DSD-mallit Malawi Sentinel -sivustoilla (SENTINEL 2-Malawi) (SENTINEL2MW)
Hiv-hoidon erilaisten palvelumallien tulokset Sentinel-sivustoilla Malawissa (Sentinel-Malawi)
Maailmanlaajuisten HIV-hoidon tavoitteiden saavuttamiseksi monet maat pilotoivat ja laajentavat eriytettyjä palveluiden toimitusmalleja (DSD). Kourallinen ponnisteluja on muodollisesti kuvattu ja arvioitu kirjallisuudessa; monia muita toteutetaan virallisesti tai epävirallisesti rutiinihoidossa ilman tutkimus- tai arviointitavoitetta. Useimpien maiden osalta meillä on kuitenkin vain vähän näyttöä edistymisestä ja haasteista laitostasolla – DSD-malleihin tosiasiallisesti osallistuvien potilaiden lukumäärästä, terveydellisistä ja ei-terveydellisistä seurauksista, vaikutuksista palveluiden toimituskapasiteettiin ja klinikan tehokkuuteen ja toimintaan sekä kustannuksiin. palveluntarjoajia ja potilaita.
AMBIT on joukko datan synteesi-, tiedonkeruu- ja data-analyysitoimintoja, joiden tavoitteena on tuottaa tietoa lyhyen ja pitkän aikavälin päätöksentekoa varten ja luoda lähestymistapa ja alusta HIV-hoidon erilaisten mallien jatkuvalle arvioinnille. Ensimmäinen AMBIT-protokolla, "Gathering Records to Evaluate Antiretroviral Treatment" (GREAT, Malawi NHRC 2376), kerää ja analysoi kattavat potilastiedot, joiden avulla voimme arvioida DSD-mallien vaikutusta potilaiden kliinisiin tuloksiin ja arvioida DSD:n ottoa. malleja mittakaavassa.
Sentinel-Malawi-tutkimus, toinen AMBIT-protokolla, tutkii DSD-mallien vaikutusta potilaiden ja palveluntarjoajien tyytyväisyyteen, palvelun toimituskapasiteettiin ja laatuun, potilaille koituviin kustannuksiin ja muihin tuloksiin, joista ei rutiininomaisesti kerätä tietoja potilastason potilastietoihin. . Sentinel-Malawin ensimmäinen kierros suoritettiin vuonna 2021. Muutamme nyt pöytäkirjaa sallimaan enintään kaksi vuotuista tiedonkeruukierrosta vuosina 2022–2023. Keräsimme klinikan aggregoituja tietoja, suoritimme tutkimuksia potilaista ja palveluntarjoajista ja havainnoimme operaatioita valituissa 12 Malawin terveydenhuollon laitoksessa ja niihin liittyvissä DSD-malleissa kierroksella 1. Kierroksilla 2 ja 3 kerätään samantyyppisiä tietoja 12 laitoksesta Malawissa. ja laajentaa tutkimuksen tutkimuskysymyksiä sisältämään eriytetyt HIV-testauksen ja hoitoon kytkeytymisen mallit. Tulosten odotetaan antavan Malawin päättäjille ja muille paikallisille ja kansainvälisille sidosryhmille tietoa DSD-mallien todellisista vaikutuksista potilaisiin, terveydenhuoltojärjestelmän toimintaan ja terveydenhuoltobudjettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- CHAI-Malawi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aika- ja liiketutkimukseen osallistumiskriteerit ovat:
- Potilasta vastaava tai potilasta tukeva palveluntarjoaja tutkimuspaikalla (potilasta tukevia palveluntarjoajia ovat datavirkailijat, proviisorit jne.)
- Mukana suoraan tai epäsuorasti ART- ja DSD-mallien toteuttamisessa sivustolla
- Työskennellyt nykyisessä tehtävässä opiskelupaikalla vähintään kuusi kuukautta
- Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen
Osallistumiskriteerit palveluntarjoajan haastatteluihin ovat:
- Suora tai epäsuora palveluntarjoaja tutkimuspaikalla (epäsuorat palveluntarjoajat ovat esimiehiä, teknisiä neuvonantajia jne.)
- Mukana suoraan tai epäsuorasti ART- ja DSD-mallien toteuttamisessa sivustolla
- Työskennellyt nykyisessä tehtävässä opiskelupaikalla vähintään kuusi kuukautta
- Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Osallistumiskriteerit potilastutkimukseen ovat:
- HIV-tartunta ja ART-hoito vähintään kuuden kuukauden ajan tutkimuspaikalla
- ≥ 16 vuotta vanha (16 ja sitä vanhemmat katsotaan aikuisiksi tutkimustarkoituksiin Malawissa)
- Ilmoittautunut tiettyyn hoitomalliin (mukaan lukien perinteinen hoito) kyseisen mallin tavoitemäärään asti ja saanut vähintään yhden lääkkeen täyttömallin tämän mallin mukaisesti
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
Testauskyselyyn osallistumiskriteerit ovat:
- HIV-testaus tutkimuspaikalla tai muulla valuma-alueen testauspaikalla
- ≥ 16 vuotta vanha (16 ja sitä vanhemmat katsotaan aikuisiksi tutkimustarkoituksiin Malawissa)
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Aika- ja liiketutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:
● Ei mitään.
Palveluntarjoajan haastattelujen poissulkemiskriteerit ovat:
● Ei mitään.
Potilastutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:
- Ei pysty kommunikoimaan millään kielellä, jolle kyselylomake on käännetty tai jonka tutkimusassistentti tuntee
- Ei fyysisesti, henkisesti tai emotionaalisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen, tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön mielestä.
- Ei halua käyttää aikaa, joka tarvitaan kyselyn täyttämiseen suostumuspäivänä.
Testaustutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat:
- Ei pysty kommunikoimaan millään kielellä, jolle kyselylomake on käännetty tai jonka tutkimusassistentti tuntee
- Ei fyysisesti, henkisesti tai emotionaalisesti kykenevä osallistumaan tutkimukseen, tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön mielestä.
- Ei halua käyttää aikaa, joka tarvitaan kyselyn täyttämiseen suostumuspäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HIV-hoitotutkimuksen osallistujat
HIV-hoitopotilaat, jotka ovat oikeutettuja mukaan potilaskyselyyn
|
Vain havainnointitietojen kerääminen.
|
|
Palveluntarjoajan kyselyyn osallistujat
HIV-hoidon tarjoajat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tarjoajakyselyyn
|
Vain havainnointitietojen kerääminen.
|
|
Osallistujat ajan ja liikkeen havainnointiin
HIV-hoidon tarjoajat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan ajan ja liikkeen tarkkailututkimukseen
|
Vain havainnointitietojen kerääminen.
|
|
HIV-testaustutkimuksen osallistujat
HIV-testaukseen ilmoittautuvat henkilöt, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan HIV-testauskyselyyn
|
Vain havainnointitietojen kerääminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastutkimukseen osallistuneiden osuus, joilla oli HIV-virussuppressio ≤400 kopiota/ml viimeisimmässä testissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Viruksen suppressio ART-potilailla, jotka oli otettu mukaan eriytettyihin palvelumalleihin ja joita ei ollut otettu mukaan
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-41345
- 21/03267 (Muu tunniste: Malawi National Health Sciences Research Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .