치조능선 보존에 있어서 Sticky Bone과 Bio-Oss Collagen의 응용
2026년 8월 3일 업데이트: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
치조 융기 보존에 있어 끈적끈적한 뼈와 Bio-Oss Collagen의 적용: 무작위 대조 임상 시험
본 실험에서는 비외상 발치 후 블랭크군은 자연치유, 대조군은 Bio-Oss Collagen을 이용하여 치조골 보존을, 실험군은 Sticky Bone을 이용하여 Bio-Oss Collagen과 Sticky의 적용을 검증하였다. 치조 능선의 뼈 보존
연구 개요
상세 설명
발치 후 6개월 이내에 남아있는 치조골은 다양한 정도의 흡수를 겪게 되며, 결과적으로 치조골의 수평 폭과 수직 높이가 감소하게 됩니다.
치조와의 3차원적 크기 변화는 추후 임플란트 식립에 영향을 미쳐 심미적, 기능적 문제를 일으킬 수 있습니다.
치조골 보존은 치조와의 부피를 유지하고, 연조직이 바람직하지 않은 위치로 성장하는 것을 방지하고, 치조골의 흡수를 어느 정도 늦추고, 새로운 뼈 형성을 촉진하고, 발치와 모양을 유지할 수 있습니다.
이는 상실된 치아에 대한 추후 임플란트 치료에 매우 중요합니다.
본 실험에서는 비외상 발치 후 블랭크군은 자연치유, 대조군은 Bio-Oss Collagen을 이용한 치조골 보존, 실험군은 Sticky Bone을 각각 시행하여 Bio-Oss Collagen의 적용을 검증하였다. 및 치조 융기 보존에서의 끈적끈적한 뼈
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 발치 부위에 하나의 인접 치아가 있는 경우
- 적절한 구강 위생(플라크 지수 <20%, 프로빙 시 출혈 <25%)
- 근관치료, 치근단 또는 치주질환으로 발치가 필요한 경우.
- 각질화 조직의 ≥ 2mm 존재
- 발치 소켓은 협측 치조골 손실의 50% 이하(치조골 벽의 무결성)
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 발치 부위에 심한 부종, 화농 등 급성 감염의 증거가 없을 것
- 조절되지 않는 치주 질환
- 뼈 대사 질환의 존재
- 지난 5년 동안 악성 종양, 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력
- 비스포스포네이트 투여
- NSAID의 장기간 사용
- 알코올 또는 약물 남용
- 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 및/또는 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)과 같은 전염병
- 조절되지 않는 중증 당뇨병.( 헤모글로빈 A1c >6.7%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 빈 그룹
비외상적 발치 후 대조군은 자연치유를 받게 됩니다.
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실험적: 바이오-오스 콜라겐 그룹
비외상성 치아 발치 후, Bio-Oss Collagen 군은 bio-oss collagen을 이용한 치조제 보존을 시행할 것입니다
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바이오오스 콜라겐을 이용한 치조골 보존술은 바이오오스 콜라겐을 발치와에 이식하고 생물학적 차폐막을 덮어 발치 후 치조골의 생리학적 흡수를 감소시키거나 제한하는 수술법이다.
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실험적: Sticky Bone 그룹
비외상성 치아 발치 후, Sticky Bone 그룹은 치조제 보존을 위해 Sticky Bone을 사용합니다
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끈적끈적한 뼈를 이용한 치조골 보존술은 발치 후 치조골에 끈적끈적한 뼈를 식립하고 생물학적 차폐막을 덮어 발치 후 치조골의 생리학적 흡수를 줄이거나 제한하는 수술법이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평 능선 폭의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 6개월
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융기 능선 아래 1, 3, 5 mm에서 수평 융기 폭의 변화
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기준선(수술 전) 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능선의 수직 높이 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 6개월
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협측 및 설측 능선 영역에서 능선의 수직 높이 변화
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기준선(수술 전) 및 6개월
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각화 치은의 두께
기간: 기준선(수술 전) 및 6개월
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치은의 가장 높은 지점 아래 2mm 및 4mm에서 각화 치은의 두께
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기준선(수술 전) 및 6개월
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각화 치은의 폭
기간: 기준선(수술 전) 및 6개월
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각화 치은의 폭
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기준선(수술 전) 및 6개월
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새로 형성된 뼈의 백분율
기간: 6개월
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조직학적 절편에서 새로 형성된 뼈 및 잔류 뼈 대체 물질의 백분율
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6개월
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잔여 물질의 비율
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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골밀도 비율
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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관심 영역(ROI) 내에서 전체 부피 대비 폐포골 부피의 백분율
기간: 기준 시점
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기준 시점
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Visual Analogue Scale (VAS) 설문지를 통해 평가한 수술 후 반응
기간: 수술 후 일주일
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수술 후 일주일
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Changes in thickness of the peri-implant mucosa
기간: at implant placement and one year after crown placement
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Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
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at implant placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
기간: at crown placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
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at crown placement and one year after crown placement
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Changes in peri-implant buccal bone thickness
기간: at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
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at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Bleeding on probing and probing pocket depth
기간: one year after crown placement
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Bleeding on probing and probing pocket depth
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one year after crown placement
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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