Malawi Sentinel Sites(SENTINEL 2-Malawi)의 DSD 모델 (SENTINEL2MW)
말라위(Sentinel-Malawi) Sentinel 사이트에서 HIV 치료를 위한 차별화된 서비스 제공 모델의 결과
HIV 치료에 대한 글로벌 목표를 달성하기 위해 많은 국가에서 차별화된 서비스 제공 모델(DSD)을 시험하고 확장하고 있습니다. 소수의 노력이 문헌에 공식적으로 설명되고 평가되었습니다. 다른 많은 사람들은 연구나 평가 목표 없이 일상적인 관리 하에 공식적으로 또는 비공식적으로 시행되고 있습니다. 그러나 대부분의 국가에서 DSD 모델에 실제로 참여하는 환자 수, 건강 결과 및 비건강 결과, 서비스 제공 능력 및 클리닉 효율성 및 운영에 미치는 영향, 시설 수준에서의 진행 상황 및 문제에 대한 증거가 거의 없습니다. 제공자와 환자.
AMBIT는 단기 및 장기 의사 결정을 위한 정보를 생성하고 차별화된 HIV 치료 전달 모델의 지속적인 평가를 위한 접근 방식 및 플랫폼을 만드는 것을 목표로 하는 일련의 데이터 합성, 데이터 수집 및 데이터 분석 활동입니다. 첫 번째 AMBIT 프로토콜인 "Gathering Records to Evaluate Antiretroviral Treatment"(GREAT, Malawi NHRC 2376)는 포괄적인 환자 의료 기록 데이터를 수집 및 분석하여 DSD 모델이 환자의 임상 결과에 미치는 영향을 평가하고 DSD 활용을 평가할 수 있도록 합니다. 대규모 모델.
두 번째 AMBIT 프로토콜인 Sentinel-Malawi 연구는 DSD 모델이 환자 및 제공자 만족도, 서비스 제공 능력 및 품질, 환자 비용 및 환자 수준 의료 기록에서 데이터가 일상적으로 수집되지 않는 기타 결과에 미치는 영향을 조사하고 있습니다. . Sentinel-Malawi 1라운드는 2021년에 진행되었습니다. 우리는 현재 2022-2023년에 최대 2회의 추가 연간 데이터 수집을 허용하도록 프로토콜을 수정하고 있습니다. 우리는 클리닉 집계 데이터를 수집하고, 환자 및 제공자에 대한 설문 조사를 수행했으며, 1라운드에서 선별된 12개의 말라위 의료 시설 및 관련 DSD 모델에서 운영을 관찰했습니다. 2라운드와 3라운드는 말라위의 12개 시설에서 동일한 유형의 데이터를 수집합니다. 그리고 차별화된 HIV 테스트 모델과 치료와의 연계를 포함하도록 연구의 연구 질문을 확장할 것입니다. 결과는 환자, 의료 시스템 운영 및 의료 예산에 대한 DSD 모델의 실제 영향에 대해 말라위 정책 입안자와 기타 지역 및 국제 이해 관계자에게 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lilongwe, 말라위
- CHAI-Malawi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
시간 및 동작 연구에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 기관의 환자 대면 또는 환자 지원 서비스 제공자(환자 지원 제공자에는 데이터 사무원, 약사 등이 포함됨)
- 사이트의 ART 및 DSD 모델 구현에 직간접적으로 관여
- 최소 6개월 동안 연구 현장에서 현재 역할에 고용됨
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제공자 인터뷰의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 현장의 직접 또는 간접 서비스 제공자(간접 제공자는 감독자, 기술 고문 등을 포함함)
- 사이트의 ART 및 DSD 모델 구현에 직간접적으로 관여
- 최소 6개월 동안 연구 현장에서 현재 역할에 고용됨
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
환자 설문조사의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 장소에서 최소 6개월 동안 HIV 및 ART에 걸린 생활
- ≥ 16세(16세 이상은 말라위에서 연구 목적으로 성인으로 간주됨)
- 해당 모델의 대상 참여자 수까지 지정된 치료 모델(기존 치료 포함)에 등록하고 이 모델에 따라 최소 1회 약물 리필을 받았습니다.
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
테스트 설문 조사의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 연구 장소 또는 집수 지역 내의 다른 테스트 장소에서 HIV 검사를 받고 있음
- ≥ 16세(16세 이상은 말라위에서 연구 목적으로 성인으로 간주됨)
- 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
시간 및 동작 연구에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.
● 없음.
제공자 인터뷰의 제외 기준은 다음과 같습니다.
● 없음.
환자 설문조사의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 설문지가 번역되었거나 연구 보조원이 알고 있는 언어로 의사소통할 수 없음
- 연구자 또는 연구 직원의 의견으로는 신체적, 정신적 또는 감정적으로 연구에 참여할 수 없습니다.
- 동의 당일 설문지를 작성하는 데 필요한 시간을 할애할 의사가 없습니다.
테스트 설문 조사의 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 설문지가 번역되었거나 연구 보조원이 알고 있는 언어로 의사소통할 수 없음
- 연구자 또는 연구 직원의 의견으로는 신체적, 정신적 또는 감정적으로 연구에 참여할 수 없습니다.
- 동의 당일 설문지를 작성하는 데 필요한 시간을 할애할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV 치료 설문 조사 참가자
환자 설문 조사에 등록할 수 있는 HIV 치료 환자
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관찰 데이터 수집 전용.
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공급자 설문 조사 참가자
제공자 설문조사에 등록할 수 있는 HIV 치료 제공자
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관찰 데이터 수집 전용.
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시간 및 동작 관찰 참가자
시간 및 동작 관찰 연구에 등록할 자격이 있는 HIV 치료 제공자
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관찰 데이터 수집 전용.
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HIV 테스트 설문 조사 참가자
HIV 검사 설문 조사에 등록할 자격이 있는 HIV 검사를 위해 제출하는 개인
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관찰 데이터 수집 전용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가장 최근 테스트에서 HIV 바이러스 억제가 ≤400 copies/ml인 환자 설문 조사 참가자의 비율
기간: 등록 후 12개월
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차별화된 서비스 제공 모델에 등록된 ART 환자와 등록되지 않은 ART 환자 사이의 바이러스 억제
|
등록 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H-41345
- 21/03267 (기타 식별자: Malawi National Health Sciences Research Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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