Применение Sticky Bone и коллагена Bio-Oss для сохранения альвеолярного отростка
3 августа 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Применение Sticky Bone и коллагена Bio-Oss для сохранения альвеолярного гребня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
В этом эксперименте, после нетравматического удаления зуба, пустая группа прошла естественное заживление, контрольная группа подверглась сохранению альвеолярного гребня с использованием Bio-Oss Collagen, а экспериментальная группа - с помощью Sticky Bone, чтобы проверить применение Bio-Oss Collagen и Sticky Bone. Кость в сохранении альвеолярного отростка
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
В течение 6 месяцев после удаления зуба оставшийся альвеолярный гребень подвергается разной степени резорбции, что приводит к уменьшению горизонтальной ширины и вертикальной высоты альвеолярного гребня.
Трехмерное изменение размера лунки альвеолярного отростка может повлиять на имплантацию более поздних имплантатов и вызвать эстетические и функциональные проблемы.
Сохранение альвеолярного гребня может поддерживать объем альвеолярной лунки, предотвращать разрастание мягких тканей в нежелательные положения, в некоторой степени замедлять рассасывание альвеолярного гребня, способствовать образованию новой кости и поддерживать форму экстракционной лунки.
Это имеет решающее значение для последующей имплантации отсутствующих зубов.
В этом эксперименте после нетравматического удаления зуба в пустой группе произошло естественное заживление, а в контрольной группе было проведено сохранение альвеолярного гребня с использованием Bio-Oss Collagen, а в экспериментальной группе - с помощью Sticky Bone, соответственно, для проверки применения Bio-Oss Collagen. и Sticky Bone при сохранении альвеолярного гребня
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие одного соседнего зуба в месте удаления
- Адекватная гигиена полости рта (индекс зубного налета <20%; кровоточивость при зондировании <25%).
- Необходимость удаления зуба из-за эндодонтического, периапикального или периодонтального заболевания.
- Наличие ≥ 2 мм ороговевшей ткани
- в экстракционных лунках утрачено не более 50% щечной кости альвеолярного отростка (целостность стенок альвеолярного отростка)
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Курение более 10 сигарет в день
- без признаков острой инфекции, таких как сильный отек, нагноение в месте экстракции
- Неконтролируемое пародонтоз
- Наличие костного метаболического заболевания
- история злокачественных новообразований, лучевой терапии или химиотерапии за последние 5 лет
- Введение бисфосфонатов
- длительный прием НПВП
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Инфекционное заболевание, такое как гепатит или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)
- Неконтролируемый тяжелый диабет.( гемоглобин A1c >6,7%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: пустая группа
После нетравматичного удаления зуба в контрольной группе будет происходить естественное заживление.
|
|
|
Экспериментальный: Группа Bio-Oss Collagen
После нетравматического удаления зуба, группа Bio-Oss Collagen будет использовать сохранение альвеолярного гребня с bio-oss collagen
|
Сохранение альвеолярного гребня с помощью коллагена bio-oss — это хирургический метод, который снижает или ограничивает физиологическую резорбцию альвеолярной кости после удаления зуба путем имплантации коллагена bio-oss в лунку и покрытия биологической барьерной мембраны.
|
|
Экспериментальный: Группа Sticky Bone
После атравматичного удаления зуба группа Sticky Bone будет использовать Sticky Bone для сохранения альвеолярного гребня
|
Сохранение альвеолярного гребня липкой костью — это хирургический метод, который уменьшает или ограничивает физиологическую резорбцию альвеолярной кости после удаления зуба путем имплантации липкой кости в лунку и закрытия биологической барьерной мембраны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины горизонтального гребня
Временное ограничение: исходный уровень (до операции) и шесть месяцев
|
Изменения горизонтальной ширины гребня на 1, 3 и 5 мм ниже гребня гребня
|
исходный уровень (до операции) и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вертикальных высот конька
Временное ограничение: исходный уровень (до операции) и шесть месяцев
|
Изменения вертикальной высоты гребня в области щечного и язычного гребней
|
исходный уровень (до операции) и шесть месяцев
|
|
Толщина ороговевшей десны
Временное ограничение: исходный уровень (до операции) и шесть месяцев
|
Толщина кератинизированной десны на 2 и 4 мм ниже самой высокой точки десны
|
исходный уровень (до операции) и шесть месяцев
|
|
ширина кератинизированной десны
Временное ограничение: исходный уровень (до операции) и шесть месяцев
|
ширина кератинизированной десны
|
исходный уровень (до операции) и шесть месяцев
|
|
процент новообразованной кости
Временное ограничение: шесть месяцев
|
процент новообразованной кости и остаточного костно-замещающего материала в гистологических срезах
|
шесть месяцев
|
|
Процент остаточных материалов
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
|
шесть месяцев после операции
|
|
|
Коэффициент минеральной плотности костной ткани
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
|
шесть месяцев после операции
|
|
|
Процент объёма альвеолярной кости в области интереса (ROI) относительно общего объёма
Временное ограничение: на исходном уровне
|
на исходном уровне
|
|
|
Послеоперационный ответ, оцененный с помощью опросника Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: одна неделя после операции
|
одна неделя после операции
|
|
|
Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Временное ограничение: at implant placement and one year after crown placement
|
Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
|
at implant placement and one year after crown placement
|
|
Changes in marginal bone level
Временное ограничение: at crown placement and one year after crown placement
|
Changes in marginal bone level
|
at crown placement and one year after crown placement
|
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness
Временное ограничение: at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
|
at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
Временное ограничение: one year after crown placement
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
|
one year after crown placement
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0369
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .