Påføring av Sticky Bone og Bio-Oss Collagen i Alveolar Ridge Preservation
3. august 2026 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
Påføring av klebrig bein og Bio-Oss-kollagen i Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Clinical Trial
I dette eksperimentet, etter ikke-traumatisk tannekstraksjon, gjennomgikk den blanke gruppen naturlig helbredelse, og kontrollgruppen gjennomgikk alveolær ryggkonservering ved bruk av Bio-Oss Collagen og den eksperimentelle gruppen med Sticky Bone, for å verifisere bruken av Bio-Oss Collagen og Sticky Bevaring av bein i alveolær rygg
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innen 6 måneder etter tanntrekking gjennomgår den gjenværende alveolryggen varierende grad av absorpsjon, noe som resulterer i en reduksjon i horisontal bredde og vertikal høyde av alveolryggen.
Den tredimensjonale størrelsesendringen av alveolarskålen kan påvirke implantasjonen av senere implantater og forårsake estetiske og funksjonelle problemer.
Bevaring av alveolarryggen kan opprettholde volumet til alveolarskålen, forhindre at bløtvev vokser inn i uønskede posisjoner, bremse absorpsjonen av alveolryggen til en viss grad, fremme ny beindannelse og opprettholde formen på ekstraksjonsskålen.
Dette er avgjørende for senere implantatbehandling for manglende tenner.
I dette eksperimentet, etter ikke-traumatisk tannekstraksjon, gjennomgikk den blanke gruppen naturlig helbredelse, og kontrollgruppen gjennomgikk alveolær ryggkonservering ved bruk av henholdsvis Bio-Oss Collagen og den eksperimentelle gruppen som brukte Sticky Bone, for å verifisere bruken av Bio-Oss Collagen og Sticky Bone i alveolær ryggbevaring
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelsen av en tilstøtende tann på uttrekkingsstedet
- Tilstrekkelig munnhygiene (plakkindeks <20 %; blødning ved sondering <25 %)
- Behov for tannekstraksjon på grunn av endodontisk, periapikal eller periodontal sykdom.
- Tilstedeværelse av ≥ 2 mm keratinisert vev
- ekstraksjonshylsene har ikke mer enn 50 % av bukkalt alveolart bentap (integritet til alveolar beinvegger)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Røyker mer enn 10 sigaretter per dag
- uten tegn på akutt infeksjon som alvorlig hevelse, suppurasjon på ekstraksjonsstedet
- Ukontrollert periodontal sykdom
- Eksistens av benmetabolsk sykdom
- historie med malignitet, strålebehandling eller kjemoterapi de siste 5 årene
- Administrering av bisfosfonater
- langvarig bruk av NSAIDs
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Infeksiøs sykdom, som hepatitt eller humant immunsviktvirus (HIV) og/eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
- Ukontrollert alvorlig diabetes.( hemoglobin A1c >6,7 %)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: blank gruppe
Etter ikke-traumatisk tanntrekking vil kontrollgruppen gjennomgå naturlig helbredelse.
|
|
|
Eksperimentell: Bio-Oss Collagen-gruppen
Etter ikke-traumatisk tanntrekking, vil Bio-Oss Collagen-gruppen benytte alveolarryggpreservering med bio-oss kollagen
|
Alveolar ridge preservation med bio-oss kollagen er en kirurgisk metode som reduserer eller begrenser den fysiologiske resorpsjonen av alveolar bein etter tannekstraksjon ved å implantere bio-oss kollagen i socket og dekke den biologiske barrieremembranen.
|
|
Eksperimentell: Sticky Bone-gruppen
Etter ikke-traumatisk tanntrekning vil Sticky Bone-gruppen bruke Sticky Bone for bevaringsbehandling av alveolarryggen
|
Alveolar ridge preservation with sticky ben er en kirurgisk metode som reduserer eller begrenser fysiologisk resorpsjon av alveolar bein etter tannekstraksjon ved å implantere klebrig bein i socket og dekke den biologiske barrieremembranen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i horisontale mønebredder
Tidsramme: baseline (før operasjonen) og seks måneder
|
Endringer i horisontale mønebredder ved 1, 3 og 5 mm under mønkammen
|
baseline (før operasjonen) og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mønets vertikale høyder
Tidsramme: baseline (før operasjonen) og seks måneder
|
Endringer i de vertikale høydene på ryggen ved bukkal- og lingual kamområdene
|
baseline (før operasjonen) og seks måneder
|
|
Tykkelser av keratinisert gingiva
Tidsramme: baseline (før operasjonen) og seks måneder
|
Tykkelser av keratinisert gingiva på 2 og 4 mm under det høyeste punktet av gingiva
|
baseline (før operasjonen) og seks måneder
|
|
bredden på den keratiniserte gingiva
Tidsramme: baseline (før operasjonen) og seks måneder
|
bredden på den keratiniserte gingiva
|
baseline (før operasjonen) og seks måneder
|
|
prosenter av nydannet bein
Tidsramme: seks måneder
|
prosentandeler av nydannet ben og gjenværende benerstatningsmateriale i histologiske seksjoner
|
seks måneder
|
|
Prosentandelen av restmaterialer
Tidsramme: seks måneder postoperativt
|
seks måneder postoperativt
|
|
|
Beintetthetsforholdet
Tidsramme: seks måneder postoperativt
|
seks måneder postoperativt
|
|
|
Prosentandelen av alveolær knokkelvolum innenfor regionen av interesse (ROI) i forhold til volumet
Tidsramme: ved baseline
|
ved baseline
|
|
|
Postoperativ respons vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) spørreskjema
Tidsramme: en uke etter operasjonen
|
en uke etter operasjonen
|
|
|
Changes in thickness of the peri-implant mucosa
Tidsramme: at implant placement and one year after crown placement
|
Changes in buccolingual thickness of the peri-implant mucosa at 2 mm apical to the mucosal margin
|
at implant placement and one year after crown placement
|
|
Changes in marginal bone level
Tidsramme: at crown placement and one year after crown placement
|
Changes in marginal bone level
|
at crown placement and one year after crown placement
|
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness
Tidsramme: at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
Changes in peri-implant buccal bone thickness at 2 mm apical to the implant shoulder
|
at implant placement and one year after crown placement (T6).
|
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
Tidsramme: one year after crown placement
|
Bleeding on probing and probing pocket depth
|
one year after crown placement
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Li Li Zhou, doctor, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0369
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .