粘性骨和Bio-Oss胶原蛋白在牙槽嵴保存中的应用
粘性骨和Bio-Oss胶原蛋白在牙槽嵴保存中的应用：一项随机对照临床试验
本实验以非外伤拔牙后，空白组进行自然愈合，对照组进行Bio-Oss Collagen牙槽嵴保存，实验组使用Sticky Bone，验证Bio-Oss Collagen和Sticky的应用牙槽嵴保存骨
研究概览
详细说明
拔牙后6个月内，剩余牙槽嵴发生不同程度的吸收，导致牙槽嵴水平宽度和垂直高度减小。
牙槽窝的三维尺寸变化可能会影响后期种植体的植入，造成美观和功能上的问题。
保留牙槽嵴可以维持牙槽窝容积，防止软组织长到不良位置，一定程度上减缓牙槽嵴吸收，促进新骨形成，保持拔牙窝形状。
这对于以后缺牙的种植治疗至关重要。
本实验在非外伤性拔牙后，空白组进行自然愈合，对照组采用Bio-Oss Collagen牙槽嵴保存，实验组采用Sticky Bone，以验证Bio-Oss Collagen的应用和 Sticky Bone 保存牙槽嵴
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Li Zhou, doctor
- 电话号码：18329193003
- 邮箱：sophiazhou04@163.com
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国
- 招聘中
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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接触：
- Li Li Zhou, doctor
- 电话号码：18329193003
- 邮箱：sophiazhou04@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 拔牙部位存在一颗相邻牙齿
- 足够的口腔卫生（牙菌斑指数 <20%；探诊出血 <25%）
- 因牙髓病、根尖周病或牙周病需要拔牙。
- 存在 ≥ 2 mm 的角化组织
- 拔牙窝的颊侧牙槽骨丢失不超过50%（牙槽骨壁的完整性）
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 每天抽烟超过 10 支
- 无拔牙部位严重肿胀、化脓等急性感染迹象
- 不受控制的牙周病
- 存在骨代谢病
- 过去5年恶性肿瘤、放疗或化疗史
- 双膦酸盐的给药
- 长期使用非甾体抗炎药
- 酒精或药物滥用
- 传染病，例如肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和/或获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)
- 不受控制的严重糖尿病。（ 血红蛋白 A1c >6.7%)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：空白组
非外伤性拔牙后，对照组自然愈合。
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有源比较器：控制组
非外伤性拔牙后，对照组使用bio-oss collagen保存牙槽嵴
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Bio-oss胶原蛋白保存牙槽嵴是一种通过在牙槽窝植入bio-oss胶原蛋白并覆盖生物屏障膜，减少或限制拔牙后牙槽骨生理性再吸收的手术方法。
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实验性的：实验组
非创伤性拔牙后，实验组将使用Sticky Bone进行牙槽嵴保存
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粘骨保留牙槽嵴是一种通过在牙槽内植入粘骨并覆盖生物屏障膜，减少或限制拔牙后牙槽骨生理吸收的手术方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水平脊宽的变化
大体时间：基线（手术前）和六个月
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脊峰以下 1、3 和 5 mm 水平脊宽度的变化
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基线（手术前）和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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山脊垂直高度的变化
大体时间：基线（手术前）和六个月
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颊侧和舌侧嵴垂直高度的变化
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基线（手术前）和六个月
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角化牙龈厚度
大体时间：基线（手术前）和六个月
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牙龈最高点以下 2 和 4 毫米处的角化牙龈厚度
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基线（手术前）和六个月
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角化牙龈宽度
大体时间：基线（手术前）和六个月
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角化牙龈宽度
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基线（手术前）和六个月
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新形成骨骼的百分比
大体时间：六个月
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组织切片中新形成的骨和残留的骨替代材料的百分比
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Li Li Zhou, doctor、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月31日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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