Модели DSD на сайтах Sentinel в Малави (SENTINEL 2-Малави) (SENTINEL2MW)
Результаты дифференцированных моделей предоставления услуг по лечению ВИЧ в дозорных центрах в Малави (Sentinel-Малави)
Для достижения глобальных целей в области лечения ВИЧ многие страны тестируют и расширяют модели дифференцированного предоставления услуг (DSD). Несколько попыток были официально описаны и оценены в литературе; многие другие осуществляются официально или неофициально в рамках рутинной помощи, без цели исследования или оценки. Однако для большинства стран у нас мало данных о прогрессе и проблемах на уровне медицинских учреждений: количество пациентов, фактически участвующих в моделях DSD, исходы для здоровья и исходы, не связанные со здоровьем, влияние на возможности предоставления услуг, эффективность и операции клиник, а также затраты на поставщиков и пациентов.
AMBIT представляет собой набор действий по синтезу, сбору и анализу данных, направленных на получение информации для принятия краткосрочных и долгосрочных решений, а также на создание подхода и платформы для постоянной оценки дифференцированных моделей предоставления лечения ВИЧ. Первый протокол AMBIT, «Сбор записей для оценки антиретровирусного лечения» (GREAT, Малави, NHRC 2376), собирает и анализирует всесторонние данные медицинских карт пациентов, что позволяет нам оценить влияние моделей DSD на клинические исходы пациентов и оценить использование DSD. модели в масштабе.
Исследование Sentinel-Malawi, второй протокол AMBIT, изучает влияние моделей DSD на удовлетворенность пациентов и поставщиков, возможности и качество предоставления услуг, затраты для пациентов и другие результаты, данные о которых обычно не собираются в медицинских картах пациентов. . Первый раунд Sentinel-Малави был проведен в 2021 году. Сейчас мы вносим поправки в протокол, чтобы разрешить до двух дополнительных ежегодных раундов сбора данных в 2022–2023 годах. Мы собрали совокупные данные клиник, провели опросы пациентов и поставщиков медицинских услуг и наблюдали за операциями в выбранной группе из 12 медицинских учреждений Малави и связанных с ними моделей DSD в раунде 1. В раундах 2 и 3 будут собираться те же типы данных в 12 учреждениях в Малави. и расширит исследовательские вопросы исследования, включив в него дифференцированные модели тестирования на ВИЧ и связь с лечением. Ожидается, что результаты проинформируют политиков Малави и другие местные и международные заинтересованные стороны о фактических последствиях моделей DSD для пациентов, операций системы здравоохранения и бюджетов здравоохранения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lilongwe, Малави
- CHAI-Malawi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критериями включения в исследование времени и движения являются:
- Поставщик услуг, контактирующий с пациентом или оказывающий поддержку пациентам в исследовательском центре (к поставщикам услуг, оказывающим поддержку пациентам, относятся клерки данных, фармацевты и т. д.)
- Прямое или косвенное участие в реализации на сайте моделей ART и DSD.
- Работа в текущей должности в исследовательском центре не менее шести месяцев
- Дает письменное информированное согласие на участие
Критериями включения в интервью с поставщиками являются:
- Прямой или косвенный поставщик услуг в исследовательском центре (косвенные поставщики включают супервайзеров, технических консультантов и т. д.)
- Прямое или косвенное участие в реализации на сайте моделей ART и DSD.
- Работа в текущей должности в исследовательском центре не менее шести месяцев
- Дает письменное информированное согласие на участие.
Критериями включения в опрос пациентов являются:
- Жизнь с ВИЧ и прием АРТ не менее шести месяцев в месте проведения исследования
- ≥ 16 лет (16 лет и старше считаются взрослыми для исследовательских целей в Малави)
- Зарегистрированы в указанной модели лечения (включая обычное лечение) до целевого числа участников для этой модели и получили по крайней мере одну добавку лекарств в рамках этой модели.
- Дать письменное информированное согласие на участие.
Критериями включения в тестовый опрос являются:
- Прохождение тестирования на ВИЧ в исследовательском центре или другом месте тестирования в зоне обслуживания
- ≥ 16 лет (16 лет и старше считаются взрослыми для исследовательских целей в Малави)
- Дать письменное информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
Критериями исключения для исследования времени и движения являются:
● Нет.
Критериями исключения из интервью с поставщиками являются:
● Нет.
Критериями исключения из обследования пациентов являются:
- Неспособность общаться на любом из языков, на которые была переведена анкета или которые известны научному сотруднику
- Не способен физически, умственно или эмоционально участвовать в исследовании, по мнению исследователей или исследовательского персонала.
- Нежелание тратить время на заполнение анкеты в день согласия.
Критериями исключения из тестового опроса являются:
- Неспособность общаться на любом из языков, на которые была переведена анкета или которые известны научному сотруднику
- Не способен физически, умственно или эмоционально участвовать в исследовании, по мнению исследователей или исследовательского персонала.
- Нежелание тратить время на заполнение анкеты в день согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники опроса о лечении ВИЧ
Пациенты, получающие лечение от ВИЧ, имеющие право на участие в опросе пациентов
|
Только сбор данных наблюдений.
|
|
Участники опроса поставщиков
Поставщики услуг по лечению ВИЧ, имеющие право на участие в опросе поставщиков услуг
|
Только сбор данных наблюдений.
|
|
Участники наблюдения за временем и движением
Поставщики услуг по лечению ВИЧ, имеющие право на участие в исследовании наблюдения за временем и движением
|
Только сбор данных наблюдений.
|
|
Участники опроса по тестированию на ВИЧ
Лица, поступающие на тестирование на ВИЧ, имеющие право на участие в опросе по тестированию на ВИЧ
|
Только сбор данных наблюдений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников опроса пациентов с супрессией вируса ВИЧ ≤400 копий/мл при последнем тесте
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Вирусная супрессия среди пациентов, получающих АРВТ, включенных и не включенных в модели дифференцированного оказания услуг
|
12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-41345
- 21/03267 (Другой идентификатор: Malawi National Health Sciences Research Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .