Aplicación de Sticky Bone y Bio-Oss Collagen en la preservación de la cresta alveolar
3 de agosto de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Aplicación de Sticky Bone y Bio-Oss Collagen en la preservación de la cresta alveolar: un ensayo clínico controlado aleatorio
En este experimento, después de la extracción dental no traumática, el grupo en blanco se sometió a una curación natural, el grupo de control a la preservación de la cresta alveolar con Bio-Oss Collagen y el grupo experimental con Sticky Bone, para verificar la aplicación de Bio-Oss Collagen y Sticky. Hueso en la preservación de la cresta alveolar
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Dentro de los 6 meses posteriores a la extracción del diente, el reborde alveolar remanente sufre diversos grados de absorción, lo que resulta en una disminución del ancho horizontal y la altura vertical del reborde alveolar.
El cambio de tamaño tridimensional del alvéolo puede afectar la implantación de implantes posteriores y causar problemas estéticos y funcionales.
La preservación de la cresta alveolar puede mantener el volumen de la cavidad alveolar, evitar que el tejido blando crezca en posiciones indeseables, ralentizar hasta cierto punto la absorción de la cresta alveolar, promover la formación de hueso nuevo y mantener la forma de la cavidad de extracción.
Esto es crucial para el tratamiento posterior con implantes para los dientes faltantes.
En este experimento, después de la extracción dental no traumática, el grupo en blanco se sometió a una curación natural, y el grupo de control se sometió a la preservación de la cresta alveolar con Bio-Oss Collagen y el grupo experimental con Sticky Bone, respectivamente, para verificar la aplicación de Bio-Oss Collagen. y Sticky Bone en la preservación de la cresta alveolar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- La presencia de un diente adyacente en el sitio de extracción.
- Higiene oral adecuada (índice de placa <20%; sangrado al sondaje <25% )
- Necesidad de extracción dental por enfermedad endodóntica, periapical o periodontal.
- Presencia de ≥ 2 mm de tejido queratinizado
- los alvéolos de extracción no tienen más del 50 % de pérdida de hueso alveolar bucal (integridad de las paredes del hueso alveolar)
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Fumar más de 10 cigarrillos al día
- sin evidencia de infección aguda como hinchazón severa, supuración en el sitio de extracción
- Enfermedad periodontal no controlada
- Existencia de enfermedad metabólica ósea
- antecedentes de cáncer, radioterapia o quimioterapia en los últimos 5 años
- Administración de bisfosfonatos
- uso a largo plazo de AINE
- Abuso de alcohol o drogas
- Enfermedad infecciosa, como hepatitis o virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y/o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
- Diabetes severa no controlada.( hemoglobina A1c >6,7 %)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo en blanco
Después de la extracción dental no traumática, el grupo de control se someterá a una curación natural.
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Experimental: Grupo Bio-Oss Collagen
Después de la extracción dental no traumática, el grupo Bio-Oss Collagen utilizará preservación de la cresta alveolar con bio-oss collagen
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La preservación de la cresta alveolar con colágeno bio-oss es un método quirúrgico que reduce o limita la reabsorción fisiológica del hueso alveolar después de la extracción dental mediante la implantación de colágeno bio-oss en el alveolo y cubriendo la membrana de barrera biológica.
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Experimental: Grupo Sticky Bone
Después de la extracción dental no traumática, el grupo Sticky Bone utilizará Sticky Bone para la preservación del reborde alveolar
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La preservación de la cresta alveolar con hueso pegajoso es un método quirúrgico que reduce o limita la reabsorción fisiológica del hueso alveolar después de la extracción del diente mediante la implantación de hueso pegajoso en el alvéolo y cubriendo la membrana de barrera biológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los anchos de las crestas horizontales
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la cirugía) y seis meses
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Cambios en el ancho de la cresta horizontal a 1, 3 y 5 mm por debajo de la cresta de la cresta
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línea de base (antes de la cirugía) y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las alturas verticales de la cumbrera
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la cirugía) y seis meses
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Cambios en las alturas verticales de la cresta en las áreas de la cresta bucal y lingual
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línea de base (antes de la cirugía) y seis meses
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Espesores de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la cirugía) y seis meses
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Espesores de la encía queratinizada a 2 y 4 mm por debajo del punto más alto de la encía
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línea de base (antes de la cirugía) y seis meses
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ancho de la encía queratinizada
Periodo de tiempo: línea de base (antes de la cirugía) y seis meses
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ancho de la encía queratinizada
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línea de base (antes de la cirugía) y seis meses
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porcentajes de hueso recién formado
Periodo de tiempo: seis meses
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porcentajes de hueso neoformado y material de sustitución ósea residual en cortes histológicos
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seis meses
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El porcentaje de materiales residuales
Periodo de tiempo: seis meses postoperatorio
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seis meses postoperatorio
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La proporción de densidad ósea
Periodo de tiempo: seis meses postoperatorio
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seis meses postoperatorio
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El porcentaje de volumen de hueso alveolar dentro de la región de interés (ROI) en relación con el volumen
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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al inicio del estudio
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Respuesta postoperatoria evaluada mediante el cuestionario de Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
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una semana después de la cirugía
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Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Periodo de tiempo: at implant placement and one year after crown placement
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Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
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at implant placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
Periodo de tiempo: at crown placement and one year after crown placement
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Changes in marginal bone level
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at crown placement and one year after crown placement
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Changes in peri-implant buccal bone thickness
Periodo de tiempo: at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
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at implant placement and one year after crown placement (T6).
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Bleeding on probing and probing pocket depth
Periodo de tiempo: one year after crown placement
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Bleeding on probing and probing pocket depth
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one year after crown placement
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0369
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .