马拉维哨兵站点的 DSD 模型 (SENTINEL 2-Malawi) (SENTINEL2MW)
马拉维前哨点 HIV 治疗差异化服务交付模式的结果(Sentinel-Malawi)
为了实现治疗艾滋病毒的全球目标,许多国家正在试行和扩大差异化服务提供模式 (DSD)。 文献中已经正式描述和评估了一些努力;许多其他项目正在常规护理下正式或非正式地实施,没有研究或评估目标。 然而,对于大多数国家/地区,我们几乎没有证据表明设施层面的进展和挑战——实际参与 DSD 模型的患者数量、健康结果和非健康结果、对服务提供能力和诊所效率和运营的影响,以及成本提供者和患者。
AMBIT 是一组数据合成、数据收集和数据分析活动,旨在为近期和长期决策制定提供信息,并为持续评估不同的 HIV 治疗提供模式创建方法和平台。 第一个 AMBIT 协议,“收集记录以评估抗逆转录病毒治疗”(GREAT,马拉维 NHRC 2376),收集和分析全面的患者医疗记录数据,使我们能够评估 DSD 模型对患者临床结果的影响并评估 DSD 的吸收规模化模型。
Sentinel-Malawi 研究是第二项 AMBIT 协议,正在研究 DSD 模型对患者和提供者满意度、服务交付能力和质量、患者成本以及其他未在患者级医疗记录中常规收集数据的结果的影响. 第一轮 Sentinel-Malawi 于 2021 年进行。 我们现在正在修改该协议,以允许在 2022 年至 2023 年期间最多再进行两轮年度数据收集。 我们在第一轮中收集了诊所汇总数据,对患者和提供者进行了调查,并观察了选定的一组 12 家马拉维医疗机构及其附属 DSD 模型的运作情况。第二轮和第三轮将在马拉维的 12 家机构收集相同类型的数据并将扩大该研究的研究问题,以包括不同的 HIV 检测模型和与护理的联系。 预计结果将告知马拉维决策者和其他本地和国际利益相关者 DSD 模型对患者、卫生系统运营和医疗保健预算的实际影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sydney Rosen, MPA
- 电话号码:8572077909
- 邮箱:sbrosen@bu.edu
学习地点
-
-
-
Lilongwe、马拉维
- 招聘中
- CHAI-Malawi
-
接触:
- Timothy Tcherini
- 电话号码:+265 88 200 2905
- 邮箱:ttchereni@clintonhealthaccess.org
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
时间和运动研究的纳入标准是:
- 研究地点面向患者或患者支持的服务提供者(患者支持提供者包括数据文员、药剂师等)
- 直接或间接参与站点实施 ART 和 DSD 模型
- 在研究地点担任当前职位至少六个月
- 提供参与的书面知情同意书
提供者访谈的纳入标准是:
- 研究地点的直接或间接服务提供者(间接提供者包括主管、技术顾问等)
- 直接或间接参与站点实施 ART 和 DSD 模型
- 在研究地点担任当前职位至少六个月
- 提供参与的书面知情同意书。
患者调查的纳入标准是:
- 在研究地点感染 HIV 并接受 ART 治疗至少六个月
- ≥ 16 岁(在马拉维,出于研究目的,16 岁及以上被视为成年人)
- 参加了指定的护理模式(包括常规护理),达到该模式的目标参与者人数,并且在该模式下至少接受了一次药物补充
- 提供参与的书面知情同意书。
测试调查的纳入标准是:
- 在研究地点或集水区内的其他检测地点接受 HIV 检测
- ≥ 16 岁(在马拉维,出于研究目的,16 岁及以上被视为成年人)
- 提供参与的书面知情同意书。
排除标准:
时间和运动研究的排除标准是:
● 无。
提供者访谈的排除标准是:
● 无。
患者调查的排除标准是:
- 无法使用问卷已翻译成的或研究助理已知的任何语言进行交流
- 根据研究人员或研究人员的意见,在身体、精神或情感上无法参与研究。
- 不愿意在同意当天花时间完成问卷。
测试调查的排除标准是:
- 无法使用问卷已翻译成的或研究助理已知的任何语言进行交流
- 根据研究人员或研究人员的意见,在身体、精神或情感上无法参与研究。
- 不愿意在同意当天花时间完成问卷。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
艾滋病毒治疗调查参与者
有资格参加患者调查的 HIV 治疗患者
|
仅收集观测数据。
|
供应商调查参与者
有资格参加提供者调查的 HIV 治疗提供者
|
仅收集观测数据。
|
时间和运动观察参与者
有资格参加时间和运动观察研究的 HIV 治疗提供者
|
仅收集观测数据。
|
HIV检测调查参与者
有资格参加 HIV 检测调查的进行 HIV 检测的个人
|
仅收集观测数据。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
在最近的测试中,HIV 病毒抑制≤400 拷贝/毫升的患者调查参与者的比例
大体时间:入学后12个月
|
参加和未参加差异化服务提供模式的 ART 患者的病毒抑制
|
入学后12个月
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sydney Rosen, MPA、Department of Global Health, BU School of Public Health
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-41345
- 21/03267 (其他标识符:Malawi National Health Sciences Research Committee)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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