Modelos DSD en sitios centinela de Malawi (SENTINEL 2-Malawi) (SENTINEL2MW)
Resultados de modelos diferenciados de prestación de servicios para el tratamiento del VIH en sitios centinela en Malawi (Sentinel-Malawi)
Para lograr los objetivos globales para el tratamiento del VIH, muchos países están probando y ampliando modelos de prestación de servicios diferenciados (DSD). Un puñado de esfuerzos se han descrito y evaluado formalmente en la literatura; muchos otros se están implementando formal o informalmente bajo atención de rutina, sin un objetivo de investigación o evaluación. Sin embargo, para la mayoría de los países, tenemos poca evidencia sobre el progreso y los desafíos a nivel de establecimiento: la cantidad de pacientes que realmente participan en los modelos DSD, los resultados de salud y no relacionados con la salud, los efectos en la capacidad de prestación de servicios y la eficiencia y las operaciones clínicas, y los costos para proveedores y pacientes.
AMBIT es un conjunto de actividades de síntesis de datos, recopilación de datos y análisis de datos destinadas a generar información para la toma de decisiones a corto y largo plazo y crear un enfoque y una plataforma para la evaluación continua de modelos diferenciados de entrega de tratamiento del VIH. El primer protocolo AMBIT, "Recopilación de registros para evaluar el tratamiento antirretroviral" (GREAT, Malawi NHRC 2376), recopila y analiza datos completos de registros médicos de pacientes, lo que nos permite evaluar el efecto de los modelos DSD en los resultados clínicos de los pacientes y evaluar la adopción de DSD. maquetas a escala.
El estudio Sentinel-Malawi, el segundo protocolo AMBIT, está examinando el efecto de los modelos DSD en la satisfacción del paciente y el proveedor, la capacidad y calidad de la prestación del servicio, los costos para los pacientes y otros resultados para los cuales los datos no se recopilan de forma rutinaria en los registros médicos a nivel del paciente. . La primera ronda de Sentinel-Malawi se llevó a cabo en 2021. Ahora estamos modificando el protocolo para permitir hasta dos rondas anuales adicionales de recopilación de datos, en 2022-2023. Recopilamos datos agregados de clínicas, realizamos encuestas de pacientes y proveedores, y observamos operaciones en un conjunto seleccionado de 12 centros de atención médica de Malawi y sus modelos DSD afiliados en la Ronda 1. Las Rondas 2 y 3 recopilarán los mismos tipos de datos en 12 instalaciones en Malawi y ampliará las preguntas de investigación del estudio para incluir modelos diferenciados de pruebas de VIH y vinculación con la atención. Se espera que los resultados informen a los formuladores de políticas de Malawi y otras partes interesadas locales e internacionales sobre las implicaciones reales de los modelos DSD para los pacientes, las operaciones del sistema de salud y los presupuestos de atención médica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lilongwe, Malaui
- CHAI-Malawi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para el estudio de tiempos y movimientos son:
- Proveedor de servicios de atención al paciente o de apoyo al paciente en el sitio del estudio (los proveedores de apoyo al paciente incluyen empleados de datos, farmacéuticos, etc.)
- Directa o indirectamente involucrado en la implementación del sitio de los modelos ART y DSD
- Empleado en el puesto actual en el sitio de estudio durante al menos seis meses.
- Proporciona consentimiento informado por escrito para participar.
Los criterios de inclusión para las entrevistas con proveedores son:
- Proveedor de servicios directo o indirecto en el sitio de estudio (los proveedores indirectos incluyen supervisores, asesores técnicos, etc.)
- Directa o indirectamente involucrado en la implementación del sitio de los modelos ART y DSD
- Empleado en el puesto actual en el sitio de estudio durante al menos seis meses.
- Proporciona consentimiento informado por escrito para participar.
Los criterios de inclusión para la encuesta de pacientes son:
- Vivir con el VIH y recibir TAR durante al menos seis meses en el sitio del estudio
- ≥ 16 años (mayores de 16 años considerados adultos para fines de investigación en Malawi)
- Inscrito en un modelo específico de atención (incluida la atención convencional) hasta el número objetivo de participantes para ese modelo y ha recibido al menos un resurtido de medicamentos bajo este modelo
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar.
Los criterios de inclusión para la encuesta de prueba son:
- Someterse a la prueba del VIH en el sitio de estudio u otro sitio de prueba dentro del área de captación
- ≥ 16 años (mayores de 16 años considerados adultos para fines de investigación en Malawi)
- Proporcionar consentimiento informado por escrito para participar.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para el estudio de tiempos y movimientos son:
● Ninguno.
Los criterios de exclusión para las entrevistas con proveedores son:
● Ninguno.
Los criterios de exclusión para la encuesta de pacientes son:
- No poder comunicarse en ninguno de los idiomas a los que se ha traducido el cuestionario o que conoce el asistente de investigación
- No estar físicamente, mental o emocionalmente capacitado para participar en el estudio, en opinión de los investigadores o del personal del estudio.
- No estar dispuesto a tomarse el tiempo requerido para completar el cuestionario el día del consentimiento.
Los criterios de exclusión para la encuesta de prueba son:
- No poder comunicarse en ninguno de los idiomas a los que se ha traducido el cuestionario o que conoce el asistente de investigación
- No estar físicamente, mental o emocionalmente capacitado para participar en el estudio, en opinión de los investigadores o del personal del estudio.
- No estar dispuesto a tomarse el tiempo requerido para completar el cuestionario el día del consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes de la encuesta sobre el tratamiento del VIH
Pacientes en tratamiento contra el VIH elegibles para participar en la encuesta de pacientes
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Solo recopilación de datos observacionales.
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Participantes de la encuesta de proveedores
Proveedores de tratamiento del VIH elegibles para inscribirse en la encuesta de proveedores
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Solo recopilación de datos observacionales.
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Participantes de la observación de tiempo y movimiento
Proveedores de tratamiento del VIH elegibles para participar en el estudio de observación de tiempo y movimiento
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Solo recopilación de datos observacionales.
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Participantes de la encuesta sobre la prueba del VIH
Individuos que se presentan para la prueba del VIH elegibles para inscribirse en la encuesta de prueba del VIH
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Solo recopilación de datos observacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes de la encuesta de pacientes con supresión viral del VIH ≤400 copias/ml en la prueba más reciente
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
|
Supresión viral entre pacientes de TAR inscritos y no inscritos en modelos de prestación de servicios diferenciados
|
12 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-41345
- 21/03267 (Otro identificador: Malawi National Health Sciences Research Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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