歯槽堤の保存におけるスティッキーボーンとバイオオスコラーゲンの応用
歯槽堤の保存におけるスティッキーボーンとバイオオスコラーゲンの応用：ランダム化対照臨床試験
本実験では、非外傷性抜歯後、ブランク群には自然治癒を、対照群にはバイオオスコラーゲンを、実験群にはスティッキーボーンを用いて歯槽堤保存を行い、バイオオスコラーゲンとスティッキーの応用を検証しました。歯槽堤保存中の骨
調査の概要
詳細な説明
抜歯後 6 か月以内に、残っている歯槽堤はさまざまな程度の吸収を受け、その結果、歯槽堤の水平幅と垂直高さが減少します。
歯槽窩の三次元サイズの変化は、その後のインプラントの埋入に影響を与え、審美的および機能的問題を引き起こす可能性があります。
歯槽堤の保存は、歯槽窩の容積を維持し、軟組織が望ましくない位置に成長するのを防ぎ、歯槽堤の吸収をある程度遅らせ、新しい骨の形成を促進し、抜歯窩の形状を維持することができます。
これは、その後の欠損歯に対するインプラント治療にとって非常に重要です。
本実験では、非外傷性抜歯後、ブランク群には自然治癒を、対照群にはバイオオスコラーゲンを、実験群にはスティッキーボーンを用いて歯槽堤保存を行い、バイオオスコラーゲンの応用を検証しました。歯槽堤保存におけるスティッキーボーン
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Li Zhou, doctor
- 電話番号：18329193003
- メール：sophiazhou04@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 募集
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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コンタクト：
- Li Li Zhou, doctor
- 電話番号：18329193003
- メール：sophiazhou04@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 抜歯部位に隣接する歯が 1 本存在する
- 適切な口腔衛生 (プラーク指数 <20%、プロービング時の出血 <25%)
- 歯内疾患、根尖疾患、歯周病により抜歯が必要な場合。
- 2mm以上の角化組織の存在
- 抜歯窩の頬側歯槽骨損失は 50% 以下 (歯槽骨壁の完全性)
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 1日に10本以上タバコを吸う
- 抜歯部位に重度の腫れや化膿などの急性感染の証拠がないこと
- コントロールされていない歯周病
- 骨代謝疾患の存在
- 過去5年間の悪性腫瘍、放射線療法、または化学療法の病歴
- ビスホスホネートの投与
- NSAIDの長期使用
- アルコールまたは薬物乱用
- 肝炎やヒト免疫不全ウイルス（HIV）、後天性免疫不全症候群（AIDS）などの感染症
- コントロール不能な重度の糖尿病。( ヘモグロビン A1c >6.7%)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：空白のグループ
非外傷性抜歯後、対照群は自然治癒します。
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アクティブコンパレータ：対照群
非外傷性抜歯後、対照群はバイオオスコラーゲンによる歯槽堤保存を使用します。
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Bio-oss コラーゲンによる歯槽堤保存術は、bio-oss コラーゲンを歯槽内に移植し生体障壁を覆うことで、抜歯後の歯槽骨の生理的吸収を軽減または制限する手術法です。
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実験的：実験グループ
非外傷性抜歯後、実験グループは歯槽堤の保存にスティッキーボーンを使用します。
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粘着性骨による歯槽堤保存術は、歯槽内に粘着性骨を移植し生体障壁を覆うことにより、抜歯後の歯槽骨の生理的吸収を軽減または制限する手術法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平尾根幅の変化
時間枠：ベースライン（手術前）と6か月
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尾根頂部から 1、3、5 mm 下の水平尾根幅の変化
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ベースライン（手術前）と6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尾根の垂直高さの変化
時間枠：ベースライン（手術前）と6か月
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頬側および舌頂部の隆起部の垂直高さの変化
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ベースライン（手術前）と6か月
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角質化した歯肉の厚さ
時間枠：ベースライン（手術前）と6か月
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歯肉の最高点から 2 mm および 4 mm 下の角質化した歯肉の厚さ
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ベースライン（手術前）と6か月
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角質化した歯肉の幅
時間枠：ベースライン（手術前）と6か月
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角質化した歯肉の幅
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ベースライン（手術前）と6か月
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新しく形成された骨の割合
時間枠：六ヶ月
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組織切片における新しく形成された骨と残存する骨代替物質の割合
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Li Li Zhou, doctor、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月31日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。