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologiske lidelser
- Historie om psykiatriske lidelser
- Historie om socio-emotionelle lidelser
- På receptpligtig medicin, der ændrer søvnen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blokeret kun aftentræning
En times træning om aftenen efterfulgt af en times træning 24 timer senere
|
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
|
|
Eksperimentel: Omdelt aftentræning
En times træning om aftenen, efterfulgt af to 30 min træninger 12 og 24 timer senere
|
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
|
|
Eksperimentel: Blokeret aften-morgen træning
En times træning om aftenen efterfulgt af en times træning 12 timer senere
|
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
|
|
Eksperimentel: Blokeret morgentræning
En times træning om morgenen efterfulgt af en times træning 24 timer senere
|
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
|
|
Eksperimentel: Distribueret morgentræning
En times træning om morgenen efterfulgt af to 30 min træninger 12 og 24 timer senere
|
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
|
|
Eksperimentel: Blokeret morgen-aften træning
En times træning om morgenen efterfulgt af en times træning 12 timer senere
|
Deltagerne gennemfører en kategoriseringsopgave med tvungen valg med feedback for at lære svære auditive og visuelle kategorier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talediskrimination - adfærd
Tidsramme: En uge
|
Deltagerne får administreret en kort (ca. 4 minutter) adfærdsopgave.
De vil blive udsat for to talelyde, adskilt af et 1-sekunds interval.
Nogle lyde vil begynde med dental stop konsonant, og andre lyde vil begynde med retroflex stop konsonanten.
Deltagerne vil blive bedt om at beslutte, om de to lyde, de hører, er ens eller forskellige.
Nøjagtighed vil blive konverteret til d-prime (et mål for signaldetektion).
Denne d-prime-score vil være det primære adfærdsmæssige resultat for talediskrimination.
|
En uge
|
|
kategoriidentifikation - adfærd
Tidsramme: 48 timer
|
Deltagerne vil blive administreret en kort (ca. 2 minutter) for hver modalitet (auditiv og visuel).
Deltagerne vil enten høre (auditiv - ren tone) eller se (visuel - gabor patch) en stimulus og skal vælge, hvilken kategori stimulus tilhører ud af et valg af to.
Procentdelen af forsøg, der besvares korrekt, vil være det primære adfærdsmæssige resultat for auditiv og visuel kategoriidentifikation.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talediskrimination - Begivenhedsrelateret potentiale af elektroencefalogrammet (ERP/EEG)
Tidsramme: 1 begivenhedsrelateret potentiale (ERP) session 1 uge efter træning
|
Efterforskerne vil tilpasse deltagerens hoved med en forudplaceret elektrodehætte med elektrolytisk gel påført mellem elektroderne og hovedbunden.
Deltagerne vil se en stumfilm, mens tand- og retroflex-talepoletter præsenteres i et ulige paradigme.
Efterforskerne vil optage deltagernes elektroencefalogram (EEG), mens de auditive stimuli præsenteres.
EEG-dataene vil blive segmenteret for at undersøge udsvingene i spændingen registreret i hovedbunden (i milivolt) i en varighed på et sekund efter starten af hver stimulus.
De segmenterede data vil blive gennemsnittet på tværs af tandlægeforsøg og på tværs af retrofleksforsøg.
De resulterende bølgeformer vil blive trukket fra hinanden.
Toppen af afbøjningen i forskelsbølgeformen fundet ca. 250 millisekunder efter stimulusstart er komponenten mismatch negativity (MMN).
Størrelsen af MMN-komponenten vil være vores primære resultatmål.
|
1 begivenhedsrelateret potentiale (ERP) session 1 uge efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1938428
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
afidentificerede data vil blive uploadet til Open Science Framework sammen med publikationer for at stamme fra data fra dette projekt
IPD-delingstidsramme
Disse data vil blive gjort tilgængelige på ubestemt tid ved offentliggørelse af dataene
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingssprogsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med Perceptuel kategoritræning
-
Université de MontréalUniversity of Victoria; Brain Canada; NeuroTracker Athletics Inc.; Consortium...RekrutteringHjerneskade Traumatisk MildCanada
-
Uludag UniversityIkke rekrutterer endnuPrognostisk værdi af pædiatrisk GCS-pupil score hos pædiatriske patienter med traumatisk hjerneskadeHjerneskader, traumatiskeKalkun
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland